UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
電子聴診器を用いた生体機能評価システムの開発

英語
Evaluation of biological function using an electronic stethoscope.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
電子聴診器を用いた生体機能評価システムの開発

英語
Evaluation of biological function using an electronic stethoscope.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
電子聴診器を用いた生体機能評価システムの開発

英語
Evaluation of biological function using an electronic stethoscope.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
電子聴診器を用いた生体機能評価システムの開発

英語
Evaluation of biological function using an electronic stethoscope.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
呼吸異常
嚥下障害

英語
Abnormal breathing
Dysphagia

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
電子聴診技術を用いて生体機能を評価することを本研究は目的としている。

英語
The objective of this study is to evaluate biological function using an electronic auscultation technology.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
嚥下機能
呼吸音

英語
swallowing ability
respiratory sound

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）健康成人ボランティア
２）インフォームドコンセントが得られた患者

英語
1) Healthy adult volunteers.
2) Patients with informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）未成年
２）インフォームドコンセントが得られない患者

英語
1) Minors
2) Patients without informed consent

目標参加者数/Target sample size

170

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	慶隆
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Yoshitaka
ミドルネーム
姓	Shimizu

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
医系科学研究科 歯科麻酔学講座

英語
Department of Dental Anesthesiology, Graduate School of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島市南区霞 1-2-3

英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan.

電話/TEL

+81-82-257-5733

Email/Email

yshimizu@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	慶隆
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Yoshitaka
ミドルネーム
姓	Shimizu

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
医系科学研究科 歯科麻酔学講座

英語
Department of Dental Anesthesiology, Graduate School of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島市南区霞 1-2-3

英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan.

電話/TEL

+81-82-257-5733

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yshimizu@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医系科学研究科 歯科麻酔学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学病院治験審査委員会

英語
Hiroshima University hospital IRB

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, 734-8551, Japan

電話/Tel

+81-82-257-5596

Email/Email

hugcp@hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

広島大学病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

06

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://anesthesiaprogress.kglmeridian.com

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://anesthesiaprogress.kglmeridian.com

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語
歯科用吸引音の平均強度は、呼吸条件にかかわらず、頸部と比較して胸部で有意に低かった（P , 0.001）。さらに、胸部領域では、口呼吸時の平均吸引音周波数は鼻呼吸時よりも有意に低かった（P , .01）。

英語
The mean intensity of dental suction sounds was significantly lower in the chest region compared with the cervicalregion, regardless of the breathing condition (P , .001). Furthermore, in the chest region, the mean sound frequency duringoral breathing was significantly lower than that during nasal breathing (P , .01).

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

12

月

03

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常ボランティア

英語
Healthy volunteers

参加者の流れ/Participant flow

日本語
ポスター掲示

英語
Poster Display

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
Non

評価項目/Outcome measures

日本語
歯科用吸引ノイズ

英語
Dental suction noise

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

04

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

04

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
Non

登録日時/Registered date

2020

年

06

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

12

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046610

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