UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000040803 |
|---|---|
| 受付番号 | R000046589 |
| 科学的試験名 | 手術室の災害時アクションカードに基づく知識の普及による麻酔科専攻医の対応能力や知識向上への有用性についての検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2020/07/01 |
| 最終更新日 | 2020/06/17 11:48:48 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
手術室の災害時アクションカードに基づく知識の普及による麻酔科専攻医の対応能力や知識向上への有用性についての検討
英語
Examination of the usefulness of the anesthesiologist to improve the response ability and knowledge by disseminating knowledge based on the action card at the time of disaster in the operating room
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
手術室の災害時アクションカードに基づく知識の普及による麻酔科専攻医の対応能力や知識向上への有用性についての検討
英語
Examination of the usefulness of the anesthesiologist to improve the response ability and knowledge by disseminating knowledge based on the action card at the time of disaster in the operating room
科学的試験名/Scientific Title
日本語
手術室の災害時アクションカードに基づく知識の普及による麻酔科専攻医の対応能力や知識向上への有用性についての検討
英語
Examination of the usefulness of the anesthesiologist to improve the response ability and knowledge by disseminating knowledge based on the action card at the time of disaster in the operating room
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
手術室の災害時アクションカードに基づく知識の普及による麻酔科専攻医の対応能力や知識向上への有用性についての検討
英語
Examination of the usefulness of the anesthesiologist to improve the response ability and knowledge by disseminating knowledge based on the action card at the time of disaster in the operating room
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
None
疾患区分1/Classification by specialty
| 麻酔科学/Anesthesiology | 手術医学/Operative medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
日本は災害の多い国であり、ここ１０年の間にも東日本大震災をはじめとする多くの災害が発生している。
災害時、手術室内では瞬時の対応を求められる事象が多く発生する。その中で麻酔科医がどのように動き、対応していくかについて細部まで確立したものは存在せず、個々の病院などでマニュアルを作成し運用されている。当院では手術室内でのアクションカードを作成しており、看護師が中心となり避難訓練などの啓蒙活動が行われているが麻酔科医が主体的に参加しているものはない。
本来、災害時の対応については避難訓練などを通しシミュレーションを行い非常時に備えるのが理想である。しかし差し迫った脅威がない中、日常業務で忙殺されている麻酔科医へ常に災害を意識し知識を整理することを強制することは難しい。そのため、非常時における麻酔科医としての知識を含めた対応能力は個々の意識や経験により決定されていることが多い。特に、麻酔科専攻医は数か月単位での研修のため入れ替わりが多く、また麻酔科医としての経験も浅いため当院での災害対策となると避難経路など基本的な事柄に関しても十分な知識を持っていない可能性が高いと考えられる。
本研究では、麻酔科専攻医に対し当院手術室のアクションカードを基本とした災害時の知識や必要な対応事項を一問一答の形式で繰り返し確認を行うことにより、災害に対する対応能力や知識の向上が認められるかを介入前後比較試験により評価を行う
英語
In the event of a disaster, there are many events that require immediate action in the operating room. None of them have established the details of how anesthesiologists move and respond to them, and manuals are created and used in individual hospitals. At this hospital, action cards are created in the operating room, and nurses play a central role in educational activities such as evacuation drills, but none of them are anesthesiologists taking the initiative.
Originally, it is ideal to prepare for emergencies by conducting simulations such as evacuation drills to respond to disasters. However, in the absence of imminent threat, it is difficult to force anesthesiologists who are overwhelmed by their daily work to be aware of disasters and organize their knowledge. Therefore, the response capability including the knowledge as an anesthesiologist in an emergency is often determined by individual consciousness and experience. In particular, anesthesiology specialists are often replaced because of training every few months, and because they have little experience as anesthesiologists, when it comes to disaster countermeasures at this hospital, sufficient knowledge of basic matters such as evacuation routes is also available. It is highly likely that you do not have one.
In this study, by repeatedly confirming in a one-question-answer format the knowledge and necessary response items for a disaster based on the action card of our operating room in the anesthesiology department, the ability to respond to the disaster and Evaluate whether improvement of knowledge is recognized by pre-intervention comparative test.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
教育の前後でアンケートとテストを用いて、災害時対応に関する知識の向上を確認する
英語
Use questionnaires and tests before and after education to confirm improvement in knowledge about disaster response
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
災害に関する論文や他施設のマニュアルなどを参考に、現在の手術室災害アクションカードを再考する。その中で、麻酔科医に必要な事項を抜粋し、必要な前提知識を加えた上で一問一答を作成し知識の普及を図る
英語
Reconsider the current operating room disaster action card with reference to disaster papers and manuals from other facilities. Among them, extract necessary items for anesthesiologists, add necessary prerequisite knowledge, create one question and one answer, and disseminate knowledge
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
当院に所属する麻酔科専攻医
英語
Anesthesiology who belongs to our hospital
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究参加の同意が得られないもの
英語
Those who cannot obtain consent to participate in research
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 玲利 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石川 |
英語
| 名 | Reiri |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ishikawa |
所属組織/Organization
日本語
埼玉県立小児医療センター
英語
Saitama Children's Medical Center
所属部署/Division name
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
郵便番号/Zip code
330-8777
住所/Address
日本語
埼玉県さいたま市中央区新都心1－2
英語
1-2 Shintoshin, Chuo-ku, Saitama 330-8777, Japan
電話/TEL
048-601-2200
Email/Email
reiring1980@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 祥子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 今村 |
英語
| 名 | Shoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Imamura |
組織名/Organization
日本語
埼玉県立小児医療センター
英語
Saitama Children's Medical Center
部署名/Division name
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
郵便番号/Zip code
330-8777
住所/Address
日本語
埼玉県さいたま市中央区新都心1－2
英語
1-2 Shintoshin, Chuo-ku, Saitama 330-8777, Japan
電話/TEL
048-601-2200
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
shoko.imamura.1220@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Saitama Children's Medical Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
埼玉県立小児医療センター
部署名/Department
日本語
麻酔科
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
埼玉県立小児医療センター
英語
Saitama Children's Medical Center
住所/Address
日本語
埼玉県さいたま市中央区新都心1－2
英語
1-2 Shintoshin, Chuo-ku, Saitama 330-8777, Japan
電話/Tel
048-601-2200
Email/Email
shoko.imamura.1220@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
埼玉県立小児医療センター（埼玉県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2020 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2020 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
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