UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000040803
受付番号	R000046589
科学的試験名	手術室の災害時アクションカードに基づく知識の普及による麻酔科専攻医の対応能力や知識向上への有用性についての検討
一般公開日（本登録希望日）	2020/07/01
最終更新日	2020/06/17 11:48:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
手術室の災害時アクションカードに基づく知識の普及による麻酔科専攻医の対応能力や知識向上への有用性についての検討

英語
Examination of the usefulness of the anesthesiologist to improve the response ability and knowledge by disseminating knowledge based on the action card at the time of disaster in the operating room

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
手術室の災害時アクションカードに基づく知識の普及による麻酔科専攻医の対応能力や知識向上への有用性についての検討

科学的試験名/Scientific Title

日本語
手術室の災害時アクションカードに基づく知識の普及による麻酔科専攻医の対応能力や知識向上への有用性についての検討

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
手術室の災害時アクションカードに基づく知識の普及による麻酔科専攻医の対応能力や知識向上への有用性についての検討

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology 手術医学/Operative medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本は災害の多い国であり、ここ１０年の間にも東日本大震災をはじめとする多くの災害が発生している。
　災害時、手術室内では瞬時の対応を求められる事象が多く発生する。その中で麻酔科医がどのように動き、対応していくかについて細部まで確立したものは存在せず、個々の病院などでマニュアルを作成し運用されている。当院では手術室内でのアクションカードを作成しており、看護師が中心となり避難訓練などの啓蒙活動が行われているが麻酔科医が主体的に参加しているものはない。
　本来、災害時の対応については避難訓練などを通しシミュレーションを行い非常時に備えるのが理想である。しかし差し迫った脅威がない中、日常業務で忙殺されている麻酔科医へ常に災害を意識し知識を整理することを強制することは難しい。そのため、非常時における麻酔科医としての知識を含めた対応能力は個々の意識や経験により決定されていることが多い。特に、麻酔科専攻医は数か月単位での研修のため入れ替わりが多く、また麻酔科医としての経験も浅いため当院での災害対策となると避難経路など基本的な事柄に関しても十分な知識を持っていない可能性が高いと考えられる。
　本研究では、麻酔科専攻医に対し当院手術室のアクションカードを基本とした災害時の知識や必要な対応事項を一問一答の形式で繰り返し確認を行うことにより、災害に対する対応能力や知識の向上が認められるかを介入前後比較試験により評価を行う

英語
In the event of a disaster, there are many events that require immediate action in the operating room. None of them have established the details of how anesthesiologists move and respond to them, and manuals are created and used in individual hospitals. At this hospital, action cards are created in the operating room, and nurses play a central role in educational activities such as evacuation drills, but none of them are anesthesiologists taking the initiative.
Originally, it is ideal to prepare for emergencies by conducting simulations such as evacuation drills to respond to disasters. However, in the absence of imminent threat, it is difficult to force anesthesiologists who are overwhelmed by their daily work to be aware of disasters and organize their knowledge. Therefore, the response capability including the knowledge as an anesthesiologist in an emergency is often determined by individual consciousness and experience. In particular, anesthesiology specialists are often replaced because of training every few months, and because they have little experience as anesthesiologists, when it comes to disaster countermeasures at this hospital, sufficient knowledge of basic matters such as evacuation routes is also available. It is highly likely that you do not have one.
In this study, by repeatedly confirming in a one-question-answer format the knowledge and necessary response items for a disaster based on the action card of our operating room in the anesthesiology department, the ability to respond to the disaster and Evaluate whether improvement of knowledge is recognized by pre-intervention comparative test.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
教育の前後でアンケートとテストを用いて、災害時対応に関する知識の向上を確認する

英語
Use questionnaires and tests before and after education to confirm improvement in knowledge about disaster response

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院に所属する麻酔科専攻医

英語
Anesthesiology who belongs to our hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加の同意が得られないもの

英語
Those who cannot obtain consent to participate in research

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名玲利

ミドルネーム

姓石川

英語

名 Reiri

ミドルネーム

姓 Ishikawa

所属組織/Organization

日本語
埼玉県立小児医療センター

英語
Saitama Children's Medical Center

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

330-8777

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市中央区新都心1－2

英語
1-2 Shintoshin, Chuo-ku, Saitama 330-8777, Japan

電話/TEL

048-601-2200

Email/Email

reiring1980@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名祥子

ミドルネーム

姓今村

英語

名 Shoko

ミドルネーム

姓 Imamura

組織名/Organization

日本語
埼玉県立小児医療センター

英語
Saitama Children's Medical Center

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

330-8777

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市中央区新都心1－2

英語
1-2 Shintoshin, Chuo-ku, Saitama 330-8777, Japan

電話/TEL

048-601-2200

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shoko.imamura.1220@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saitama Children's Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉県立小児医療センター

部署名/Department

日本語
麻酔科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉県立小児医療センター

英語
Saitama Children's Medical Center

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市中央区新都心1－2

英語
1-2 Shintoshin, Chuo-ku, Saitama 330-8777, Japan

電話/Tel

048-601-2200

Email/Email

shoko.imamura.1220@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

埼玉県立小児医療センター（埼玉県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 07 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 07 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 09 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 06 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 06 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046589

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046589

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）