UMIN試験ID | UMIN000049960 |
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受付番号 | R000046569 |
科学的試験名 | チョコレート摂取による腸内環境改善効果の探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/03/27 |
最終更新日 | 2023/03/27 09:20:39 |
日本語
チョコレート摂取による腸内環境改善効果の探索的研究
英語
Exploratory study to assess the efficacy of improving the intestinal environment by ingestion of chocolate
日本語
チョコレート摂取による腸内環境改善効果の探索的研究
英語
Exploratory study to assess the efficacy of improving the intestinal environment by ingestion of chocolate
日本語
チョコレート摂取による腸内環境改善効果の探索的研究
英語
Exploratory study to assess the efficacy of improving the intestinal environment by ingestion of chocolate
日本語
チョコレート摂取による腸内環境改善効果の探索的研究
英語
Exploratory study to assess the efficacy of improving the intestinal environment by ingestion of chocolate
日本/Japan |
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健常な成人
英語
healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高カカオチョコレートを2週間摂取させた際の便通改善効果を検証する
英語
To examine the effect on improving constipation by the administration of dark chocolate for 2 weeks
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
排便回数、便性、便量、腸内菌叢
英語
Defecation frequency, fecal condition, amount of defecation, gut microbiota
日本語
排便日数
英語
Defecation days
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品摂取群 1日5枚(約25 g)2週間
英語
Test food intake group (5 sheets a day (about 25 g) 2 weeks)
日本語
対照食品摂取群 1日6枚(約25 g)2週間
英語
Control food intake group (6 sheets a day (about 25 g) 2 weeks)
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1)当試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2)健康成人女性で、スクリーニング時に排便回数が週平均4回以下の者
英語
1) Subjects who have received sufficient explanation about the purpose and contents of this study, have the ability to consent, fully volunteered with voluntary intention, agreed to participate in the document
2) Subjects who are healthy females with defecation frequency 4 times or less per week
日本語
1)現在、何らかの慢性疾患を有し、薬物治療を受けている者
2)チョコレート、牛乳、大豆にアレルギーを有する者
3)チョコレート摂取により頭痛が誘発される者
4)乳糖不耐を有する者
5)スクリーニング前3か月間に、カカオ製品を週4回以上摂取している者
6)スクリーニング前3か月間に、納豆を週4回以上摂取している者
7)スクリーニング前3か月間に、ヨーグルト、乳酸菌飲料、整腸剤等の乳酸菌含有食品を週4回以上摂取している者
8)本試験結果に影響する可能性がある医薬品、医薬部外品、サプリメント、健康食品、特定保健用食品(トクホ)を日常において服用・摂取している者、または試験中に服用・摂取する予定のある者
9) スクリーニング前1か月間に、他の臨床試験・モニター試験に参加していた者、あるいは当試験への参加の同意後に他の臨床試験に参加の予定、希望がある者
10)妊娠している者、試験期間中に妊娠の予定、希望がある者
11)授乳中の者
12)アルコール多飲用者(純エタノール換算で、1日平均60 g以上を超える飲酒者)
13)その他、試験責任医師が、被験者として不適当と判断した者
英語
1) Subjects who treatment by other doctors
2) Subjects who are allergic to chocolate, milk or soybean
3) Subjects who have headache by ingestion of chocolate
4) Subjects who have lactose intolerance
5) Subjects who take cocoa products four times a week or more during the three months before screening
6) Subjects who take natto four times a week or more during the three months before screening
7) Subjects who take food containing lactic acid bacteria such as yogurt, lactic acid bacteria beverage and four times a week or more during the three months before screening
8) Subjects who routinely use pharmaceuticals quasi-drugs, dietary supplements, health food products and FOSHU or during this study period
9) Subjects who had participated in other clinical trials within 1 month before screening, or plan to participate another study during this study
10) Subjects who are pregnant or planning to become pregnant
11) Subjects who are breast-feeding
12) Subjects who are heavy drinkers with daily average over 60 g in terms of pure alcohol
13) Subjects who are judged unsuitable for this study by investigator or doctor
40
日本語
名 | 育子 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Ikuko |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
医療法人社団 翔久会
英語
Medical Corporation Shokyukai Association
日本語
つばさクリニック 西新宿院
英語
Nishi Shinjuku Hospital Tsubasa Clinic
160-0023
日本語
東京都新宿区西新宿4-2-18 三共西新宿ビル2F
英語
Sankyo Nishi-Shinjuku Building 2F, 4-2-18, Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5334-6836
info@b-hr.jp
日本語
名 | 叔利 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Yoshitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
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株式会社ビューティアンドヘルスリサーチ
英語
Beauty & Health Research Inc.
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営業部
英語
Sales department
160-0023
日本語
東京都新宿区西新宿4-2-18 三共西新宿ビル4F
英語
Sankyo Nishi-Shinjuku Building 4F, 4-2-18, Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5354-7388
yamada@b-hr.jp
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その他
英語
Beauty & Health Research Inc.
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株式会社ビューティアンドヘルスリサーチ
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英語
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自己調達
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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明治臨床試験審査委員会
英語
Meiji Institutional Review Board
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1, Nanakuni, Hachioji City, Tokyo
042-632-5900
MEIJI.IRB@meiji.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社ビューティアンドヘルスリサーチ(東京都)/Beauty & Health Research Inc. (Tokyo)
2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
40
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046569
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046569
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |