UMIN試験ID | UMIN000040778 |
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受付番号 | R000046567 |
科学的試験名 | 開頭後頭痛の臨床介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/16 |
最終更新日 | 2023/12/19 16:55:35 |
日本語
開頭後頭痛の臨床介入研究
英語
Therapeutic intervension for post-craniotomy headache
日本語
開頭後頭痛の臨床介入研究
英語
Therapeutic intervension for post-craniotomy headache
日本語
開頭後頭痛の臨床介入研究
英語
Therapeutic intervension for post-craniotomy headache
日本語
開頭後頭痛の臨床介入研究
英語
Therapeutic intervension for post-craniotomy headache
日本/Japan |
日本語
開頭後頭痛
英語
post-craniotomy headache
脳神経外科学/Neurosurgery | 手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
開頭後頭痛は確立された病態、診断名であるが、報告が少なく、詳細は解明されていない。よって、有効な治療方法も確立されていない。ノイロトロピンは頸肩腕症候群に保険適応を有する内服薬である。作用機序として痛覚抑制系の活性化が示唆されており、様々な疼痛疾患に対する有用性が報告されている。臨床的に副作用はほとんど無い.
本研究では開頭後頭痛に対してノイロトロピンの有効性を明らかとする。開頭術【術式、皮膚切開、開頭範囲、硬膜閉鎖法、骨弁除去の有無、頭蓋形成の有無など】
英語
The pathophysiology of post-craniotomy headache has not been known. There is no clinically established therapy for post-craniotomy headache. We will investigate clinical effect of neurotropine for post-craniotomy headache.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
ノイロトロピン内服1,3ヶ月後の頭痛程度、頻度
英語
frequency and intensity of post-craniotomy headache at 1 and 3 months after neurotropine intake
日本語
患者【原疾患、年齢、性別】開頭後頭痛【発症時期(術後何日目)、頻度、重症度】
開頭術【術式、皮膚切開、開頭範囲、硬膜閉鎖法、骨弁除去の有無、頭蓋形成の有無など】
英語
Patient factor(primary disease, age, sex)
Post-craniotomy headache(occurence period, frequency, intensity)
Craniotomy(surgery, skin incision, dural closure, craniectomy, cranioplasty)
介入/Interventional
継続・拡大投与/expanded access
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ノイロトロピン処方 4錠2x
頭痛発症から軽快まで
英語
prescription of Neurotropine 4T x2
From the occurence of post-craniotomy headache to the remission.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
開頭手術後に原疾患の悪化、術後合併症などがないが、新規に頭痛を発症した症例
英語
Post-craniotomy headache
日本語
術前より慢性頭痛あり。術後出血、感染、水頭症など合併症。術後経過中に原疾患が進行、悪化した症例。意識障害、言語障害により頭痛を本人が正確に評価、表現できない症例。
英語
Chronic headache case.
Post-craniotomy complication case.
The patient who could not evaluate their headache because of consciousness disturbance or dysphagia.
50
日本語
名 | 靖 |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Shibata |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
3100015
日本語
茨城県水戸市宮町3-2-7
英語
Miyamachi 3-2-7, Mito, Ibaraki, Japan
+81292312371
yshibata@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 靖 |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Shibata |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
3100015
日本語
茨城県水戸市宮町3-2-7
英語
Miyamachi 3-2-7, Mito, Ibaraki, Japan
+81292312371
yshibata@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Tsukuba
日本語
筑波大学
日本語
脳神経外科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
University of Tsukuba
日本語
筑波大学
日本語
脳神経外科
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
筑波大学 水戸地域医療教育センター
英語
University of Tsukuba
日本語
茨城県水戸市宮町3-2-7
英語
Miyamachi 3-2-7, Mito, Ibaraki, Japan
+81292312371
yshibata@md.tsukuba.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
筑波大学 水戸地域医療教育センター【茨城県】
2020 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
pending
未公表/Unpublished
pending
100
日本語
試験中止
英語
pending
2023 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
日本語
試験中止
英語
pending
日本語
中止
英語
pending
日本語
なし
英語
no
日本語
中止
英語
pending
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046567
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046567
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |