UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
匂い感度変化検証

英語
A Study on change of the olfactory sensitivity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
匂い感度変化検証

英語
A Study on change of the olfactory sensitivity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
匂い感度変化検証

英語
A Study on change of the olfactory sensitivity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
匂い感度変化検証

英語
A Study on change of the olfactory sensitivity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology	歯学/Dental medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
匂い感度の変化を検証する

英語
To clarify the changes of olfactory sensitivity

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
嗅覚感度測定

英語
Analysis of olfactory sensitivity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1日1回、２週間、舌ブラシを使用し舌清掃を行う

英語
Clean the tongue once a day for 2 weeks using a tongue brush

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者

英語
Healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
●慢性疾患（糖尿病、心臓病、腎臓病、肝臓病、先天性心疾患）により通院中、または服薬中の方
●嗅覚障害、嗅覚異常等、嗅覚疾患、慢性鼻炎に罹患している、または自覚症状がある方
●香料、香水等の匂いが苦手な方、化学物質に過敏と自覚されている方
●ホルモン補充療法を受けている方
●授乳中、妊娠中、またはその可能性がある方
●感染性の疾病に罹患している方
●スクリーニング試験の測定日前、3週間内に抗生物質を服用した方
●口腔内に明らかな外傷が見られる方
●現在、歯科医院に通院して、口腔内の治療を受けている方
●毎日舌清掃をしている方、また毎日舌清掃をしていないが、同意書取得日からの舌清掃禁止が難しい方
●喫煙習慣がある方
●その他、研究実施関係者が研究の対象として不適当と判断した方

英語
-Subjects who hospitalized or taking medication for chronic diseases (diabetes, heart / kidney / liver disease, congenital heart disease)
-Subjects with disease in nose
-Subjects who dislike perfume, or other odor substances
-Subjects who are hypersensitive to chemicals
-Subjects who are undergoing a hormone replace therapy
-The pregnant and potentially pregnant, subjects in nursing
-Subjects with an infectious disease
-Subjects who take an antibiotics from 3 weeks before the screening test
-Subjects with obvious intraoral injury
-Subjects who are attending a dental clinic and receiving oral treatment
-Subjects who are cleaning their tongue everyday
-Subjects who cannot suspend tongue cleaning from the acquisition date of informed consent
-Subjects with smoking habit
-Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	坂本
ミドルネーム
姓	考司

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Sakamoto

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
感覚科学研究所

英語
Sensory Science Research

郵便番号/Zip code

321-3497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

+81-285-68-7682

Email/Email

sakamoto.takashi@kao.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	千紗貴
ミドルネーム
姓	上原

英語

名	Chisaki
ミドルネーム
姓	Uehara

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
感覚科学研究所

英語
Sensory Science Research

郵便番号/Zip code

321-3497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

+81-285-68-7682

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

uehara.chisaki@kao.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会

英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-7263

Email/Email

morisaki.naoko@kao.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

花王株式会社（栃木県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

06

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

150

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

04

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

04

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

12

月

09

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

06

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046559

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