UMIN試験ID | UMIN000040756 |
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受付番号 | R000046537 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下大腸切除術における硬膜外麻酔の使用有無による術後鎮痛効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/14 |
最終更新日 | 2022/06/27 08:28:37 |
日本語
腹腔鏡下大腸切除術における硬膜外麻酔の使用有無による術後鎮痛効果の検討
英語
Prospective study of postoperative analgesia with or without epidural anesthesia in laparoscopic colectomy
日本語
腹腔鏡下大腸切除術における硬膜外麻酔の使用有無による術後鎮痛効果の検討
英語
Prospective study of postoperative analgesia with or without epidural anesthesia in LAC
日本語
腹腔鏡下大腸切除術における硬膜外麻酔の使用有無による術後鎮痛効果の検討
英語
Prospective study of postoperative analgesia with or without epidural anesthesia in laparoscopic colectomy
日本語
腹腔鏡下大腸切除術における硬膜外麻酔の使用有無による術後鎮痛効果の検討
英語
Prospective study of postoperative analgesia with or without epidural anesthesia in LAC
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸癌に対する腹腔鏡下大腸切除術の術後鎮痛において、硬膜外麻酔非使用の術後鎮痛方法においても、硬膜外麻酔を使用した場合と同様の鎮痛効果を得られるかを検討する
英語
To examine whether analgesic methods without epidural anesthesia can achieve the same analgesic effect as epidural anesthesia in postoperative analgesia of laparoscopic colectomy for colorectal cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後1~7日目のVASの平均値
英語
Visual Analog Scale (VAS) pain score 7 days after surgery
日本語
術後1~7日目のVASの最低値
手術室入室~手術開始までの時間
術後合併症発生率
初回歩行・初回排ガスまでの日数
英語
Minimum value of VAS scale 7 days after surgery
Time from entering the operating room to the start of surgery
Incidence of postoperative complications
Time until first walking and exhaust gas after surgery
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)大腸癌と診断されている。
2)腹腔鏡下結腸切除術もしくは腹腔鏡下直腸切除術(直腸切断術は除く)を予定している。
ロボット手術は除く。
3)一時的人工肛門造設以外の同時術式を行わない。
4)登録前28日以内の血液検査で以下をすべて満たす。
・血小板: 8万/μl以上 ・PT-INR: 1.1以下 ・APTT: 39秒以下
5)登録日の年齢が20歳以上である。
6)ECOG Performance Status (PS) が0-2である。
7)アンケート調査への回答が可能である。
8)試験参加について患者本人から文書で同意を得られている.
英語
1)Histologically confirmed colorectal cancer
2)Laparoscopic primary tumor resection
3)No simultaneous resection, but ostomy is acceptable
4)Adequate organ function as evidenced by the following laboratory studies within 28 days prior to enrollment;
PLT >= 80,000 /mm3
PT-INR =< 1.1
APTT =<39 sec
5)Age:>=20 years old
6)Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2
7) Appropriate answers to questionnaires
8) Written informed consent
日本語
1)緊急手術の症例。
2)抗凝固薬、抗血小板薬を使用している、もしくは術後3日以内の使用を予定している。ただし、周術期の深部静脈血栓予防目的でのエノキサパリンナトリウム、フォンダパリヌクスナトリウムの皮下注射については登録可とする。
3)重篤な薬剤過敏症の既往を有する.
4)妊娠、およびその恐れがある。
5)その他、試験担当医師が当該臨床試験の参加に不適当と判断する。
英語
1) Emergency surgery
2) Use of anticoagulants and antiplatelet drugs
3) Severe drug hypersensitivity
4) Women during pregnancy or possible pregnancy
5) Other conditions judged ineligible by physician
200
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 塩澤 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Shiozawa |
日本語
神奈川県立がんセンター
英語
Kanagawa Cancer Center
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastrointestinal Surgery
241-8515
日本語
神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
英語
2-3-2 Nakao, Asahi-ku, Yokohama, Kanagawa, JAPAN
045-520-2222
shiozawam@kcch.jp
日本語
名 | 綾 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Aya |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
神奈川県立がんセンター
英語
Kanagawa Cancer Center
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastrointestinal Surgery
241-8515
日本語
神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
英語
2-3-2 Nakao, Asahi-ku, Yokohama, Kanagawa, JAPAN
045-520-2222
kato_12th@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Kanagawa Cancer Center
Department of Gastrointestinal Surgery
日本語
神奈川県立がんセンター
日本語
消化器外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kanagawa Cancer Center
日本語
神奈川県立がんセンター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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神奈川県立がんセンター
英語
Kanagawa Cancer Center
日本語
神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
英語
2-3-2 Nakao, Asahi-ku, Yokohama, Kanagawa, JAPAN
045-520-2222
chiken-jimu4@kcch.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
神奈川県立がんセンター(神奈川県)、横浜市立大学附属病院(神奈川県)、横浜南共済病院(神奈川県)、秦野赤十字病院(神奈川県)、平塚共済病院(神奈川県)、藤沢湘南台病院(神奈川県)、済生会横浜市南部病院(神奈川県)、足柄上病院(神奈川県)
2020 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
154
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
腹腔鏡下大腸切除術の術後鎮痛について、硬膜外麻酔使用群と非使用群で比較検討を行い、硬膜外麻酔を使用せずとも十分な鎮痛効果が得られるかを明らかにすることで、腹腔鏡下大腸切除術におけるより適した術後鎮痛方法の選択、標準化を目指すことができる。
英語
By comparing postoperative analgesic method with or without epidural anesthesia, it is clarified whether a sufficient analgesic effect can be obtained without using epidural anesthesia, in laparoscopic colectomy for colorectal cancer.
Thereby, selection and standardization of a more appropriate postoperative analgesia in laparoscopic colectomy can be aimed at.
2020 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046537
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046537
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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