UMIN試験ID | UMIN000041152 |
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受付番号 | R000046535 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/30 |
最終更新日 | 2021/01/17 22:42:24 |
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Effects of health education intervention on diabetes control and cardiovascular risk modification among patients with type 2 diabetes mellitus patients in muscat, Oman
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Effects of health education intervention on diabetes control and cardiovascular risk modification among patients with type 2 diabetes mellitus patients in muscat, Oman
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Effects of health education intervention on diabetes control and cardiovascular risk modification among patients with type 2 diabetes mellitus patients in muscat, Oman
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Effects of health education intervention on diabetes control and cardiovascular risk modification among patients with type 2 diabetes mellitus patients in muscat, Oman
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Clinical trials
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To determine the effectiveness of the health education intervention on diabetes control and cardiovascular risk among type 2 diabetes patients in Muscat, Oman.
その他/Others
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1. To determine the following characteristics of patients with type 2 diabetes at baseline:
Sociodemographic characteristics (age, education level, sex, marital status, income)
Clinical factors (presence of diseases, duration of illness, medication, etc)
Dietary intake (macronutrients and micronutrients), dietary pattern and Mediterranean Diet Score
Lifestyle characteristics (smoking, alcohol consumption, physical activity level, sleep quality)
Anthropometric measurements
Risk of cardiovascular (blood pressure, high density lipoprotein cholesterol, low density lipoprotein cholesterol, ratio of total cholesterol to high density lipoprotein cholesterol, and triglycerides level)
2. To compare the mean difference in:
Mediterranean diet score, dietary intake, physical activity, anthropometric measurements, risk of cardiovascular, within and between control and intervention groups at three months (post-intervention 1) and six months (post-intervention 2) after intervention.
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Primary outcomes:
Decrease the Risk of cardiovascular:
HbA1c
Blood lipid profile (TG, LDL HDL, Total cholesterol/ HDL ratio)
Blood pressure (Systolic and diastolic)
Anthropometric measurements (Body mass index)
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Secondary outcomes:
psychosocial factors
dietary behaviors
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Inclusion criteria for current study were Omani men and women aged 18 to 75 years old, diagnosed with Type 2 diabetes, and receiving diabetes care from the NDEC with stable HbA1c less than 10% for at least 6 months.
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Men and women who were severely impaired in vision, hearing, or speech. Additionally, Pregnant or lactating women and individuals who are diagnosed with cardiac failure or/and severe renal disease, with physical or mental disability, neurological or cognitive impairment. Individuals who have known allergy to peanuts/ or any components of the Mediterranean diet were excluded also.
Control group will be invited to the clinic in different days / clinic slots to avoid any possibility of contamination between them and intervention subjects. In addition, subjects in the control group will be assured that they will receive the same information as the intervention subjects at the end of the study.
In order to avoid any risks, patients with any type of known allergies related to Mediterranean diet will be excluded from the study. Subjects will be advised on potential symptoms of allergies. Clear instruction will be provided that subjects presented with allergies symptoms will need to seek medical treatment immediately.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Najwa |
ミドルネーム | Salim |
姓 | AlAufi |
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Universiti Putra Malaysia
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英語
Department of Nutrition and Dietetics
43400
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英語
Jalan University, serdang, selangor, malaysia
0096871729525
najwa-asu@outlook.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Najwa |
ミドルネーム | Salim |
姓 | AlAufi |
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Department of Nutrition and Dietetics
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2020 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
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2020 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046535
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046535
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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