UMIN試験ID | UMIN000041720 |
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受付番号 | R000046532 |
科学的試験名 | 膝痛患者に対するPain neuroscience educationに基づく自己管理プログラムが身体活動および座位行動に及ぼす影響:予備的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/08 |
最終更新日 | 2020/09/08 06:55:43 |
日本語
膝痛患者に対するPain neuroscience educationに基づく自己管理プログラムが身体活動および座位行動に及ぼす影響:予備的研究
英語
Effects of a self-management program combined with pain neuroscience education on physical activity and sedentary behavior in patients with knee pain: a preliminary trial
日本語
膝痛患者に対するPain neuroscience educationに基づく自己管理プログラムの座位行動に及ぼす効果
英語
Effects of a Pain neuroscience education-based self-management program on sedentary behavior in patients with knee pain
日本語
膝痛患者に対するPain neuroscience educationに基づく自己管理プログラムが身体活動および座位行動に及ぼす影響:予備的研究
英語
Effects of a self-management program combined with pain neuroscience education on physical activity and sedentary behavior in patients with knee pain: a preliminary trial
日本語
膝痛患者に対するPain neuroscience educationに基づく自己管理プログラムの座位行動に及ぼす効果
英語
Effects of a Pain neuroscience education-based self-management program on sedentary behavior in patients with knee pain
日本/Japan |
日本語
慢性膝痛患者
英語
Chronic Knee Pain patients
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性膝痛患者に対する自己管理プログラムの身体活動に対する効果
英語
Effects of self-management programs on physical activity in patients with chronic knee pain
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
主観的な身体活動
英語
Subjective physical activity
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
自己管理プログラムと理学療法
英語
Self-management program and Physical therapy
日本語
理学療法
英語
Physical therapy
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
American College of Rheumatology学会による病歴,身体検査,Kellgren-Laurence分類によるX線撮影の所見での膝OAの基準に該当した者および人工関節置換術および高位脛骨骨切り術を施行した男女
英語
Patients Knee osteoarthritis and their postoperative who meet the Kellgren-Laurence classification criteria of the American College of Rheumatology Society
日本語
(1)研究参加に同意ができない者,(2)膝の疼痛がないか3ヵ月未満である者,(3)全身性関節炎を有する者,(4)膝の骨折または悪性腫瘍の罹患歴がある者,(5)自力歩行が困難な者,(6)統合失調症などの精神科疾患を有する者,(7)パーキンソン病や多発性硬化症、脳卒中などの神経学的状態を有する者,(8)本研究にかかる調査や介入への理解が困難な者
英語
(1) Those who do not agree to participate in the study, (2) Those who have no knee pain or are under 3 months old, (3) Those who have systemic arthritis, (4) History of knee fracture or malignant tumor. Some people, (5) people who have difficulty walking on their own, (6) people with psychiatric disorders such as schizophrenia, (7) people with neurological conditions such as Parkinson's disease, multiple sclerosis, and stroke, (8) Those who have difficulty understanding the surveys and interventions involved in this study
45
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 出口 |
英語
名 | deguchi |
ミドルネーム | naoki |
姓 | naoki |
日本語
福岡リハ整形外科クリニック
英語
Fukuoka Reha Orthopedics Clinic
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
819-8551
日本語
福岡県福岡市西区野方7丁目770
英語
7-220 Nokata, Nishi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka 819-8551, Japan.
092-812-1555
degunao722@yahoo.co.jp
日本語
名 | deguchi |
ミドルネーム | |
姓 | naoki |
英語
名 | deguchi |
ミドルネーム | naoki |
姓 | naoki |
日本語
福岡県福岡市西区野方7丁目770
英語
Fukuoka Reha Orthopedics Clinic
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
819-8551
日本語
福岡県福岡市西区野方7丁目770
英語
7-220 Nokata, Nishi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka 819-8551, Japan.
092-812-1555
degunao722@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka Reha Orthopedics Clinic
日本語
福岡リハ整形外科クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fukuoka Reha Orthopedics Clinic
日本語
福岡リハ整形外科クリニック
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福岡リハビリテーション病院
英語
Fukuoka Rehabilitation Hospital
日本語
福岡県福岡市西区野方7丁目770
英語
7-220 Nokata, Nishi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka 819-8551, Japan.
092-812-1555
degunao722@yahoo.co.jp
はい/YES
FRH2017-R-007
日本語
福岡リハビリテーション病院
英語
Fukuoka Rehabilitation Hospital
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
no
未公表/Unpublished
no
44
日本語
中高強度身体活動(METs・分/週)では群間の差に違いを認めなかった(305,95%信頼区間-70,681)。一方で, 座位行動時間は対照群と比較し介入群で-190分(95%信頼区間-262,-116,d=0.78)と中適度の減少効果を得た。副次アウトカムであるWOMAC疼痛(p=0.264,d=0.33),運動自己効力感(p=0.940,d=0.02),主観的健康感(p=0.645,d=0.13)に群間の差を認めなかった。
英語
Results of the main analysis showed no difference in the medium- and high-intensity physical activity (METs/min/week) between groups (305, 95% CI -70, 681). On the other hand, there was a moderate reduction in sedentary time to 190 minutes (95% CI -262, -116, d=0.78) in the intervention group compared to the control group. The secondary outcomes of WOMAC pain (p=0.264, d=0.33), exercise self-efficacy (p=0.940, d=0.02), and subjective health (p=0.645, d=0.13) did not differ between groups.
2020 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
日本語
性別は女性が大多数を占め,平均BMIは24.0kg/m2未満で肥満者は少なかった。観血的治療の割合は両群とも60%であった。すべての項目で有意な差を認めなかった。SMPの平均出席回数は9回中7.1回(標準偏差2.4)で78.8%の受講率であった。
英語
The majority of the sexes were female, with a mean BMI of less than 24.0 kg/m2 and few obese individuals. The rate of open blood therapy was 60% in both groups. There was no significant difference in all items; the mean attendance of the SMP was 7.1 out of 9 sessions (2.4 standard deviation) for a 78.8% attendance rate.
日本語
対象者のプログラム参加状況
本研究への適格性を評価した60名のうち,包含および除外基準を満たした対象者は44名(85.4%)であった。研究に組み入れた参加者は44名で,自己管理プログラムの受講を希望した介入群は24名,希望しなかった対照群は20名だった。介入期間中の脱落者数は7名(15.9%)で,内訳は合併症に対する手術が1名、膝の疾患以外の健康上の理由が4名,不明が2名で有害事象は報告されなかった。解析対象者における介入群と対照群の患者特性および介入前の各アウトカムの比較を表2に示した。SMPの平均出席回数は9回中7.1回(標準偏差2.4)で78.8%の受講率であった。
英語
Of the 60 participants who were assessed for eligibility for the study, 44 (85.4%) met the inclusion and exclusion criteria. Forty-four participants were included in the study, 24 in the intervention group and 20 in the control group who did not wish to take the SMP. The number of dropouts during the intervention period was 7 (15.9%), of which 1 was surgery for complications, 4 for health reasons other than knee disease, and 2 for unknown, with no adverse events reported. A comparison of the patient characteristics of the intervention and control groups in the analyzed subjects and each outcome before the intervention is shown in Table 2.The mean attendance of the SMP was 7.1 out of 9 (with a standard deviation of 2.4) for a 78.8% attendance rate.
日本語
なし
英語
no
日本語
自己申告による中強度身体活動および座位行動
,疼痛,運動自己効力感,主観的健康感
英語
Self-reported moderate intensity physical activity and sedentary behavior, Pain, exercise self-efficacy, and subjective health
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046532
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046532
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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