UMIN試験ID | UMIN000040723 |
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受付番号 | R000046489 |
科学的試験名 | 超音波エラストグラフィで評価した腎の弾性と腎障害を比較した観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/11 |
最終更新日 | 2024/02/20 14:49:51 |
日本語
超音波エラストグラフィで評価した腎の弾性と腎障害の比較
英語
Comparison of renal injury and renal elasticity evaluated by ultrasonic elastography
日本語
超音波エラストグラフィで評価した腎の弾性と腎障害の比較
英語
Comparison of renal injury and renal elasticity evaluated by ultrasonic elastography
日本語
超音波エラストグラフィで評価した腎の弾性と腎障害を比較した観察研究
英語
An observational study comparing renal injury and renal elasticity evaluated by ultrasound elastography
日本語
超音波エラストグラフィで評価した腎の弾性と腎障害を比較した観察研究
英語
An observational study comparing renal injury and renal elasticity evaluated by ultrasound elastography
日本/Japan |
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慢性腎障害
英語
Chronic kidney injury
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
超音波エラストグラフィで測定した腎硬度と、腎機能、尿所見、従来のエコー所見、病理所見の比較。
英語
The purpose of this study is to analyze correlation between renal elasticity measured by ultrasound elastography, renal function, urine findings, conventional echography findings, pathological findings.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
超音波エラストグラフィによって得られた弾性係数と腎生検結果を比較して、診断精度の検討を行う。
英語
The diagnostic accuracy will be examined by comparing the elastic modulus obtained by ultrasound elastography with the results of renal biopsy.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)腹部超音波測定が可能である被験者。
2)本研究参加について文書による同意が本人より得られた被験者。
3)腎生検にて組織学的評価が行われているまたは行う予定である被験者。
英語
1) Subjects who can be done the measurement by abdominal ultrasound.
2) Written agreement of participation for this study could be obtained.
3) Patients who could be received the histological evaluation by laparoscopic renal biopsy.
日本語
1) 本研究参加について文書による同意が本人より得られなかった被験者。
2) 腹部超音波測定が不可能である被験者。
3) その他、施設代表医師または研究分担医師が不適当と判断した被験者。
英語
1) Written agreement of participation for this study could not be obtained.
2) Subjects who cannot be done the measurement by abdominal ultrasound.
3) The subjects who were estimated that it is inappropriate to participate the study by the responsible physician.
100
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Yamaguchi |
日本語
愛媛大学大学院 医学系研究科
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
日本語
循環器・呼吸器・腎高血圧内科学
英語
Department of Cardiology, Pulmonology, Hypertension and Nephrology
791-0295
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime 791-0295, Japan
+81-89-960-5303
makita.ayu.ik@ehime-u.ac.jp
日本語
名 | 愛祐 |
ミドルネーム | |
姓 | 牧田 |
英語
名 | Ayu |
ミドルネーム | |
姓 | Makita |
日本語
愛媛大学大学院 医学系研究科
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
日本語
循環器・呼吸器・腎高血圧内科学
英語
Department of Cardiology, Pulmonology, Hypertension and Nephrology
791-0295
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime 791-0295, Japan
+81-89-960-5303
makita.ayu.ik@ehime-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Cardiology, Pulmonology, Hypertension and Nephrology, Ehime University Graduate School of Medicine
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愛媛大学大学院 循環器・呼吸器・腎高血圧内科学
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英語
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自己調達
英語
Department of Cardiology, Pulmonology, Hypertension and Nephrology, Ehime University Graduate School of Medicine
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日本語
愛媛大学大学院 循環器・呼吸器・腎高血圧内科学
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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愛媛大学医学部研究協力課
英語
Research Cooperation Division of Ehime University School of Medicine
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愛媛県東温市志津川454
英語
454 Shitsukawa, Toon, Ehime 791-0295, Japan
+81-89-960-5172
rinri@m.ehime-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
https://link.springer.com/article/10.1007/s10157-021-02063-2
29
日本語
平均年齢は58.8歳、推定糸球体濾過量(eGFR)は55.2 mL/min/1.73 m2であった。尿蛋白/クレアチニン比の中央値は1.24 g/gCrであった。
腎線維化のグレードごとの腎弾性値の平均は、軽度,中等度,高度線維化でそれぞれ3.40,3.98,4.77であった。腎弾性は、腎線維化のグレードと有意な正の相関があった(ρ = 0.529, P = 0.003)。間質線維化・尿細管萎縮についてReceiver operating characteristic(ROC)曲線から求めた、RTEによる腎硬度のカットオフ値は3.81(感度68.4%、特異度81.8%、AUC0.778)であった。
英語
The mean renal elasticity of mild, moderate, and severe renal fibrosis was 3.40, 3.98, and 4.77, respectively. Renal elasticity of native kidneys was significantly positively correlated with the grade of renal fibrosis (P = 0.003). At the cutoff point of 3.81, the area under the curve, sensitivity, and specificity were 0.778, 68.4%, and 81.8%, respectively.
2022 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
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英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究に参加する患者は、研究開始前後に血液・尿検査、従来の超音波検査、腎臓の組織学的評価等を行う。これらの結果と超音波エラストグラフィによる腎硬度測定の結果の比較検討を行う。
英語
The patients who participate in this study will be received blood biochemical examination, urinalysis, conventional echography and renal histological evaluation before the examination of ultrasound elastography. We analyze those data, and evaluate the accuracy of the diagnosis for renal elasticity by ultrasound elastography to other procedures.
2020 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046489
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046489
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |