UMIN試験ID | UMIN000040717 |
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受付番号 | R000046459 |
科学的試験名 | クワンソウエキス末含有食品が睡眠の質に与える影響に関する研究-無作為化プラセボ対照並行群間試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/01 |
最終更新日 | 2021/07/28 17:17:08 |
日本語
クワンソウエキス末含有食品が睡眠の質に与える影響に関する研究
英語
Investigation of the quality pf sleep effects of food containing Extract of Hemerocallis fulva: A randomized double-blind placebo-controlled parallel-group study
日本語
クワンソウエキス含有食品が睡眠の質に与える影響に関する研究
英語
Investigation of the quality pf sleep effects of food containing Extract of Hemerocallis fulva
日本語
クワンソウエキス末含有食品が睡眠の質に与える影響に関する研究-無作為化プラセボ対照並行群間試験-
英語
Investigation of the quality pf sleep effects of food containing Extract of Hemerocallis fulva: A randomized double-blind placebo-controlled parallel-group study
日本語
クワンソウエキス含有食品が睡眠の質に与える影響に関する研究
英語
Investigation of the quality pf sleep effects of food containing Extract of Hemerocallis fulva
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Individuals
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クワンソウエキス含有食品が睡眠の質に与える影響について、複数の用量を設定し、プラセボを対照として試験を実施する。
英語
Verification the influence of sleeping time, brain waves during sleeping, QOL, by ingesting two types of food containing Extract of Hemerocallis fulva or placebo for 2 weeks.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1) ピッツバーグ睡眠調査票(PSQI-J)
2) OSA睡眠調査票を用いた睡眠の質
英語
1) Pittsburgh Sleep Questionnaire (PSQI-J)
2) OSA sleep questionnaire
日本語
*副次評価項目
[1] 体調変化日誌
[2] 生活習慣アンケート
*安全性評価項目
[1] 有害事象および副作用
英語
*Secondary outcomes
[1] Physical condition change diary
[2] Lifestyle questionnaire
*Safety
[1] Adverse events and side effects
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
知る必要がない/No need to know
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
クワンソウエキス用量①含有食品群:2週間摂取
英語
Oral intake of the test food type 1, containing Extract of Hemerocallis fulva : 2 weeks
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クワンソウエキス用量②含有食品群:2週間摂取
英語
Oral intake of the test food type 2, containing Extract of Hemerocallis fulva: 2 weeks
日本語
クワンソウエキス非含有食品(プラセボ)群:2週間摂取
英語
Oral intake of the Placebo food, not containing Extract of Hemerocallis fulva: 2 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
[1] 同意時の年齢が20歳以上65歳未満の疲れやすい、寝つきが悪い、眠りが浅いなどの軽度な睡眠障害を自覚しているが、疾病に罹患していない成人男女
[2] 主としてデスクワークに従事されている勤務体系が日中の週5日勤務で週休2日の勤労者
[3] 就寝(消灯)時間ならびに起床時間が規則的であり、就寝(消灯)時間が24時前であり、おおむね4時間以上の睡眠習慣のある方
英語
[1]Age 20-65, Not person suffering from a disease, desk worker aware of mild sleep disturbance (eg, tired, poor sleeping, shallow sleep etc.)
[2]Work schedule: daytime, work 5 days a week, closed twice a week
[3]Bedtime and wake-up time are regular, bedtime is before 24 o'clock, sleeping habits generally over 4 hours
日本語
[1] 睡眠時無呼吸症候群(SAS)の疑い、治療中、治療歴のある方
[2] 夜間頻尿、前立腺肥大症、過活動膀胱を有する者、また、その疑いのある者
[3] 肝疾患、腎疾患、心血管疾患、消化器疾患、呼吸器疾患、血液系疾患、自己免疫疾患、内分泌系疾患および代謝系疾患等の重篤な疾患等の既往症のある者
[4] 薬物アレルギーあるいは重篤な食物アレルギーの既往症を有する者
[5] 妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
[6] ストレス改善、睡眠改善に関する医薬品、医薬部外品、サプリメント等を常用している者
[7] 多量飲酒者(アルコール60g/日以上)
[8] 試験責任医師または研究責任者により被験者として不適当と判断された方
英語
[1]Individuals who are Suspected sleep apnea syndrome (SAS) or during treatment and medical history
[2]Individuals Who are Nocturia, benign prostatic hyperplasia, person with overactive bladder, suspected
[3]Those who have an existing medical condition such as liver disease, renal disease, cardiovascular disease, digestive organ disease, respiratory disease, blood system disease, autoimmune disease, endocrine system disease and metabolic disease
[4]Individuals who are medical allergy or serious food allergy
[5]Individuals who are pregnant, those who intend to become pregnant during the test period, those who are breastfeeding
[6]Individuals who are regularly use medicines, quasi-drugs, supplements, etc. relating to stress improvement and sleep improvement
[7]Individuals who excessively take alcohol(expressed in an amount of alcohol: over 60g/day)
[8]Individuals judged inappropriate for the study by the principal and research director
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日本語
名 | 竜嗣 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹田 |
英語
名 | Ryuji |
ミドルネーム | |
姓 | Takeda |
日本語
関西福祉科学大学
英語
KANSAI UNIVERSITY OF WELFARE SCIENCES
日本語
健康福祉学部福祉栄養学科
英語
Department of Nutritional Scences for Well-being, Fculty of health Sciences for Welfare
582-0026
日本語
大阪府柏原市旭ヶ丘3-11-1
英語
Asahigaoka 3-11-1, Kashiwara-city, Osaka, 582-0026, Japan
072-978-0088
rtakeda@tamateyama.ac.jp
日本語
名 | 裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 荻堂 |
英語
名 | Yutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Ogidoh |
日本語
株式会社沖縄TLO
英語
Okinawa TLO Co., Ltd.
日本語
なし
英語
Not Division
903-0213
日本語
沖縄県中頭郡西原町字千原1番地 琉球大学産学官連携棟3F
英語
University of the Ryukyus - Industry-academia-government collaboration building 3F
098-895-1701
ogidoh@okinawa-tlo.com
日本語
その他
英語
Nahanishi Clinic.
日本語
医療法人那覇西会 那覇西クリニック
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英語
日本語
自己調達
英語
Somnoquest, co., Ltd
日本語
株式会社ソムノクエスト
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人那覇西会倫理委員会
英語
Medical corporation Naha Nishikai Ethics Committee
日本語
〒901-0154 沖縄県那覇市赤嶺2丁目1番地の9
英語
098-858-5557
098-858-5557
ogidoh@okinawa-tlo.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046459
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046459
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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