UMIN試験ID | UMIN000040697 |
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受付番号 | R000046458 |
科学的試験名 | ストーマ閉鎖術後におけるバイオフィードバック療法実施前後の患者の心理 -内肛門括約筋切除術・超低位前方切除術後患者への調査- |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/10 |
最終更新日 | 2021/12/22 17:54:08 |
日本語
ストーマ閉鎖術後におけるバイオフィードバック療法実施前後の患者の心理
-内肛門括約筋切除術・超低位前方切除術後患者への調査-
英語
The psychology of patients before and after implentation biofeedback therapy after stoma closure surgery
-Suevey on patients with ultra low anterior resection and intersphincteric resection-
日本語
ストーマ閉鎖術後におけるバイオフィードバック療法実施前後の患者の心理
-内肛門括約筋切除術・超低位前方切除術後患者への調査-
英語
The psychology of patients before and after implentation biofeedback therapy after stoma closure surgery
-Suevey on patients with ultra low anterior resection and intersphincteric resection-
日本語
ストーマ閉鎖術後におけるバイオフィードバック療法実施前後の患者の心理
-内肛門括約筋切除術・超低位前方切除術後患者への調査-
英語
The psychology of patients before and after implentation biofeedback therapy after stoma closure surgery
-Suevey on patients with ultra low anterior resection and intersphincteric resection-
日本語
ストーマ閉鎖術後におけるバイオフィードバック療法実施前後の患者の心理
-内肛門括約筋切除術・超低位前方切除術後患者への調査-
英語
The psychology of patients before and after implentation biofeedback therapy after stoma closure surgery
-Suevey on patients with ultra low anterior resection and intersphincteric resection-
日本/Japan |
日本語
ストーマ閉鎖
英語
Stoma closure
看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
内肛門括約筋切除術もしくは超低位前方切除術後のストーマ閉鎖術を受けた患者を対象とし、肛門筋電図を用いたバイオフィードバック療法を実施し実施前後の患者の心理について検討する。
英語
Targeting patients undergoing stoma closure after intersphincteric or ultra-low anterior resection, and conducting biofeedback therapy using anal electromyography to examine the psychology of the patient before and after implementation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
バイオフィードバック療法によって生じた心理及び骨盤底筋体操に対する受け止めの言語データ
英語
Linguistic data related to psychological and perception of pelvic floor gymnastics generated by biofeedback therapy
日本語
肛門括約筋機能
Wexner Score
LARS Score
Modified Fecal incontinence Quality of Life Scale
英語
anal sphincter function
Wexner Score
LARS Score
Modified Fecal incontinence Quality of Life Scale
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
月に1度、3か月間バイオフィードバック療法を実施する
英語
Conduct biofeedback therapy once a month for 3 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)札幌医科大学附属病院において内肛門括約筋切除術もしくは超低位前方切除術後のストーマ閉鎖術を受けた65歳未満の患者
2)バイオフィードバック療法開始時点で術後半年以内の者
英語
1)Patients under the age of 65 who underwent stoma closure after intersphincteric resection or ultra-low anterior resection at Sapporo Medical University Hospital
2)Those who are within 6 months after surgery at the start of biofeedback therapy
日本語
1)脳血管疾患等で四肢の動きに障害があり補助具を使用している者
2)骨盤底筋体操の実施に支障をきたす疾患を有する者
3)循環器疾患等により運動時に症状が出現する者
4)認知症と診断された者
英語
1)Those who have problems with movement of limbs due to cerebrovascular disease etc. and are using assistive devices
2)Persons with diseases that impede the implementation of pelvic floor muscle exercises
3)Those who have symptoms during exercise due to cardiovascular disease
4)Person diagnosed with dementia
5
日本語
名 | 重幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | Shigeyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
看護学第三講座
英語
Department of nursing, Third course
060-0061
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
291, Minami 1-jo Nishi 16-chome, Chuo-ku,Sapporo-shi,Hokkaidou
011-611-2111
ssaitoh@sapmed.ac.jp
日本語
名 | 香織 |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 |
英語
名 | Kaori |
ミドルネーム | |
姓 | Nakano |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
保健医療学研究科看護学専攻
英語
Department of Nursing, Graduate School of Health Sciences
060-0061
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
291, Minami 1-jo Nishi 16-chome, Chuo-ku,Sapporo-shi,Hokkaido
011-611-2111
kaori_0824_ch@sapmed.ac.jp
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
Department of Nursing, Graduate School of Health Sciences
日本語
札幌医科大学
日本語
保健医療学研究科看護学専攻
日本語
英語
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
Department of Nursing, Graduate School of Health Sciences
日本語
札幌医科大学
日本語
保健医療学研究科看護学専攻
その他/Other
日本語
英語
日本語
なし
英語
No
日本語
なし
英語
No
日本語
札幌医科大学 臨床研究審査委員会
英語
Sapporo Medical University Institutional Review Board
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目291番地
英語
291, Minami 1-jo Nishi 16-chome, Chuo-ku,Sapporo-shi,Hokkaido
011-611-2111
ji-rskk@sapmed.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
札幌医科大学附属病院(北海道)
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
https://
未公表/Unpublished
https://
5
日本語
BF実施により肛門括約筋の収縮を視覚的に捉えることで収縮感覚の回復を実感する可能性が示された。また、BF実施による肛門括約筋機能の回復の実感は骨盤底筋体操などの運動への意欲の高まりに影響し、体操による筋力増加の実感と関連しあうことが明らかになった。
英語
The study showed that visually understanding the contraction of the anal sphincter by the BF may help patients restore their sense of ability to perform contractions. Further, it was found that the feeling of recovery of the anal sphincter function by the BF affects the increased motivation toward performing exercises such as pelvic floor muscle exercises, and this is again related to the feeling of improvement in muscle strength due to the exercises.
2021 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
研究協力者5名の性別は全員が男性であり、年齢は53.8±9.6歳、直腸切除術の術式は内肛門括約筋切除術が4名、超低位前方切除術が1名であった。
英語
The study participants were five male patients, aged 53.8 years. For the types of rectal resection, four participants underwent inter-sphincter resection and one super-low anterior resection.
日本語
本研究は内肛門括約筋切除術もしくは超低位前方切除術後のストーマ閉鎖術を受けた患者5名を対象に月に1度、3か月間BFによる介入研究を実施した。BF実施前と実施後に半構成的面接を行い、排便障害による心理的影響やBFにより生じた心理などについてデータ収集を行った。
英語
We provided biofeedback interventions once a month for three months for five patients who underwent stoma closure after inter-sphincter resection or super-low anterior resection. Semi-structured interviews were conducted before and after the BF to collect data on the psychological effects of defecation disorder and the psychology caused by the BF. A qualitative descriptive analysis identified codes from the interview data, and subcategories and categories were created.
日本語
なし
英語
Nothing
日本語
BF実施前と実施後に半構成的面接を行い、排便障害による心理的影響やBFにより生じた心理などについてデータ収集を行った。これらのデータは質的記述的研究法を用いて分析を行い、面接内容からコードを作成し、サブカテゴリー・カテゴリーを抽出した。その他、研究協力者の電子カルテから肛門内圧測定結果を取得し、研究協力者へ排便障害の程度を示すLARS Scoreのアンケートも実施した。
英語
Semi-structured interviews were conducted before and after the BF to collect data on the psychological effects of defecation disorder and the psychology caused by the BF. A qualitative descriptive analysis identified codes from the interview data, and subcategories and categories were created. Further, we obtained the results of the anorectal manometry from the electronic medical records of the participants and administered a questionnaire yielding a Low Anterior Resection Syndrome (LARS) Score that shows their severity of the defecation disorder. T
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046458
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046458
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |