UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
zoom等による親支援プログラムトリプルＰ実施の効果検証

英語
Evaluation of parenting support program Triple P through zoom

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
zoom等によるトリプルＰ実施の効果検証

英語
Evaluation of Triple P through zoom

科学的試験名/Scientific Title

日本語
PC、スマートフォン等のビデオトーク機能を用いた親支援プログラム実施効果の判定

英語
Evaluation of effectiveness in behavioral parenting intervention through videoconferencing delivery format

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ビデオトーク機能による親支援プログラム実施の効果検証

英語
Effectiveness of parenting intervention through telehealth

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
小児の問題行動

英語
Behavior problem of children

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
子どもの問題行動に悩む親にプログラム介入を行い効果について判定する

英語
To deliver behavioral parenting program to those parents who have trouble with behavior fo children and evaluate the effectiveness

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入終了後1週間以内
子育ての特徴尺度
子どもの強みと難しさの尺度
抑うつ、不安、ストレス尺度

英語
within one week after intervention
Parenting scale
Strength and difficulty questionnaire
Depression, anxiety and stress score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
レベル4グループトリプルP
8週間の行動介入。2時間のグループワークが5回と30分程度の電話セッションが3回

英語
Level 4 group Triple P
Behavioral intervention for eight weeks. Five times group works for two hours and three times telephone session for 30 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
無介入

英語
No intervention

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
介入群　チラシやwebサイトなどによって参加を呼び掛けて応募した子どもの行動への対応に悩む親
対照群　子どもの行動に何らかの悩みを持つ業者パネル

英語
Intervention group: parents whose children have behavioral difficulties who are recruited from fliers or websites
Control group: community panel parents who have some trouble with behavior of children

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本語がわからない

英語
do not read and write Japanese

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	則子
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Noriko
ミドルネーム
姓	Kato

所属組織/Organization

日本語
十文字学園女子大学

英語
Jumonji University

所属部署/Division name

日本語
幼児教育学科

英語
Department of Early Childhood Care and Education

郵便番号/Zip code

352-8510

住所/Address

日本語
埼玉県新座市菅沢2-1-28

英語
2-1-28 Sugasawa, Niiza,Saitama

電話/TEL

048-423-0124

Email/Email

n-katou@jumonji-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	勤子
ミドルネーム
姓	森田

英語

名	Isoko
ミドルネーム
姓	Morita

組織名/Organization

日本語
特定非営利法人法人Triple P Japan

英語
Specified non-profit organization Triple P Japan

部署名/Division name

日本語
事務局

英語
Secretariat

郵便番号/Zip code

140-0014

住所/Address

日本語
東京都品川区大井1丁目6番3号 アゴラ大井町3F

英語
3F Agora 1-6-3 Ooi, Shonagawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3777-2722

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

office@triplep-japan.org

機関名/Institute

日本語
十文字学園女子大学

英語
Department of Early Childhood Care and Education, Jumonji University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
幼児教育学科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
日本学術振興会

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
十文字学園女子大学研究倫理委員会

英語
Institutional Review Board, Jumonji University

住所/Address

日本語
〒352-8510　埼玉県新座市菅沢2-1-28

英語
2-1-28 Sugasawa, Niiza, Saitama 352-8510 Japan

電話/Tel

048-477-0555

Email/Email

k-kenkyu@jumonji-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

06

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

36

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2000

年

06

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

07

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

07

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

01

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

05

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

05

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046396

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