UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040629
受付番号 R000046370
科学的試験名 マルファン症候群、ロイス・ディーツ症候群及びエーラス・ダンロス症候群患者の排泄と性機能に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/15
最終更新日 2020/12/01 18:04:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
マルファン症候群、ロイス・ディーツ症候群及びエーラス・ダンロス症候群患者の排泄と性機能に関する研究


英語
Research on excretory and sexual function in patients with Marfan, Loeys-Dietz and Ehlers-Danlos syndromes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MS・LDS・EDS排泄研究


英語
MS/LDS/EDS excretory research

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マルファン症候群、ロイス・ディーツ症候群及びエーラス・ダンロス症候群患者の排泄と性機能に関する研究


英語
Research on excretory and sexual function in patients with Marfan, Loeys-Dietz and Ehlers-Danlos syndromes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MS・LDS・EDS排泄研究


英語
MS/LDS/EDS excretory research

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
マルファン症候群、ロイス・ディーツ症候群及びエーラス・ダンロス症候群


英語
Marfan, Loeys-Dietz and Ehlers-Danlos syndromes

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
マルファン症候群、ロイス・ディーツ症候群、エーラス・ダンロス症候群患者の排尿機能、排便機能、ホルモン機能、性機能についての実態調査を行う。


英語
We perform a field study on urinary function, defecation function, hormone function, and sexual function in patients with Marfan, LLoeys-Dietz and Ehlers-Danlos syndromes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実態調査


英語
Field study

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿失禁率、過敏性腸症候群率


英語
Urinary incontinence rate, irritable bowel syndrome rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
性機能障害の罹患率、更年期障害の罹患率


英語
Prevalence of sexual dysfunction, menopause


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
マルファン症候群、ロイス・ディーツ症候群及びエーラス・ダンロス症候群患者


英語
patients with Marfan, Loeys-Dietz and Ehlers-Danlos syndromes

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意の得られない者


英語
Non consent patient

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
かずな
ミドルネーム
松尾


英語
Kazuna
ミドルネーム
Matsuo

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine, Nagoya University

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科学


英語
Urology

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地


英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya city, Aichi Pref.

電話/TEL

+81-52-744-2985

Email/Email

matuo@med.nagoya-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
かずな
ミドルネーム
松尾


英語
Kazuna
ミドルネーム
Matsuo

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine, Nagoya University

部署名/Division name

日本語
泌尿器科学


英語
Urology

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地


英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya city, Aichi Pref.

電話/TEL

+81-52-744-2985

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

matuo@med.nagoya-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
生命倫理審査委員会


英語
Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地


英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya city, Aichi Pref.

電話/Tel

+81-52-741-2111

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 06 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 06 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 10 02

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 10 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 01 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2021 02 28

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 06 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
排尿機能、排便機能、ホルモン機能、性機能


英語
Urination function, defecation function, hormone function, sexual function


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 06 02

最終更新日/Last modified on

2020 12 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046370


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名