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一般向け試験名/Public title

日本語
温浴と冷浴を繰り返すことでの筋肉リラックス効果を判定する研究

英語
A Study to Determine the Effects of Repeated Hot and Cold Baths on Muscle Relaxation.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
交代浴の筋肉リラックスに及ぼす効果判定研究

英語
A study on the effect of alternating baths on muscle relaxation.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
温冷交代刺激による筋疲労回復や安静時筋緊張度緩和効果調査研究

英語
A study on the effects of hot and cold alternating stimulation on post-exercise muscle fatigue recovery and relaxation of resting muscle tone.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
交代浴による筋疲労回復/筋緊張度緩和効果調査研究

英語
Study on the effect of alternating bathing on muscle fatigue recovery.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
筋疲労および筋緊張

英語
Muscle fatigue and muscle tone

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
現代社会においてスポーツ・運動への意識が高まっている中、筋疲労回復の手段として、交代浴は運動後の疲労回復方法として広く認知されている。一方交代浴は浴槽が2つ必要でかつ浴槽に入るたびに湯水の温度が変化する問題がある。また多人数使用時の衛生的問題や、障がい者への適応が困難という問題も存在する。よって、より簡便に疲労回復処置が行える、温冷刺激を与える手段がのぞまれている。今回熱電素子や電気カイロなど簡便に行える温冷刺激にて疲労回復がのぞめるかを検討する。

英語
With the increasing awareness of sports and exercise in modern society, the alternating bath is widely recognized as a method of recovering muscle fatigue after exercise. On the other hand, alternating baths require two bathtubs and the temperature of the water changes each time you take a bath. There are also hygiene issues when using a large number of people, and difficulties in adapting to people with disabilities. Therefore, a means of providing hot and cold stimulation that can more easily recover from fatigue is being sought. In this study, we will investigate whether thermoelectric devices and electric warmer and other simple hot and cold stimuli can be used for fatigue recovery.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
探索的研究

英語
feasibility study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
エコー、MRIデータ。筋硬度計/下肢進展挙上テストで取得可能な筋硬直・疲労・こりデータ。運動機能/生活習慣データ/疲労・こりアンケート。

英語
Muscle stiffness, fatigue, and stiffness data that can be obtained with the muscle hardness tester/lower limb extension elevation test. Motor function/lifestyle data/fatigue/stiffness questionnaire.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
温冷刺激

英語
warm and cold stimulation

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究実施前にインフォームドコンセントを行い同意を得たボランティア。対象年齢は15 歳以上とする。

英語
Volunteers who gave informed consent and obtained consent before conducting the study. The target age is 15 years or older.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究実施前にインフォームドコンセントを行い拒否されたボランティア。また、MRIに対応していないペースメーカーや脳動脈クリップなどの金属が体内に入っている場合、閉所恐怖症の場合など通常のMRI撮影を行うことができない場合は対象から除外する。

英語
Volunteers who gave informed consent before conducting the study and were rejected. In addition, patients are excluded if they have a pacemaker that is not compatible with MRI, if they have metal in their body such as a pacemaker or a cerebral artery clip, or if they are claustrophobic or otherwise unable to undergo normal MRI.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	武雄
ミドルネーム
姓	名倉

英語

名	Takeo
ミドルネーム
姓	Nagura

所属組織/Organization

日本語
公和会名倉整形外科

英語
Nagura Clinic

所属部署/Division name

日本語
診療部

英語
Clinic

郵便番号/Zip code

103-0022

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋室町二丁目４番３号日本橋室町野村ビル(YUITO) ７F

英語
7F-4-3 2chome muromachi nihonbashi chu-o-ku Tokyo

電話/TEL

03-3279-1818

Email/Email

nagura@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	武雄
ミドルネーム
姓	名倉

英語

名	Takeo
ミドルネーム
姓	Nagura

組織名/Organization

日本語
公和会名倉整形外科

英語
Nagura Clinic

部署名/Division name

日本語
診療部

英語
Clinic

郵便番号/Zip code

103-0022

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋室町二丁目４番３号日本橋室町野村ビル(YUITO) ７F

英語
7F-4-3 2chome muromachi nihonbashi chu-o-ku Tokyo

電話/TEL

03-3279-1818

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nagura@keio.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagura Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
公和会名倉整形外科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Sony

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ソニー株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団慶幸会ピーワンクリニック

英語
P-One Clinic

住所/Address

日本語
〒192-0071 東京都八王子市八日町８の１の１００４

英語
View Tower Hachioji 4F, 8-1 Yokamachi Hachioji City, Tokyo, 192-0071

電話/Tel

042-625-5216

Email/Email

k-ogoe@p1-clinic.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

06

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

06

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

06

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

06

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

12

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046359

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