UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
低体重がスガマデクスを用いた筋弛緩回復時間に与える影響の検討

英語
Sugammadex dosing based on ideal or actual body weight in underweight patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
低体重がスガマデクスを用いた筋弛緩回復時間に与える影響の検討

英語
Sugammadex dosing based on ideal or actual body weight in underweight patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
低体重がスガマデクスを用いた筋弛緩回復時間に与える影響の検討

英語
Sugammadex dosing based on ideal or actual body weight in underweight patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
低体重がスガマデクスを用いた筋弛緩回復時間に与える影響の検討

英語
Sugammadex dosing based on ideal or actual body weight in underweight patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
低体重

英語
Underweight

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
低体重患者への適切なスガマデクスの投与量を検討する。

英語
To determine appropriate doses of sugammadex to underweight patients.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スガマデクス投与からノーマリゼーション後のTOF比=100%となる時間

英語
Time from sugammadex administration to normarized TOFR=100%.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
実体重で投与量を計算　

英語
doses based on actual body weight

介入2/Interventions/Control_2

日本語
理想体重で投与量を計算

英語
doses based on ideal body weight

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
BMI１８．５未満
ASAーPS3以下

英語
BMI below 18.5
ASA-PS= 1-3

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
筋弛緩薬にアレルギーの既往がある
神経筋疾患を有する
中等度～高度肝機能障害を有する

英語
patient who is allergic to muscle relaxants
patient who has neuromuscular diseases
patient who has moderate to severe liver function failure

目標参加者数/Target sample size

32

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	肇
ミドルネーム
姓	岩崎

英語

名	Hajime
ミドルネーム
姓	Iwasaki

所属組織/Organization

日本語
日本大学　医学部

英語
Nihon University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

1738610

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1, Oyaguchi Kamicho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-3972-8111

Email/Email

iwasaki.hajime@nihon-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	肇
ミドルネーム
姓	岩崎

英語

名	Hajime
ミドルネーム
姓	Iwasaki

組織名/Organization

日本語
日本大学医学部付属板橋病院

英語
Nihon University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

1738610

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
+81-3-3972-8111

電話/TEL

+81-3-3972-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

iwasaki.hajime@nihon-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nihon University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本大学医学部付属板橋病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Nihon University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本大学医学部付属板橋病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本大学医学部付属板橋病院臨床研究倫理審査委員会

英語
Nihon University Itabashi Hospital, Clinical Research Judging Committee

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1, Oyaguchi Kamicho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

+81-3-3972-8111

Email/Email

komoda.nozomi@nihon-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

日本大学医学部付属板橋病院（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

05

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

05

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

05

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

05

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046276

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