UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
手術顕微鏡光源動画を用いた術前説明での術中疼痛と恐怖関連データの解析

英語
Analysis of intraoperative pain and fear related data with preoperative explanation using surgical microscope light source video

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
手術顕微鏡光源動画を用いた術前説明での術中疼痛と恐怖関連データの解析

英語
Analysis of intraoperative pain and fear related data with preoperative explanation using surgical microscope light source video

科学的試験名/Scientific Title

日本語
手術顕微鏡光源動画を用いた術前説明での術中疼痛と恐怖関連データの解析

英語
Analysis of intraoperative pain and fear related data with preoperative explanation using surgical microscope light source video

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
手術顕微鏡光源動画を用いた術前説明での術中疼痛と恐怖関連データの解析

英語
Analysis of intraoperative pain and fear related data with preoperative explanation using surgical microscope light source video

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
白内障

英語
Cataract

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
手術中の患者目線からみた映像を術前説明することで得られる効果を検討するため

英語
To examine the effect obtained by explaining preoperatively the image of the viewpoint of the patient during surgery

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視力、固視、Mini cog、痛みと不安と記憶のアンケート

英語
visual acuity,eye position analysis,questionnaire about mini cog, pain, anxiety and memory

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
看護説明

英語
Nursing explanation

介入2/Interventions/Control_2

日本語
術前説明なし

英語
No nursing explanation

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
白内障

英語
Cataract

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
白内障以外の眼疾患

英語
Eye disease except cataract

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美幸
ミドルネーム
姓	相見

英語

名	Miyuki
ミドルネーム	Noguchi
姓	Aimi

所属組織/Organization

日本語
ツカザキ病院

英語
Tsukazaki Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

6711227

住所/Address

日本語
網干区和久68－1

英語
68-1, waku, aboshi

電話/TEL

0792728555

Email/Email

n_santa_pl0_0lq@hotmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美幸
ミドルネーム
姓	相見

英語

名	Miyuki
ミドルネーム
姓	Aimi

組織名/Organization

日本語
三栄会　ツカザキ病院

英語
Tsukazaki Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

671-1227

住所/Address

日本語
姫路市網干区和久68-1

英語
68-1, waku, aboshi

電話/TEL

0792728555

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

n_santa_pl0_0lq@hotmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tsukazaki Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ツカザキ病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Tsukazaki Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ツカザキ病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
三栄会　ツカザキ病院

英語
Tsukazaki Hospital

住所/Address

日本語
姫路市網干区和久68-1

英語
68-1, waku, aboshi

電話/Tel

0792728555

Email/Email

n.santar0721@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

12

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

05

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

05

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

05

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2020

年

05

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

05

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046254

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