UMIN試験ID | UMIN000040514 |
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受付番号 | R000046121 |
科学的試験名 | High Resolution Manometry (HRM)とpHモニターを用いた噴門側胃切除後の再建別逆流評価に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/01 |
最終更新日 | 2021/05/28 14:32:27 |
日本語
High Resolution Manometry (HRM)とpHモニターを用いた噴門側胃切除後の再建別逆流評価に関する研究
英語
Evaluation of gastroesophageal reflux using high-resolution manometry and pH monitor after proximal gastrectomy
日本語
High Resolution Manometry (HRM)とpHモニターを用いた噴門側胃切除後の再建別逆流評価に関する研究
英語
Evaluation of gastroesophageal reflux using high-resolution manometry and pH monitor after proximal gastrectomy
日本語
High Resolution Manometry (HRM)とpHモニターを用いた噴門側胃切除後の再建別逆流評価に関する研究
英語
Evaluation of gastroesophageal reflux using high-resolution manometry and pH monitor after proximal gastrectomy
日本語
High Resolution Manometry (HRM)とpHモニターを用いた噴門側胃切除後の再建別逆流評価に関する研究
英語
Evaluation of gastroesophageal reflux using high-resolution manometry and pH monitor after proximal gastrectomy
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
噴門側胃切除施行後、再建法別および術前後の酸逆流の程度を評価する。
英語
To evaluate the esophageal reflux after proximal gastrectomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後1年以降での再建法別の吻合部圧の差異
英語
The difference of internal pressure at the anastomotic site between the types of reconstructions at more than 1 year after proximal gastrectomy.
日本語
術後1年以降での再建法別のDeMeester scoreの差異
術前と術後1年以降での吻合部圧およびDeMeester scoreの差異
術後1年以降の吻合部内圧およびDeMeester scoreとQOLの関係
術後1年以降の吻合部内圧およびDeMeester scoreとPNI、体重変化などの関係
英語
The difference of DeMeester score between the types of reconstructions at more than 1 year after surgery.
The change of internal pressure and DeMeester score before and after proximal gastrectomy.
The associations between internal pressure or DeMeester score and quality of life.
The associations between internal pressure or DeMeester score and body weight change or prognostic nutritional index.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
<術後>
1) 東京大学医学部附属病院で胃癌に対して噴門側胃切除術を施行された患者
2) 同意取得時に20歳以上85歳以下の患者のうち術後1年以上が経過した症例。(過去のQOL調査では術後1年以上のもので扱っているものが多い[15]。また手技の侵襲性を考慮し年齢の上限を85歳に設定)
3) 術後化学療法・放射線療法など術後補助治療中でない患者
4) 再発兆候および再発の既往を認めない患者
5) 他臓器悪性腫瘍に対して治療中でない患者
6) 入院治療中でない患者
7) 文面での研究協力同意が得られた患者
術前
1) 術前全身療法(化学療法/放射線化学療法/放射線療法など)が行われていない噴門側胃切除術施行予定の胃癌患者
2) 同意取得時に20歳以上85歳以下の患者
3) 同時性他臓器悪性腫瘍を指摘されていない患者
4) 入院治療中でない患者
5) 文面での研究協力同意が得られた患者
英語
<Patients after proximal gastrectomy>
1) Patients who underwent proximal gastrectomy for gastric cancer at the University of Tokyo hospital
2) Patients who are 20-85 years old at the time of consent
3) Patients who do not receive chemotherapy or radiotherapy
4) Patients without recurrence
5) Patients who do not have other malignancy
6) Patients who are not hospitalized
7) Patients with the written consent
<Preoperative patients>
1) Patients with gastric cancer who is planed to perform proximal gastrectomy and do not receive neoadjuvant treatment.
2) Patients who are 20-85 years old at the time of consent
3) Patients without other organ malignancy
4) Patients who are not hospitalized
5) Patients with the written consent
日本語
1) 術後1年未満の場合(術前未切除での測定の場合を除く)
2) 24時間pH測定の完遂が困難であると予想される場合
3) 制酸薬の休薬が不可能な場合(資料5参照)
4) 過去に本研究に参加した場合
5) 上部消化管内視鏡検査の禁忌を有する患者
ア) 循環状態や呼吸状態が不良である
イ) 易出血条件を有する(抗血小板薬・抗凝固薬内服患者は含まない)
ウ) 検査前から判明している高度の吻合部狭窄を有する
エ) 十二指腸以下の器質的狭窄・閉塞を有する
オ) 精神的要因等で内視鏡検査続行が不可能
6) 重度嗄声や嚥下機能障害によりカテーテル挿入状態での経口摂取が不可能な場合
7) 3.に記載する使用薬剤および使用機器の原料に対するアレルギーを有する場合
8) 妊娠している場合
9) その他研究責任(分担)医師が不適格であると判断した場合
英語
1) Patients within 1 year after proximal gastrectomy (except preoperative patients)
2) Patients who are expected to be difficult to complete the examination
3) Patients who can not suspend anti-acid drugs.
4) Patients who have already joined this trial
5) Patients with contraindication for esophagogastroduodenoscopy.
a) hemodynamic and respiratory instability
b) hemorrhagic (except anti-coagulant drugs)
c) severe anastomotic stenosis
d) stenosis or obstruction of the bowel distal to the duodenum
e) intolerant to esophagogastroduodenoscopy
6) Patients who have difficulty in swallowing with the catheter inserted
7) Patients with allergy to the drugs we plan to use
8) Patients who are pregnant
9) Patients whom researchers regard as invalid
30
日本語
名 | 裕玄 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Hiroharu |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
消化管外科学
英語
Department of Gastrointestinal Surgery
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
hyamashi-tky@umin.net
日本語
名 | 哲郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥海 |
英語
名 | Tetsuro |
ミドルネーム | |
姓 | Toriumi |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
消化管外科学
英語
Department of Gastrointestinal Surgery
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
toriumi-tky@umin.ac.jp
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東京大学
英語
The University of Tokyo
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会
英語
Office for Human Research Studies, Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5841-0818
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2020 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046121
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046121