UMIN試験ID | UMIN000040475 |
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受付番号 | R000046074 |
科学的試験名 | 多枝病変患者の治療法選択におけるアンギオグラフィーを用いた冠血流予備能比(QFR)の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/01 |
最終更新日 | 2021/04/02 05:53:45 |
日本語
多枝病変患者の治療法選択におけるアンギオグラフィーを用いた冠血流予備能比(QFR)の有用性の検討
英語
Determination of the appropriate procedure of revascularization In the multidisciplinary heart team discussion based on Quantitative Flow Ratio
日本語
DECISION QFR
英語
DECISION QFR
日本語
多枝病変患者の治療法選択におけるアンギオグラフィーを用いた冠血流予備能比(QFR)の有用性の検討
英語
Determination of the appropriate procedure of revascularization In the multidisciplinary heart team discussion based on Quantitative Flow Ratio
日本語
DECISION QFR
英語
DECISION QFR
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患/多枝病変
英語
Coronary artery disease/multi-vessel disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は経皮的冠動脈形成術(PCI)の他に冠動脈バイパス手術(CABG)が治療方法の選択肢の一つとして考慮される冠動脈多枝病変患者におけるハートチームにおける治療方法決定において、低侵襲・低コストに加え手技時間の短縮が期待できるQFRに基づいた患者リスク評価(functional SYNTAX score)の有用性を評価する前向き研究である。
英語
To investigate the feasibility of the functional SYNTAX score derived from quantitative flow ratio (QFR) in the heart team discussion, which is a minimal invasive and economical risk assessment score requiring less procedure time in patients with multi-vessel disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
QFRアプローチにおけるハートチームで決定された治療法(CABG-onlyもしくはPCI-only / Equipoise)とFFRアプローチにおけるハートチームで決定された治療法のagreement(Cohen’s Kappa)
英語
The agreement of the treatment decision (CABG-only or PCI-only/equipoise) between QFR-based discussion and FFR-based discussion (Cohen's Kappa)
日本語
QFRアプローチにおけるハートチームでunblind前に決定された治療法とunblind後に決定された治療法のagreement(Cohen’s Kappa)
Unblind後のQFRアプローチにおけるハートチームとFFRアプローチにおけるハートチームのち療法のagreement(Cohen’s Kappa)
英語
The agreement of the treatment decision of QFR-based discussion between before and after unblinding of the functional SYNATX score derived from FFR (Cohen's Kappa)
The agreement of the treatment decision (CABG-only or PCI-only/equipoise ) between QFR-based discussion and FFR-based discussion after unblinding (Cohen's Kappa)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
QFRを用いたfunctional SYNTAX score
英語
Functional SYNTAX score derived from QFR
日本語
FFRを用いたfunctional SYNTAX score
英語
Functional SYNTAX score derived from FFR
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 治療の手段としてPCIもしくはCABGの血行再建が適切と考えられる安定狭心症患者
2) 左前下行枝近位部(AHA分類 #6もしくは#7)を含んだ多枝病変(2枝以上)を有する患者
3) 本研究規定の造影プロトコールでの冠動脈撮影が可能な患者
英語
a) patients with stable angina who are candidate for the revascularization with PCI or CABG
b) patients with multi-vessel disease (=>2 vessels) including left anterior descending artery (AHA classification #6 and/or #7)
c) patients in which the respecified projection protocol for QFR analysis is available
日本語
1) 左主幹部および右冠動脈入口部(3mm)に病変を有する患者
2) CABG施行患者
3) eGFR <30 ml/分/1.73m2の慢性腎臓病患者および透析患者
4) 冠動脈がQFR解析に適さない解剖である患者
5) 重症大動脈弁狭窄症/閉鎖不全症患者
6) ATP(アデノシン三リン酸)など最大充血を誘発する薬剤にアレルギーがある患者
8) 文書による同意が得られない患者
英語
a) patients with a stenosis in left main coronary artery or ostial right coronary artery (=<3mm)
b) post-CABG patients
c) patients with chronic kidney disease or hemodialysis
d) patients with anatomical condition inappropriate for QFR analysis
e) patients with medicine provoking hyperaemia (adenosine)
f) patients who can not consent with a written document
260
日本語
名 | 仁司 |
ミドルネーム | |
姓 | 松尾 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuo |
日本語
岐阜ハートセンター
英語
Gifu heart center
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
500-8384
日本語
岐阜県岐阜市薮田南4丁目14番4号
英語
4-14-4, Yabuta-Minami, Gifu city, Gifu, Japan
058-277-2277
matsuo@heart-center.or.jp
日本語
名 | 拓 |
ミドルネーム | |
姓 | 浅野 |
英語
名 | Taku |
ミドルネーム | |
姓 | Asano |
日本語
聖路加国際病院
英語
St. Luke's International Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
154-8560
日本語
東京都中央区明石町9-1
英語
9-1, Akashi-cho, Chuou-ku, Tokyo, Japan
03-3541-5151
ta.brilliantsea@gmail.com
日本語
その他
英語
Gifu Heart Center
日本語
岐阜ハートセンター
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Society for The Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岐阜ハートセンター
英語
Gifu heart centre
日本語
岐阜県岐阜市薮田南4丁目14番4号
英語
4-14-4, Yabuta-Minami, Gifu city, Gifu, Japan
058-277-2277
research-gifu@heart-center.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046074
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046074
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |