UMIN試験ID | UMIN000040421 |
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受付番号 | R000046049 |
科学的試験名 | 同種造血幹細胞移植患者を対象とした「移植前の不確かさ」を軽減するための移植前プログラムの効果検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/01 |
最終更新日 | 2024/02/02 08:58:37 |
日本語
同種造血幹細胞移植患者を対象とした「移植前の不確かさ」を軽減するための移植前プログラムの効果検討
英語
Effect of the program before transplant to reduce "Uncertainty before the transplant" for the allogeneic hematopoietic stem cell transplantation patients
日本語
同種造血幹細胞移植患者を対象とした「移植前の不確かさ」を軽減するための移植前プログラムの効果検討
英語
Effect of the program before transplant to reduce "Uncertainty before the transplant" for the allogeneic hematopoietic stem cell transplantation patients
日本語
同種造血幹細胞移植患者を対象とした「移植前の不確かさ」を軽減するための移植前プログラムの効果検討
英語
Effect of the program before transplant to reduce "Uncertainty before the transplant" for the allogeneic hematopoietic stem cell transplantation patients
日本語
同種造血幹細胞移植患者を対象とした「移植前の不確かさ」を軽減するための移植前プログラムの効果検討
英語
Effect of the program before transplant to reduce "Uncertainty before the transplant" for the allogeneic hematopoietic stem cell transplantation patients
日本/Japan |
日本語
同種造血幹細胞移植
英語
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、同種造血幹細胞移植を受ける患者を対象に「移植前の不確かさ」を軽減するためのプログラムを提供し、プログラムの効果を検討する
英語
The purpose of this study examines the effect of the program to reduce "Uncertainty before the transplant" to the patients undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
病気の不確かさ尺度
英語
Universal Uncertainty in Illness Scale
日本語
EORTC-QLQ C30
HADS
英語
EORTC-QLQ C30
HADS
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
移植前パンフレットの提供
患者に日常生活の記録を依頼
看護師が毎週電話サポート
英語
Offer of the brochure before transplant
Record of the everyday life behavior
Telephone support by a nurse every week
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
移植のために入院予定の患者
ECOG Performance Statusが0~1
重篤な合併症や症状がない
精神疾患がない
英語
hospitalization planned patient for transplant
ECOG Performance Status is 0-1
There are not serious complications, symptom
There is not mental disorder
日本語
再移植の患者
病名が告知されていない
入院時のECOG Performance Statusが2以上
The patients of the re-transplantation
英語
The patients of the re-transplantation
A name of disease is not announced
ECOG Performance Status at admission more than 2
20
日本語
名 | 志朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 |
英語
名 | Shiro |
ミドルネーム | |
姓 | Fujii |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
770-8503
日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1, Kuramoto-cho, Tokushima 770-8503, JAPAN
0886313111
fujii.shiro@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | 貴美子 |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 |
英語
名 | Kimiko |
ミドルネーム | |
姓 | Nakano |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
看護部
英語
Department of Nursing
770-8503
日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1, Kuramoto-cho, Tokushima 770-8503, JAPAN
0886313111
nakano-k@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokushima University Hospital
日本語
徳島大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
申請中
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
徳島大学病院医学系研究倫理審査委員会
英語
Tokushima University Hospital
日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1, Kuramoto-cho, Tokushima 770-8503, JAPAN
0886339294
awachiken@tokushima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
https://bct.apbmt.org/articles/bct-2023-013_of/
最終結果が公表されている/Published
https://bct.apbmt.org/articles/bct-2023-013_of/
18
日本語
不確かさ(UUIS)の合計点は、介入前80.83から、介入後63.06と有意に減少した
英語
Following our intervention, the total UUIS score significantly decreased, from 80.83 before the intervention to 63.06
2024 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
日本語
合計18名(男性13名、女性5名)に介入した。年齢の中央値は52歳。急性リンパ性白血病の患者が多く参加した。
英語
The sample included 18 individuals (13 male and five female participants; median age, 52 years).
Most participants had acute lymphoblastic leukemia and had previously undergone bone marrow transplantations.
日本語
研究期間内の対象患者は22名で、急に退院が決定し外来を受診せず、そのまま移植のための入院となった患者が3名、同意取得後に、アンケートへの回答が困難であるため同意撤回をした患者が1名いたため、最終的な介入は18名であった
英語
Twenty-two participants enrolled in the study, but the final sample size was 18. This was because the timing of the intervention was not suitable for three patients, who were suddenly discharged from the hospital and admitted for HSCT without an outpatient visit. One other patient withdrew their consent owing to difficulty completing the study questionnaires
日本語
なし
英語
None
日本語
療養の場を問わずに使用できる病気の不確かさ尺度
英語
(Universal uncertainty in illness scale; UUIS)
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046049
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046049
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |