UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040518
受付番号 R000045930
科学的試験名 フェイシャルマッサージが脳活動に与える影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/12/31
最終更新日 2023/11/30 11:26:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
フェイシャルマッサージが脳活動に与える影響に関する研究


英語
Effects of facial massages on cerebral activity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
フェイシャルマッサージが脳活動に与える影響に関する研究


英語
Effects of facial massages on cerebral activity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
フェイシャルマッサージが脳活動に与える影響に関する研究


英語
Effects of facial massages on cerebral activity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
フェイシャルマッサージが脳活動に与える影響に関する研究


英語
Effects of facial massages on cerebral activity

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy Person

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
マッサージにはリラックス、ストレス軽減など様々な効果が知られている。医療分野ではマッサージやタッチなどの触れるケアが、患者の痛みや緊張を緩和する技術として導入されている。本研究ではマッサージと脳活動について唾液中タンパク質の測定、及びMRIを用いて測定し、マッサージを受けた時のリラクゼーションや快刺激などの感情に対する生体の反応性や、脳活動に与える影響について明らかにする。


英語
Massage is known to have various benefits, including relaxation and stress relief. Care by touching the skin such as massage therapy and touch therapy is introduced in medical settings to reduce patients' pain or tension. In this study, we will investigate the effect of massage on cerebral activity. The biological reactions when relaxed or after pleasant stimuli by massage will be examined by measuring protein amounts in saliva, and to examine the effect of massage on cerebral activity, MRI will be performed.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
脳における新たな神経伝達経路の解明や、精神機能活性化メカニズムの解明など、快刺激に対する脳活動の働きに関して新しい知見が得られることが期待できる。


英語
Novel insights on cerebral activities responding to pleasant stimuli may be obtained: e.g., elucidation of activated neural pathway in the brain or mechanisms of mental function activation.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
フェイシャルマッサージの前後で唾液中に含まれるコルチゾール量を測定し、マッサージによる心身ストレスの緩和を評価する。


英語
Salivary cortisol before and after facial massage will be measured, by which the physical and mental stress relief by massage will be evaluated.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
フェイシャルマッサージ前後にfMRI、心拍数、脈拍数を測定し、フェイシャルマッサージが生体に及ぼす影響を測定する。


英語
The influence of facial massage on the body will be examined by performing fMRI and measuring heart rate and pulse rate before and after the massage.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本試験の趣旨を理解し、試験参加への自由意志による文章同意の得られた方


英語
-Comprehension of purpose
-Free consent obtained

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な頭部外傷歴、重篤なうつ病、脳病変や精神疾患の既往のある方
研究対象者の身体内部や表面にMRI非対応金属をお持ちの方
妊娠中など、MRI検査の禁忌事項がある方


英語
-History of severe head injury, severe depression, cerebral lesion or psychiatric disorder
-MRI-unsafe metal in the body or on the body surface
-Contraindication for MRI, such as during pregnancy

目標参加者数/Target sample size

25


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
靖司
ミドルネーム
長谷川


英語
Seiji
ミドルネーム
Hasegawa

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科


英語
Nagoya University Graduate school of medicine

所属部署/Division name

日本語
名古屋大学メナード協同研究講座


英語
Nagoya University-MENARD Collaborative Research Chair

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞65


英語
65 Tsrumai-cho, Showa-ku, Nagoya, 466-8550

電話/TEL

052-744-2350

Email/Email

hasegawa.seiji@med.nagoya-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
祐一
ミドルネーム
長谷部


英語
Yuichi
ミドルネーム
Hasebe

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科


英語
Nagoya University Graduate school of medicine

部署名/Division name

日本語
名古屋大学メナード協同研究講座


英語
Nagoya University-MENARD Collaborative Research Chair

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞65


英語
65 Tsrumai-cho, Showa-ku, Nagoya, 466-8550

電話/TEL

052-744-2350

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hasebe.yuichi@med.nagoya-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nagoya University-MENARD Collaborative Research Chair Nagoya University Graduate school of medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科


部署名/Department

日本語
名古屋大学メナード協同研究講座


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Nagoya University-MENARD Collaborative Research Chair Nagoya University Graduate school of medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科


組織名/Division

日本語
名古屋大学メナード協同研究講座


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院 医学系研究科 医学部附属病院 生命倫理審査委員会


英語
Ethics Committee Nagoya University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞65


英語
65 Tsrumai-cho, Showa-ku, Nagoya

電話/Tel

052-744-2973

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 12 31


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
新型コロナウイルス蔓延の影響


英語
Testing delayed due to COVID-19 infestation.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 08 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 08 11

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
N/A


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 05 26

最終更新日/Last modified on

2023 11 30



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名