UMIN試験ID | UMIN000040172 |
---|---|
受付番号 | R000045750 |
科学的試験名 | 周産期の父親のメンタルヘルスにおける、テキストメッセージ(NCNPきずなメール)送付群と無介入群での有効性を比較するインターネットベース、ランダム化、28週(妊娠28週~産後100日)介入、並行群間、優越性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/16 |
最終更新日 | 2024/03/18 10:31:47 |
日本語
周産期の父親のメンタルヘルスにおける、テキストメッセージ(NCNPきずなメール)送付群と無介入群での有効性を比較するインターネットベース、ランダム化、28週(妊娠28週~産後100日)介入、並行群間、優越性試験
英語
Internet-based, randomized, 28weeks (from 28th weeks of pregnancy to 100 days after childbirth) intervention, parallel-group, superiority study to compare the efficacy of text messaging (NCNP kizuna mail) group to non-intervention group for father's mental health assessed by the General Health Questionnaire-12 (GHQ12)
日本語
テキストメッセージングによる周産期の父親のメンタルヘルス向上のためのランダム化比較試験
英語
Randomized Controlled Trial of Text messaging for Perinatal Mental Health of Fathers
日本語
周産期の父親のメンタルヘルスにおける、テキストメッセージ(NCNPきずなメール)送付群と無介入群での有効性を比較するインターネットベース、ランダム化、28週(妊娠28週~産後100日)介入、並行群間、優越性試験
英語
Internet-based, randomized, 28weeks (from 28th weeks of pregnancy to 100 days after childbirth) intervention, parallel-group, superiority study to compare the efficacy of text messaging (NCNP kizuna mail) group to non-intervention group for father's mental health assessed by the General Health Questionnaire-12 (GHQ12)
日本語
テキストメッセージングによる周産期の父親のメンタルヘルス向上のためのランダム化比較試験
英語
Randomized Controlled Trial of Text messaging for Perinatal Mental Health of Fathers
日本/Japan |
日本語
父親の産後うつ、不安
英語
Paternal depression and anxiety
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本臨床試験は周産期の父親と母親を対象として、テキストメッセージ(NCNPきずなメール)を配信する介入群と、無介入群について、臨床的有効性としての主要評価項目を産後100日時点の父親のGHQ12の点数に設定し、介入群の対照群に対する優越性を検証する。
英語
This clinical trial aimed to test the efficacy of the text messaging (NCNP kizuna mail) to perinatal fathers and mothers against non-intervention on the General Health Questionnaire-12 (GHQ-12) of fathers at 100 days after childbirth.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
産後100日におけるGHQ12にて評価される父親の精神的健康度
英語
Mental health condition of fathers assessed by the General Health Questionnaire-12 (GHQ-12) at 100 days after childbirth
日本語
産後100日におけるGHQ12にて評価される精神的健康度の低い両親の割合
産後100日における夫婦関係満足尺度の点数
産後100日における日本語版ワークライフバランス尺度の点数
産後100日における育児感情尺度の点数
英語
The proportion of the high score in the General Health Questionnaire-12 (GHQ-12) at 100 days after childbirth
The total score of the Satisfaction of Husband and wife's relationships Scale at 100 days after childbirth
The total score of the Japanese version of the Survey Work-home Interaction at 100 days after childbirth
The total score of the Childcare Emotion Scale at 100 days after childbirth
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
周産期の両親へのテキストメッセージ(NCNPきずなメール)送付
テキストメッセージは産婦人科医・小児科医・精神科医が監修し作成した、周産期の母親の状態や胎児・子供の発達、子育ての方法、メンタルヘルスや夫婦のコミュニケーションに関する内容である。150字から450字のテキストメッセージを、妊娠28週から産後100日まで毎日1通、妊娠時期や出産後の時期に合わせた内容を送付する。また、一部のメッセージには周産期メンタルヘルスに関する情報を記載したウェブサイト(knowell family; https://www.ncnp.go.jp/cbt/knowell/)のリンクを添付する。
英語
text messaging (NCNP kizuna mail) to expectant mothers and fathers
Our text messaging consists of information about the prenatal mother's health condition, development of embryo and infant, tips for child care, self-care and partnership. All contents are supervised by obstetricians, pediatricians, and psychiatrists. The length of the text message is from 150 to 450 characters (written in Japanese), and the contents are adjusted to week numbers in pregnancy. Participants receive the text message every day from 28th weeks of pregnancy to 100 days after childbirth. Some of the text messages contain URL of a website which provides potentially useful information to parents in the perinatal period (knowell family; https://www.ncnp.go.jp/cbt/knowell/).
日本語
無介入
英語
no intervention
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 20歳以上の男女で、女性が妊娠14週から28週にあるカップル
2) 本研究の目的、内容を理解し、自由意思による研究参加の同意を文章で得られた者
3) カップルで参加できる者
4) 日本語を理解できる者
5) 携帯電話端末を所持している者
英語
1) Expectant parents with ages 20 years or older at baseline, and from 14th weeks to 28th weeks of pregnancy
2) Participants who give full consent in the participation of the study
3) Participants who can join with one's partner
4) Participants who can understand Japanese
5) Participants who have a mobile phone
日本語
なし
英語
none
450
日本語
名 | 愛一郎・絢子 |
ミドルネーム | |
姓 | 中嶋・蟹江 |
英語
名 | Aiichiro, Ayako |
ミドルネーム | |
姓 | Nakajima, Kanie |
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
認知行動療法センター
英語
National Center of Cognitive-Behavior Therapy and Research
187-8551
日本語
東京都小平市小川東4-1-1
英語
Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
+81-42-341-2712(3341.3087)
aiichiro.nakajima@ncnp.go.jp
日本語
名 | 愛一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 中嶋 |
英語
名 | Aiichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nakajima |
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
認知行動療法センター
英語
National Center of Cognitive-Behavior Therapy and Research
187-8551
日本語
東京都小平市小川東4-1-1
英語
Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
+81-42-341-2712(3341)
aiichiro.nakajima@ncnp.go.jp
日本語
その他
英語
National Center of Neurology and Psychiatry, Japan
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
日本語
認知行動療法センター
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
KAKENHI Grant-in-aid for young scientists
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人きずなメール・プロジェクト
英語
Kizunamail Project (Nonprofit Organization)
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board at National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
東京都小平市小川東4-1-1
英語
Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
+81-42-341-2711
rinri-jimu@ncnp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045750
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045750