UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000041313
受付番号 R000045571
科学的試験名 肘屈曲運動時における上腕筋および上腕二等筋の筋電図的解析-ワイヤー電極を用いて-
一般公開日（本登録希望日） 2020/08/05
最終更新日 2025/08/19 22:22:41

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肘屈曲運動時における上腕筋および上腕二等筋の筋電図的解析-ワイヤー電極を用いて-

英語
Electromyographic analysis of brachial and biceps brachii muscles during elbow flexion using wire electrodes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肘屈曲運動時における上腕筋および上腕二等筋の筋電図的解析

英語
Electromyographic analysis of brachial and biceps brachii muscles during elbow flexion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肘屈曲運動時における上腕筋および上腕二等筋の筋電図的解析-ワイヤー電極を用いて-

英語
Electromyographic analysis of brachial and biceps brachii muscles during elbow flexion using wire electrodes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肘屈曲運動時における上腕筋および上腕二等筋の筋電図的解析

英語
Electromyographic analysis of brachial and biceps brachii muscles during elbow flexion

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人を対象とし、肘屈曲運動時における上腕筋と上腕二頭筋の役割の違いを筋電図的に明らかにすること

英語
To investigate the electromyographically role of the brachial muscle and biceps brachii muscle during elbow flexion in healthy adults

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋活動

英語
Electromyography of the brachial muscle and biceps brachii muscle during elbow flexion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
肘関節屈曲トルク

英語
Torque during elbow flexion


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の健常成人

英語
healthy adults over the age of 20

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上肢の運動に影響を与える運動障害および感覚運動機能障害 を症状とする整形外科疾患、神経疾患、精神疾患の既往・合併がある者
認知機能に障害のある者
局所麻酔およびアルコールのアレルギーがある者

英語
Patients who have a history of or complications of orthopedic, neurological, or psychiatric disorders with motor and sensorimotor dysfunction affecting upper limb movement.
Person with impaired cognitive function.
Local anesthesia and allergy to alcohol.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 融
ミドルネーム
姓 砂川

英語
名 Toru
ミドルネーム
姓 Sunagawa

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院医系科学研究科　

英語
Graduate School of Biomedical & Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
上肢機能解析制御科学

英語
Analsys and Control of Upper Extremity function

郵便番号/Zip code

734-8551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5457

Email/Email

torusuna@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 翔太
ミドルネーム
姓 伊達

英語
名 Shota
ミドルネーム
姓 Date

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院医系科学研究科　

英語
Graduate School of Biomedical & Health Sciences

部署名/Division name

日本語
上肢機能解析制御科学

英語
Analsys and Control of Upper Extremity function

郵便番号/Zip code

734-8551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5457

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sdate@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学臨床研究倫理審査委員会

英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3　

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/Tel

082-257-1551

Email/Email

iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 08 月 05 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.frontiersin.org/journals/physiology/articles/10.3389/fphys.2021.809422/full

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.frontiersin.org/journals/physiology/articles/10.3389/fphys.2021.809422/full

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

6

主な結果/Results

日本語
肘関節の屈筋であり深層に位置する上腕筋の筋活動を，ワイヤー電極および表面電極を用いて計測した．その結果，両電極で得られた上腕筋の筋活動は同様の活動パターンを示した．以上より，従来は皮膚上からの計測が困難とされていた上腕筋の筋活動が，表面筋電図法によっても評価可能であることを明らかにした．さらに，肘関節を屈曲させるという同様の運動作用を持つ上腕筋と上腕二頭筋が肘屈曲時に異なる筋活動パターンを示すことを明らかにした．

英語
The activity of the brachialis, a deep elbow flexor, was recorded using wire and surface electrodes, showing comparable patterns with both methods. This demonstrates that brachialis activity, previously considered difficult to assess from the skin surface, can be measured with surface electromyography. Moreover, the brachialis and biceps brachii exhibited distinct activity patterns during elbow flexion.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 08 月 19 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
正常な肘関節機能を有する健常成人

英語
Healthy adult participants with normal elbow joint function

参加者の流れ/Participant flow

日本語
正常な肘関節機能を有する健常成人を対象に募集し，研究の趣旨を説明した後に書面による同意を取得した．次いで，上腕筋および上腕二頭筋にワイヤー電極と表面電極を設置した．ワイヤー電極の筋内留置部位は超音波エコーで同定し，周囲に血管や神経が存在しない部位を選択した．電極設置後，肘関節の屈曲運動課題を実施し，その際の筋活動を計測した．課題終了後には全ての電極を除去した．さらに，実験後1週間の観察期間を設け，体調不良等の有無をモニタリングした．

英語
Healthy adult participants with normal elbow joint function were recruited. After the purpose and procedures of the study were explained, written informed consent was obtained. Wire and surface electrodes were then placed on the brachialis and biceps brachii muscles. The intramuscular insertion sites for the wire electrodes were identified using ultrasonography, and locations without adjacent blood vessels or nerves were selected. Following electrode placement, participants performed an elbow flexion task during which muscle activity was recorded. All electrodes were removed after completion of the task. In addition, a one-week observation period was established to monitor for any adverse symptoms following the experiment.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
Nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
ワイヤー筋電図および表面筋図法から得られた上腕筋および上腕二頭筋の筋活動

英語
Muscle activity of the brachialis and biceps brachii muscles obtained from wire electromyography and surface electromyography

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 08 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 08 月 04 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 08 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 08 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 19 日



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