UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000040701
受付番号	R000045568
科学的試験名	デイサービスにおける脳タスク･スタンディングリハビリテーションプログラムの検証ー意欲・認知・日常生活立ち上がり動作の評価ー
一般公開日（本登録希望日）	2020/07/01
最終更新日	2020/12/09 09:22:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
デイサービスにおける脳タスク･スタンディングリハビリテーションプログラムの検証
ー意欲・認知・日常生活立ち上がり動作の評価ー

英語
Verification of brain task and standing rehabilitation program in day service
-Evaluation of motivation, cognition and daily life-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
デイサービスにおける脳タスク･スタンディングリハビリテーションプログラムの検証
ー意欲・認知・日常生活立ち上がり動作の評価ー

英語
Verification of brain task and standing rehabilitation program in day service
-Evaluation of motivation, cognition and daily life-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
デイサービスにおける脳タスク･スタンディングリハビリテーションプログラムの検証
ー意欲・認知・日常生活立ち上がり動作の評価ー

英語
Verification of brain task and standing rehabilitation program in day service
-Evaluation of motivation, cognition and daily life-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
デイサービスにおける脳タスク･スタンディングリハビリテーションプログラムの検証
ー意欲・認知・日常生活立ち上がり動作の評価ー

英語
Verification of brain task and standing rehabilitation program in day service
-Evaluation of motivation, cognition and daily life-

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
介護保険利用者

英語
Care insurance users

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
開発した脳タスクスタンディングリハビリテーションプログラムの介入効果の検証

英語
Verification of intervention effect of developed brain task standing rehabilitation program

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日常生活立ち上がり動作

英語
Daily life stand-up action

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知面
意欲面

英語
Cognitive aspect
Intention

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
要支援1・2、加えて前橋市が認定した介護予防・生活支援サービス事業対象者で、週1回以上プログラムに参加可能で、研究の同意を得た約50名程度

英語
Approximately 50 people who are eligible for support 1-2, and in addition to those who are certified by Maebashi City as a care prevention/living support service project and can participate in the program at least once a week with the consent of the research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心呼吸器系疾患、骨筋疾患系を有して、起立－着席動作が困難な方
医師から運動や反復動作が（起立－着席動作）が中止されている方
研究への参加の同意が得られない方

英語
Those who have cardiorespiratory system diseases or bone muscle disease systems and have difficulty standing up and sitting down
Those whose exercise or repetitive movements (standing-seating movements) have been canceled by a doctor
Those who do not get consent to participate in the research

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名陽子

ミドルネーム

姓内田

英語

名 Youko

ミドルネーム

姓 Uchida

所属組織/Organization

日本語
国立大学法人群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
地域・国際看護学

英語
Regional/International Nursing

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39-22

英語
Gunma Prefecture Maebashi City Showamachi 3- 39-22

電話/TEL

027-220-7111

Email/Email

yuchida@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名達雄

ミドルネーム

姓峯浦

英語

名 Tatsuo

ミドルネーム

姓 Mineura

組織名/Organization

日本語
国立大学法人群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
地域・国際看護学博士前期課程

英語
Regional/International Nursing Master's Program

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39-22

英語
Gunma Prefecture Maebashi City Showamachi 3- 39-22

電話/TEL

027-220-7111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

japan.reha2018@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Social welfare corporation Fujimikai

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
社会福祉法人富士見会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
自己調達

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Medical Research Ethics Review Committee for humans

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
Gunma Prefecture Maebashi City Showa Town 3-39-15

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 07 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 06 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 12 月 09 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045568

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045568

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）