UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000047693
受付番号	R000045410
科学的試験名	心臓手術術後の高齢患者において一過性せん妄の発症が退院時運動耐容能に与える影響の検討
一般公開日（本登録希望日）	2022/05/09
最終更新日	2022/11/11 23:04:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
心臓手術術後の高齢患者において一過性せん妄の発症が退院時運動耐容能に与える影響の検討

英語
The effect of postoperative delirium on a cardiopulmonary exercise testing at dischage in aged patinets undergoing cardiac surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
術後せん妄と運動耐容能

英語
The effect of postoperative delirium on a cardiopulmonary exercise testing

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心臓手術術後の高齢患者において一過性せん妄の発症が退院時運動耐容能に与える影響の検討

英語
The effect of postoperative delirium on a cardiopulmonary exercise testing at dischage in aged patinets undergoing cardiac surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
術後せん妄と運動耐容能

英語
The effect of postoperative delirium on a cardiopulmonary exercise testing

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心臓外科手術の高齢患者

英語
Aged patients undergoing cardiac surgery

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
術後せん妄が退院時運動耐容能に与える影響

英語
The effect of delirium on cardiopulmonary exercise testing at discharge

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
AT-VO2 VE/VCO2 slope

英語
AT-VO2 VE/VCO2 slope

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

70 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心臓外科手術患者

英語
cardiac surgical patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
退院に至らなかった患者

英語
patients who did not dischage

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名佑太

ミドルネーム

姓下元

英語

名 Yuta

ミドルネーム

姓 Shimomoto

所属組織/Organization

日本語
桜橋渡辺病院

英語
Sakurabashi-Watanabe Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリ科

英語
Rehabilitation

郵便番号/Zip code

530-0001

住所/Address

日本語
大阪市北区梅田2-4-32

英語
2-4-32 Umeda Kita-ku, Osaka , Japan

電話/TEL

06-6341-8651

Email/Email

fa-7y.28_5a.15@outlook.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名佑太

ミドルネーム

姓下元

英語

名 Yuta

ミドルネーム

姓 Shimomoto

組織名/Organization

日本語
桜橋渡辺病院

英語
Sakurabashi-Watanabe Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリ科

英語
Rehabilitation

郵便番号/Zip code

530-0001

住所/Address

日本語
大阪市北区梅田２－４－３２

英語
2-4-32 Umeda Kita-ku Osaka, Japan

電話/TEL

06-6341-8651

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fa-7y.28_5a.15@outlook.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Sakurabashi-Watanabe Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
桜橋渡辺病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Sakurabashi-Watanabe Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
桜橋渡辺病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
桜橋渡辺病院IRB

英語
Sakurabashi-Watanabe Hospital IRB

住所/Address

日本語
大阪市北区梅田２－４－３２

英語
2-4-32 Umeda Kita-ku Osaka, Japan

電話/Tel

06-6341-8651

Email/Email

i_oka@watanabe-hsp.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 05 月 09 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.meeting-schedule.com/jsicm47/author.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
せん妄群と非せん妄群の両群において、AT-VO2とVE/VCO2slopeにそれぞれ有意な差を認めなかった。

英語
AT-VO2 and the slope of VCO2 and VE in the presence and absence of delirium and both values were comparable between the groups.

主な結果入力日/Results date posted

2022 年 05 月 09 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2016年6月から2018年7月の間に弁膜疾患に対し開心術受け、ICUに入室し、退院した70歳以上の患者70人。

英語
Seventy patients aged 70 or older undergoing cardiac valve surgery, entered our ICU and were discharged from our hospital between June 2016 and July 2018.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
術後翌日よりリハビリテーションを開始し、退院前にエルゴメータにてCPXを施行した。

英語
All patients received active exercise from our rehabilitation team since the first postoperative day while on mechanical ventilation, and performed a CPX on a cycle ergometer before discharge.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
No problem

評価項目/Outcome measures

日本語
AT-VO2　VE/VCO2slope

英語
AT-VO2　VE/VCO2slope

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 05 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 11 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045410

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045410

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）