UMIN試験ID | UMIN000039807 |
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受付番号 | R000045398 |
科学的試験名 | 高齢者胃癌に対する代替治療としての腹腔鏡・内視鏡合同胃局所切除 (LECS)の安全性についての前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/13 |
最終更新日 | 2022/03/16 14:16:32 |
日本語
高齢者胃癌に対する代替治療としての腹腔鏡・内視鏡合同胃局所切除 (LECS)の安全性についての前向きコホート研究
英語
Prospective study for evaluating the safety of LECS as the option treatment for elderly gastric cancer
日本語
高齢者胃癌に対するLECSの安全性に関する前向き研究
英語
A prospective study of the LECS for elderly gastric cancer
日本語
高齢者胃癌に対する代替治療としての腹腔鏡・内視鏡合同胃局所切除 (LECS)の安全性についての前向きコホート研究
英語
Prospective study for evaluating the safety of LECS as the option treatment for elderly gastric cancer
日本語
高齢者胃癌に対するLECSの安全性に関する前向き研究
英語
A prospective study of the LECS for elderly gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高齢者胃癌に対するLECSの安全性を確認する
英語
To evaluate the safety of LECS for elderly gastric cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
有害事象発生割合(Clavien Dindo III以上)
英語
Incidence rate of postoperative complications (Clavien Dindo III or above)
日本語
全生存率, 疾患特異的生存率, 再発率・再発形式 (R0切除例のみ),
出血量, 手術時間, 術後在院日数, 体重, 徐脂肪体重, QOL
英語
Overall survival (OS), Disease specific survival (DSS), Blood loss, Operation time,
Postoperative hospital stay, Lean body mass, QOL
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
LECS
英語
LECS
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的に胃癌悪性腫瘍と診断されている.
2) 5 cm以下の進行胃癌、ガイドラインでESDの相対適応病変である早期胃癌、もしくはガイドラインでESD適応であるものの技術的にESD困難な早期胃癌である.
3) 肉眼型が 4 型あるいは大型(上部消化管内視鏡による肉眼診断で腫瘍径が 8 cm 以上)の 3 型ではない.
4) 経口摂取が可能.
5) 試験参加について, 患者本人から文章で同意が得られている.
英語
1) Histologically proven gastric cancer
2) Preoperatively diagnosed as "advanced gastric cancer within 5cm" or "early gastric cancer with relative indication according to guideline or early gastric cancer indicative of ESD treatment, but technically difficult for ESD"
3) Neither Borrmann type 4 nor large (>=8 cm) type 3
4) Patient who can do oral intake
5) With written informed consent before surgery
日本語
1) 全身麻酔不能な症例
2) 説明同意書で同意が得られない症例
英語
1) Patients who can not be applied general aneshtesia
2) Patients without preoperative informed consent
50
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 比企 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Hiki |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
上部消化管外科学
英語
Department of Upper Gastrointestinal Surgery
2520374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-8111
nhiki@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 倫理審査室 |
ミドルネーム | |
姓 | 北里大学病院 |
英語
名 | Ethics Examination Office |
ミドルネーム | |
姓 | Kitasato University Hospital |
日本語
北里大学病院
英語
Kitasato University Hospital
日本語
倫理審査室
英語
Ethics Examination Office
2520374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-8111
rinrib@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
北里大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
北里大学医学部
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa, Japan
042-778-8111
mwashio@kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045398
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045398
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |