UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
炎症性腸疾患の免疫学的環境に関する検討

英語
Analysis of the immunological conditions in the intestinal mucosa of inflammatory bowel disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IBD免疫環境試験

英語
IBD immunological analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
炎症性腸疾患の免疫学的環境に関する検討

英語
Analysis of the immunological conditions in the intestinal mucosa of inflammatory bowel disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
IBD免疫環境試験

英語
IBD immunological analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
炎症性腸疾患

英語
inflammatory bowel disease

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
炎症性腸疾患患者の粘膜内免疫学的環境、とくにパイエル板における状況を評価すること

英語
To evaluate the immunological conditions in inflammatory bowel disese patients especially in the Peyer's patch.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
粘膜内免疫環境と病態との関連を解析する

英語
To analyze the relations between the pathogenesis and immunological condition in the mucosa

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
局所粘膜に浸潤する各種免疫関連細胞の比率

英語
The percentages of immune-related cell types infiltrating the mucosa

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）20歳以上
２）下部消化管内視鏡を施行予定の患者

英語
1) 20 year old or more
2) patients planned with colonoscopy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）院内ガイドラインに照らし、生検が不適切であると担当医が判断する
２）担当医が何らかの理由で不適当と判断した場合

英語
1) decided as not proper for mucosal biopsy according to the guideline of the hospital by the attending doctor
2) decided as not proper for some reasons by the attending doctor

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	成志
ミドルネーム
姓	松嶋

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Matsushima

所属組織/Organization

日本語
東海大学医学部

英語
Tokai University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
内科学系消化器内科学

英語
Internal Medicine (gastroenterlogy)

郵便番号/Zip code

259-1193

住所/Address

日本語
伊勢原市下糟屋143

英語
143 Shimokasuya, Isehara, 2591193 Japan

電話/TEL

0463931121

Email/Email

mmatsush@tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	成志
ミドルネーム
姓	松嶋

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Matsushima

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部

英語
Tokai University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
内科学系消化器内科学

英語
Internal Medicine (gastroenterlogy)

郵便番号/Zip code

259-1193

住所/Address

日本語
伊勢原市下糟屋143

英語
143 Shimokasuya, Isehara, 2591193 Japan

電話/TEL

0463931121

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mmatsush@tokai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東海大学

英語
Internal Medicine (gastroenterlogy)
Tokai University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学部内科学系消化器内科学

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東海大学

英語
Tokai University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部臨床研究審査委員会

英語
Institutional review board of clinical research, Tokai University

住所/Address

日本語
伊勢原市下糟屋143

英語
143 Shimokasuya, Isehara, 259-1193 Japan

電話/Tel

0463931121

Email/Email

mmatsush@tokai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

03

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Immunohistocheical amalyses were not preformed with no precise protocol.

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

The study was quited before any analysis.

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

5

主な結果/Results

日本語
組み入れ中断から中止となった

英語
The study was quited without immunohistochemical analysis.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

03

月

17

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
炎症性腸疾患患者または陰性対照

英語
IBD and non-IBD patiets who received total colonoscopy.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
全大腸内視鏡検査中に週末回腸から生検組織を採取し、後日の免疫学的解析に使用する。

英語
During colonoscopy, biopsy samples were obtained from terminal ileum. The samples were used for later immunohistochemical analyses.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
免疫担当細胞の浸潤程度の評価

英語
Infiltration of immune-related cells to the tissues.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

01

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

01

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
下部消化管内視鏡施行時にパイエル板を含み粘膜生検を施行し、その検体を用いて各種免疫関連マーカーの免疫組織化学的およびフローサイトメトリー解析を行い、病態との関連を考察する

英語
To analyze the relations between the disease states and immunological states in the specimen using immunohistochemistry and flow cytemetry

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045384

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