UMIN試験ID | UMIN000039792 |
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受付番号 | R000045380 |
科学的試験名 | 1-ケストース高含有食品のクローン病患者腸内細菌に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/12 |
最終更新日 | 2023/02/20 12:46:31 |
日本語
1-ケストース高含有食品のクローン病患者腸内細菌に及ぼす影響の検討
英語
Influence of a food product containing a high amount od 1-kestose on intestinal commensals in Crohn's disease
日本語
ケストース試験
英語
kestose trial
日本語
1-ケストース高含有食品のクローン病患者腸内細菌に及ぼす影響の検討
英語
Influence of a food product containing a high amount od 1-kestose on intestinal commensals in Crohn's disease
日本語
ケストース試験
英語
kestose trial
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ケストース高含有食品がクローン病腸内細菌叢に与える影響を検討する
英語
To analyse the effects of dayly uptake of 1-kestose on the intestinal commensals of the patients with Crohn's disease
その他/Others
日本語
ケストース高含有食品がクローン病患者の病勢を悪化させないことを確認する
英語
To make sure that 1-kestose does not worsened the symptoms of Crohn's disease.
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
ケストース投与前および投与終了後2月と比較した、投与2月後、4月後の便中腸内細菌叢
英語
the intestinal commensals of 2 and 4 months after starting daily uptake of 1-ketose compared with before and 2 months after the uptake
日本語
ケストース投与前および投与終了後2月と比較した、投与2月後、4月後のCDAI
英語
CDAI scores of 2 and 4 months after starting daily uptake of 1-ketose compared with before and 2 months after the uptake
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
1-ケストース含有食品連日摂取
英語
dayly uptake of 1-kestose containing food
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)16歳以上
2)CDAI220以下
3)過去1月の治療に変化がなく、当該食品摂取予定の4月に変更予定がない
英語
1) 16 years old or older
2) 220 or less of CDAI score
3) no chenge of the treatment of Crohn's diease in the past 1 month and no plan of the change during the 4 months of 1-kestose uptake
日本語
1)登録以後に抗菌薬を3日以上使用した
2)登録以後にプロトンポンプ阻害薬等の胃酸分泌抑制薬を1週以上継続して服用した
3)登録以後にクローン病治療の投与薬が変更された
4)登録以後にケストース以外のプレバイオティクスやプロバイオティクスを継続して服用している
5)担当医が医学的理由で不適当と判断した場合
英語
1) antibiotics usage of 3 days or more after the registration
2) antiacids uptake such as proton pump inhibitors usage of 7 or more consectutive days
3) treatment change for Crohn's disease after the registration
4) regularly taking pre- or probiotics after the registration
5) not proper case for some medical reasons by the attended physician
20
日本語
名 | 成志 |
ミドルネーム | |
姓 | 松嶋 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsushima |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
内科学系消化器内科学
英語
Internal Medicine (gastroenterlogy)
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimoyasuya, Isehara , Kanagawa, 259-1193 Japan
0463-93-1121
mmatsush@tokai.ac.jp
日本語
名 | 成志 |
ミドルネーム | |
姓 | 松嶋 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsushima |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
内科学系消化器内科学
英語
Internal Medicine (gastroenterlogy)
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimoyasuya, Isehara , Kanagawa, 259-1193 Japan
0463-93-1121
mmatsush@tokai.ac.jp
日本語
東海大学
英語
Internal Medicine (gastroenterlogy)
Tokai University School of Medicine
日本語
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医学部内科学系消化器内科学
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
東海大学医学部臨床研究審査委員会
英語
Institutional review board of clinical research, Tokai University
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimoyasuya, Isehara , Kanagawa, 259-1193 Japan
0463-93-1121
tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045380
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045380
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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