UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000055280
受付番号	R000045367
科学的試験名	健常者（アスリートを含む）に有酸素運動（自転車エルゴメータ）と経皮的電気刺激を併用し呼吸・代謝機能の変化に関する探索的研究
一般公開日（本登録希望日）	2024/08/31
最終更新日	2024/08/19 19:36:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健常者（アスリートを含む）に有酸素運動（自転車エルゴメータ）と経皮的電気刺激を併用し呼吸・代謝機能の変化に関する探索的研究

英語
Exploratory study on changes in respiratory and metabolic functions using aerobic exercise (cycle ergometer) and Neuromuscular electrical stimulation in healthy subjects (including athletes)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常者（アスリートを含む）に有酸素運動（自転車エルゴメータ）と経皮的電気刺激を併用し呼吸・代謝機能の変化に関する探索的研究

英語
Exploratory study on changes in respiratory and metabolic functions using aerobic exercise (cycle ergometer) and Neuromuscular electrical stimulation in healthy subjects (including athletes)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者（アスリートを含む）に有酸素運動（自転車エルゴメータ）と経皮的電気刺激を併用し呼吸・代謝機能の変化に関する探索的研究

英語
Exploratory study on changes in respiratory and metabolic functions using aerobic exercise (cycle ergometer) and Neuromuscular electrical stimulation in healthy subjects (including athletes)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常者（アスリートを含む）に有酸素運動（自転車エルゴメータ）と経皮的電気刺激を併用し呼吸・代謝機能の変化に関する探索的研究

英語
Exploratory study on changes in respiratory and metabolic functions using aerobic exercise (cycle ergometer) and Neuromuscular electrical stimulation in healthy subjects (including athletes)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動様式の違いによるマイオカインの分泌を評価する

英語
Evaluate myokine between exercise style

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
マイオカイン

英語
myokine

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
免疫

英語
immune

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重度の心不全、腎不全、呼吸不全、脳血管疾患、その他悪性疾患を有する方

英語
patients with severe heart failure, renal failure, stroke, other malignant desease.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名幸広

ミドルネーム

姓杉本

英語

名 Takahiro

ミドルネーム

姓 Sugimoto

所属組織/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Division of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

8300011

住所/Address

日本語
67 Asahi-machi

英語
Kurume-shi

電話/TEL

0942317568

Email/Email

sugimoto_takahiro@kurume-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名竜騎

ミドルネーム

姓橋田

英語

名 RYUKI

ミドルネーム

姓 Hashida

組織名/Organization

日本語
Kurume University Hospital

英語
Kurume University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Division of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

8300011

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町67

英語
67 Asahimachi, Kurume-shi

電話/TEL

0942317568

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hashida_ryuuki@med.kurume-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kurume University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
久留米大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
none

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume university

住所/Address

日本語
久留米市旭町67

英語
67 Asahi-machi, Kurume-shi

電話/Tel

0942317568

Email/Email

hashida_ryuuki@med.kurume-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 08 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
群間比較では、運動後の変化量に運動の種類と肥満の有無が有意な関連因子であり、BMI25以上の肥満者においては、HERG後のBDNF変化量はCERG後より有意に大きかった。

英語
Obesity was a significantly independent factor for the delta of BDNF. The delta BDNF in the electrical stimulation group was significantly higher than in the control group in obese subjects whose BMI was greater than 25.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 08 月 19 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 07 月 11 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 07 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 07 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024 年 08 月 19 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 08 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045367

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045367

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）