UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000039757
受付番号	R000045342
科学的試験名	季節性アレルギー性結膜炎患者に対するWebアンケートを用いた点眼実態調査（2020年実施）
一般公開日（本登録希望日）	2020/03/12
最終更新日	2021/01/27 10:33:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
季節性アレルギー性結膜炎患者に対するWebアンケートを用いた点眼実態調査（2020年実施）

英語
Questionnaire survey on use of anti- allergic ophthalmic solutions for patients with seasonal allergic conjunctivitis in 2020

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
季節性アレルギー性結膜炎患者に対するWebアンケートを用いた点眼実態調査（2020年実施）

英語
Questionnaire survey on use of anti- allergic ophthalmic solutions for patients with seasonal allergic conjunctivitis in 2020

科学的試験名/Scientific Title

日本語
季節性アレルギー性結膜炎患者に対するWebアンケートを用いた点眼実態調査（2020年実施）

英語
Questionnaire survey on use of anti- allergic ophthalmic solutions for patients with seasonal allergic conjunctivitis in 2020

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
季節性アレルギー性結膜炎患者に対するWebアンケートを用いた点眼実態調査（2020年実施）

英語
Questionnaire survey on use of anti- allergic ophthalmic solutions for patients with seasonal allergic conjunctivitis in 2020

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
季節性アレルギー性結膜炎

英語
seasonal allergic conjunctivitis

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
季節性アレルギー性結膜炎の患者に対して、アンケートを実施する。

英語
Ask a questionnaire for patients with seasonal allergic conjunctivitis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
点眼遵守状況及び背景要因

英語
Relationship between drug adherence status and background of patients

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
点眼遵守状況及び背景要因

英語
Relationship between drug adherence status and background of patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
季節性アレルギー性結膜炎と診断され、抗ヒスタミン点眼薬を2019年末以降に眼科で処方された者
2019年末以降に季節性アレルギー性結膜炎に伴う眼の痒み等のアレルギー症状を有する者

英語
Subjects diagnosed with seasonal allergic conjunctivitis by ophthalmologist and used of anti- allergic ophthalmic solutions after the end of 2019.
Subjects with seasonal allergic conjunctivitis such as eye itch after the end of 2019.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医療従事者（医師、薬剤師、看護師等）
医薬品・医療用品の製造業に従事する者
医薬品販売業に従事する者
情報提供サービス・調査業・広告業に従事する者
重症アレルギー性結膜疾患（春季カタル、アトピー性角結膜炎）を合併している者

英語
Medical professionals (doctors, pharmacists, nurses, etc.)
Subjects engaged in pharmaceuticals and medical devices industry
Subjects engaged in pharmaceuticals distributor
Subjects engaged in information provision services, research services, and advertising
Subjects with severe allergic conjunctival disease (vernal keratoconjunctivitis , atopic keratoconjunctivitis)

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名清貴

ミドルネーム

姓堀

英語

名 Kiyotaka

ミドルネーム

姓 Hori

所属組織/Organization

日本語
参天製薬株式会社

英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
日本事業　開発推進統括部　日本メディカルアフェアーズグループ

英語
Japan Medical Affairs, Development Management Department, Japan Business

郵便番号/Zip code

530-8552

住所/Address

日本語
大阪市北区大深町4-20

英語
4-20, Ofukacho, Kita-ku, Osaka

電話/TEL

06-4802-9603

Email/Email

clinical@santen.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名弘嗣

ミドルネーム

姓岸本

英語

名 Hirotsugu

ミドルネーム

姓 Kishimoto

組織名/Organization

日本語
参天製薬株式会社

英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
日本事業　開発推進統括部　日本メディカルアフェアーズグループ

英語
Japan Medical Affairs, Development Management Department, Japan Business

郵便番号/Zip code

530-8552

住所/Address

日本語
大阪市北区大深町4-20

英語
4-20, Ofukacho, Kita-ku, Osaka

電話/TEL

06-4802-9603

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

clinical@santen.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
参天製薬株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
参天製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団藤啓会　北町診療所倫理審査委員会

英語
Medical Corporation TOUKEIKAI Kitamachi Clinic ERB

住所/Address

日本語
東京都武蔵野市吉祥寺北町一丁目1 番3 号

英語
1, 3, Kichijoji Kita-cho, Musashino-shi, Tokyo

電話/Tel

070-5011-8550

Email/Email

shingo-namiki@cmicgroup.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 03 月 12 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1226

主な結果/Results

日本語
点眼回数および点眼タイミングを考慮したプロアクティブ点眼実施率は、抗ヒスタミン点眼薬全体では5.1％であった。
プロアクティブ点眼実施率は1日2回製剤の方が1日4回製剤よりも有意に高かった。（p=0.0001）.

英語
We assumed that the "Proactive use" was regular ocular administration in any condition. The ratio of"Proactive use"of antihistamine eye drops was 5.1%.
The ratio of "Proactive use "was significantly higher in the BID group than in the QID group(p=0.0001).

主な結果入力日/Results date posted

2021 年 01 月 27 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 02 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 03 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 03 月 12 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 04 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
Webアンケート調査

英語
Web questionnaire survey

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 03 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 01 月 27 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045342

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045342

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）