UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
再発高リスク消化管間質腫瘍に対する完全切除後の治療に関する研究の追跡調査

英語
Follow-up survey of the study on treatment after complete resection of high risk gastrointestinal stromal tumor (GIST)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
STAR ReGISTry追跡調査

英語
Follow-up survey of STAR ReGISTry

科学的試験名/Scientific Title

日本語
再発高リスク消化管間質腫瘍に対する完全切除後の治療に関する研究の追跡調査

英語
Follow-up survey of the study on treatment after complete resection of high risk gastrointestinal stromal tumor (GIST)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
STAR ReGISTry追跡調査

英語
Follow-up survey of STAR ReGISTry

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
消化管間質腫瘍

英語
Gastrointestinal stromal tumor

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
STAR ReGISTryに登録された再発高リスクGISTを有する患者の追跡調査を行い、長期経過観察期間における予後と治療成績を明確化する。

英語
The purpose of this study is to elucidate prognosis and treatment outcomes of patients who have undergone a curative resection (R0/R1 resection) in an initial gastrointestinal stromal tumor (GIST) and registered in STAR ReGISTry in a long-term follow-up duration.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・全生存期間

英語
- overall survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・無再発生存期間

英語
- recurrence-free survival

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.参加施設で2012年12月～2015年12月までにSTAR ReGISTryに適格例として登録された患者

英語
1.Patients registered as eligible in STAR ReGISTry between December 2012 and December 2015 at participating instituions

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.STAR ReGISTry研究に登録同意後に、同意撤回した患者

英語
1.Patients who withdrewed their consent after consent to participate in STAR ReGISTry study

目標参加者数/Target sample size

509

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	俊朗
ミドルネーム
姓	西田

英語

名	Toshirou
ミドルネーム
姓	Nishida

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人　国立がん研究センター　中央病院

英語
National Cancer Center Hospital

所属部署/Division name

日本語
外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1 Tsukiji, Chuoku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3542-2511

Email/Email

tnishida@ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	基広
ミドルネーム
姓	阪峯

英語

名	Motohiro
ミドルネーム
姓	Sakamine

組織名/Organization

日本語
公益財団法人　神戸医療産業都市推進機構　医療イノベーション推進センター(TRI)

英語
Translational Research Center for Medical Innovation

部署名/Division name

日本語
メディカルイノベーションディビジョン　プロジェクトマネジメントグループ

英語
Project Management Group, Division of Medical Innovation

郵便番号/Zip code

650-0047

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島南町1丁目5番地4号

英語
1-5-4 Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kobe, Japan

電話/TEL

078-303-9093

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.tri-kobe.org/

Email/Email

sakamine@tri-kobe.org

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Cancer Center Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人　国立がん研究センター　中央病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Cancer Center Research and Development Fund (31-A-14)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立がん研究センター研究開発費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人　国立がん研究センター　中央病院

英語
National Cancer Center Hospital

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1 Tsukiji, Chuoku, Tokyo 104-0045, Japan

電話/Tel

03-3542-2511

Email/Email

NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

大阪警察病院（大阪府）
君津中央病院（千葉県）
大分大学医学部附属病院（大分県）
熊本大学病院（熊本県）
神戸大学（兵庫県）
静岡県立総合病院（静岡県）
岩手医科大学（岩手県）
徳島大学（徳島県）
松下記念病院（大阪府）
堺市立総合医療センター（大阪府）
大阪府立急性期・総合医療センター（大阪府）
名古屋大学医学部附属病院（愛知県）
京都府立医科大学（京都府）
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院（千葉県）
山形大学（山形県）
帯広厚生病院（北海道）
四国がんセンター（愛媛県）
三田市民病院（兵庫県）
星ヶ丘医療センター（大阪府）
大阪南医療センター（大阪府）
札幌病院（北海道）
日立総合病院（茨城県）
愛知県がんセンター（愛知県）
奈良県立医科大学（奈良県）
済生会熊本病院（熊本県）
市立豊中病院（大阪府）
神戸市立医療センター中央市民病院（兵庫県）
岩手県立中央病院（岩手県）
木沢記念病院（岐阜県）
慶應義塾大学（東京都）
北海道大学病院（北海道）
神奈川県立がんセンター（神奈川県）
がん研有明病院（東京都）
川崎医科大学（岡山県）
尼崎総合医療センター（兵庫県）
大手前病院（大阪府）
聖路加国際病院（東京都）
関西労災病院（兵庫県）
市立貝塚病院（大阪府）
京都桂病院（京都府）
大阪労災病院（大阪府）
東京医科大学八王子医療センター（東京都）
国立国際医療研究センター（東京都）
順天堂大学附属静岡病院（静岡県）
富山大学附属病院（富山県）
東海大学医学部（神奈川県）
千葉医療センター（千葉県）
旭川厚生病院（北海道）
呉医療センター・中国がんセンター（広島県）
済生会奈良病院（奈良県）
北野病院（大阪府）
帝京大学医学部附属病院（東京都）
八尾市立病院（大阪府）
山梨大学医学部附属病院（山梨県）
国立研究開発法人国立がん研究センター　中央病院（東京都）
新潟病院（新潟県）
東京医科大学病院（東京都）
札幌医科大学附属病院（北海道）
島根県立中央病院（島根県）
那覇市立病院（沖縄県）
大阪市立総合医療センター（大阪府）
飯塚病院（福岡県）
りんくう総合医療センター（大阪府）
熊本赤十字病院（熊本県）
埼玉医科大学国際医療センター（埼玉県）
京都大学医学部附属病院（京都府）
広島市立安佐市民病院（広島県）
京都医療センター（京都府）
みやぎ県南中核病院（宮城県）
自治医科大学（栃木県）
埼玉病院（埼玉県）
大阪大学医学部附属病院（大阪府）
市立柏原病院（大阪府）
北里大学病院（神奈川県）
横浜市立大学（神奈川県）
石川県立中央病院（石川県）
富山県立中央病院（富山県）
九州医療センター（福岡県）
横浜市立大学附属市民総合医療センター（神奈川県）
岐阜大学（岐阜県）
大阪国際がんセンター（大阪府）
都立駒込病院（東京都）
広島市民病院（広島県）
大阪市立大学大学院（大阪府）
東京慈恵会医科大学（東京都）
千葉県がんセンター（千葉県）
岡山医療センター（岡山県）
横浜市立市民病院（神奈川県）
藤田医科大学（愛知県）
山形県立中央病院（山形県）
横浜労災病院（神奈川県）
岡山済生会総合病院（岡山県）
香川県立中央病院（香川県）
兵庫県立加古川医療センター（兵庫県）
愛媛大学医学部附属病院（愛媛県）
足利赤十字病院（栃木県）
九州がんセンター（福岡県）
済生会宇都宮病院（栃木県）
岡山労災病院（岡山県）
製鉄記念室蘭病院（北海道）
島根大学医学部附属病院（島根県）
秋田大学医学部附属病院（秋田県）
新潟大学医歯学総合病院（新潟県）
三条総合病院（新潟県）
山口大学大学院（山口県）
東京女子医科大学病院（東京都）
西宮市立中央病院（兵庫県）
千葉大学医学部附属病院（千葉県）
川崎医科大学総合医療センター（岡山県）
東京医療センター（東京都）
鳥取大学（鳥取県）
天理よろづ相談所病院（奈良県）
※実施予定施設を含む

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

03

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

12

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

02

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

02

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

06

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
STAR ReGISTry（UMIN000009531）に登録されている症例を各施設の医療記録にある既存の情報を使用して追跡する多施設共同後方視的研究

英語
A multicenter retrospective study to track patients registered in STAR ReGISTry (UMIN000009531) using the existing information in medical record at each institution

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

27

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045328

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