UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
The Effects of Eight-Week Functional Strength Training and Stabilizing Exercises on Postpartum Pain, Fatigue, Functional Disability, and performance

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
The Effects of Eight-Week Functional Strength Training and Stabilizing Exercises on Postpartum Pain, Fatigue, Functional Disability, and performance

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
The Effects of Eight-Week Functional Strength Training and Stabilizing Exercises on Postpartum Pain, Fatigue, Functional Disability, and performance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
The Effects of Eight-Week Functional Strength Training and Stabilizing Exercises on Postpartum Pain, Fatigue, Functional Disability, and performance

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
pre-post intervention

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
assess the effects of functional strength exercise (FSE) and stabilizing exercises (SE) on postpartum PGP, functional disability, fatigue, and selective functional movement assessment (SFMA).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
pain

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
modified fatigue symptoms checklist (MFSC),
selective functional movement assessment (SFMA),
the Oswestry disability index (ODI)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
functional strength exercise (FSE)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
stabilizing exercises (SE)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語
control

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
having PGP, the participants had to have a history of non-traumatic onset of pelvic pain, positive posterior pelvic pain provocation (PPPP or 4P test) and straight leg raise(SLR) test, being within the age range of 20 and 38 years old, body mass index (BMI) not exceeding 30kg/ m2, history of maximum two natural vaginal deliveries

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
had a history of prenatal and postnatal complications, including abnormal bleeding, hypertension, toxemia, preeclampsia, or high-risk pregnancy, gestational diabetes, any type of cardiopulmonary, neurologic, neuromuscular and chronic kidney disease.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Amir
ミドルネーム
姓	Letafatkar

所属組織/Organization

日本語

英語
kharazmi university

所属部署/Division name

日本語

英語
department of corrective exercises and sport injuries

郵便番号/Zip code

4352763633

住所/Address

日本語

英語
tehran-mirdamad-sout razan street, faculty of PE

電話/TEL

009802122258084

Email/Email

letafatkaramir@yahoo.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Amir
ミドルネーム
姓	letafatkar

組織名/Organization

日本語

英語
kharazmi University

部署名/Division name

日本語

英語
department of biomechanics and sport injuries

郵便番号/Zip code

4353663663

住所/Address

日本語

英語
tehran-mirdamad-sout razan street, faculty of PE

電話/TEL

00989195394692

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

letafatkaramir@yahoo.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
kharazmi university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
kharazmi university

住所/Address

日本語

英語
gisha bridge, jalal aleahmad , kharazmi university,tehran

電話/Tel

982182883595

Email/Email

healthcontrol@kharazmi.ac.ir

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

03

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

60

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

02

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

03

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

07

月

13

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

09

月

07

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

03

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045317

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