UMIN試験ID | UMIN000039719 |
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受付番号 | R000045300 |
科学的試験名 | 慢性腰痛に対するアセトアミノフェンとセレコキシブによる治療の有効性の検討-多施設共同縦断試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/05 |
最終更新日 | 2020/03/07 01:08:42 |
日本語
慢性腰痛に対するアセトアミノフェンとセレコキシブによる治療の有効性の検討-多施設共同縦断試験-
英語
Randomized open-labbel non-inferiority trial of paracetamol or celecoxib for patients with chronic low back pain - multicenter longitudinal study -
日本語
慢性腰痛に対する2薬剤効果の比較
英語
The effects on two conventional medication for chronic low back pain
日本語
慢性腰痛に対するアセトアミノフェンとセレコキシブによる治療の有効性の検討-多施設共同縦断試験-
英語
Randomized open-labbel non-inferiority trial of paracetamol or celecoxib for patients with chronic low back pain - multicenter longitudinal study -
日本語
慢性腰痛に対する2薬剤効果の比較
英語
The effects on two conventional medication for chronic low back pain
日本/Japan |
日本語
慢性腰痛
英語
Chronic low back pain
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アセトアミノフェンおよびセレコキシブの薬物療法の有用性を探索的に調査し、適正な使用方法並びに将来的な前向き介入臨床研究の必要性について検討することである。
英語
To investigate the effects on two conventional medication, acetaminophen and celecoxib for chronic low back pain and to consider clinical significance of the usage of these medication.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
痛みスコア改善に対する臨床的同等性
英語
Bio-equivalence of the effects on two conventional medications for pain reduction
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アセトアミノフェン1,000mg/回を1日3回(毎食後)に4週間,経口投与する。
英語
Oral administration of acetaminophen 1,000 mg/time, three times a day, for 4 weeks
日本語
セレコキシブ100mg/回を1日2回(朝食後,夕食後)に4週間,経口投与する。
英語
Oral administration of celecoxib 100 mg/time, two times a day, for 4 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)慢性腰痛を理由に受診した20歳以上の患者
2)本試験の参加に関して文書で同意を得られる患者とする。
英語
1) The subjects who complain of following chronic low back pain.
2) The subjects who can agree to participate in this study.
日本語
1) セカンドオピニオンの患者
2) 悪性腫瘍の既往や合併症がある患者
3) 神経障害性疼痛を有する患者
4) 研究の同意取得前の6ヶ月以内に,手術既往歴がある患者
5) その他,担当医師が不適と判断した患者とする。
英語
1) The subjects just seek second opinion.
2) History of malignant disease.
3) The subjects with neuropathic pain.
4) The subjects with surgical histories within six month.
5) The subjects considered inappropriate by the attending doctor.
186
日本語
名 | 健司 |
ミドルネーム | |
姓 | 三木 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Miki |
日本語
早石病院
英語
Hayaishi Hospital
日本語
疼痛医療センター
英語
Center for pain management
543-0027
日本語
大阪府大阪市天王寺区筆ヶ崎町2-75
英語
2-75 Fudegasaki Tennoji, Osaka, 543-0027, Japan
06-6771-1227
hisyohayaishi@gmail.com
日本語
名 | 健司 |
ミドルネーム | |
姓 | 三木 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Miki |
日本語
早石病院
英語
Hayaishi Hospital
日本語
疼痛医療センター
英語
Center for pain management
543-0027
日本語
大阪府大阪市天王寺区筆ヶ崎町2-75
英語
2-75 Fudegasaki Tennoji, Osaka, 543-0027, Japan
06-6771-1227
hisyohayaishi@gmail.com
日本語
その他
英語
Hayaishi Hospital
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早石病院
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英語
日本語
その他
英語
Japanese assocation for the study of muskuloskeletal pain
日本語
日本運動器疼痛学会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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早石病院
英語
Hayaishi Hospital
日本語
大阪府大阪市天王寺区筆ヶ崎町2-75
英語
2-75 Fudegasaki Tennoji, Osaka, 543-0027, Japan
06-6771-1227
info@hayaishi.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045300
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045300
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |