UMIN試験ID | UMIN000039717 |
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受付番号 | R000045298 |
科学的試験名 | 性腺機能廃絶の可能性が高い治療を前提としたCAYA世代患者における卵巣組織凍結保存・卵巣組織片自家移植による妊孕性温存療法についての単施設前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/05 |
最終更新日 | 2020/05/11 11:37:24 |
日本語
性腺機能廃絶の可能性が高い治療を前提としたCAYA世代患者における卵巣組織凍結保存・卵巣組織片自家移植による妊孕性温存療法についての単施設前向き研究
英語
Single facility prospective study on fertility-preserving treatment by cryopreservation of ovarian tissue and autologous ovarian tissue transplantation for CAYA generation patients on the premise of treatment likely to abolish gonad function
日本語
CAYA卵巣凍結研究
英語
CAYA ovary cryopreservation study
日本語
性腺機能廃絶の可能性が高い治療を前提としたCAYA世代患者における卵巣組織凍結保存・卵巣組織片自家移植による妊孕性温存療法についての単施設前向き研究
英語
Single facility prospective study on fertility-preserving treatment by cryopreservation of ovarian tissue and autologous ovarian tissue transplantation for CAYA generation patients on the premise of treatment likely to abolish gonad function
日本語
CAYA卵巣凍結研究
英語
CAYA ovary cryopreservation study
日本/Japan |
日本語
①造血器悪性腫瘍(ホジキンリンパ腫等)
②子宮頸癌(扁平上皮癌)
③乳癌
④造血器悪性腫瘍以外の希少がん
⑤造血細胞移植を要する血液疾患(再生不良性貧血等)または自己免疫疾患と診断された患者
英語
1. Hematopoietic malignancy (Hodgkin's lymphoma, etc.)
2. Cervical cancer (Squamous cell carcinoma)
3. Breast cancer
4. Rare cancer other than hematopoietic malignancy
5. Hematological diseases requiring hematopoietic cell transplantation (Aplastic anemia, etc.) or autoimmune diseases
内科学一般/Medicine in general | 外科学一般/Surgery in general |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
卵巣凍結による妊孕性温存の有用性の検討
英語
Examination of usefulness of fertility- preservation by ovarian cryopreservation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
凍結保存された卵巣組織を自家移植した集団の出生率
英語
Birth rate in cryopreserved ovarian tissue autotransplant population
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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卵巣凍結保存
英語
cryopreservation of ovarian tissue
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英語
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英語
3 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
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1)卵巣組織凍結保存時の年齢が3歳以上40歳以下であり、卵巣組織片移植時の年齢が18歳以上45歳未満の患者(日本生殖医学会のガイドラインにより45歳以上の移植は推奨されないため)
2)造血器悪性腫瘍(ホジキンリンパ腫等)、子宮頸癌(扁平上皮癌)、乳癌、造血器悪性腫瘍以外の希少がん、造血細胞移植を要する血液疾患(再生不良性貧血等)または自己免疫疾患と診断された患者
3)原疾患の寛解の可能性があると主治医により判断された患者
4)Performance Status(PS;Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)の策定基準)が0~1の患者
5)本試験の内容について所定の同意文書およびその他説明文書を用いて十分に説明を受け、自由意志により本試験参加に文書で同意する患者(ただし20歳未満の場合は、保護者の同意も得られている患者)
6)説明・同意から2週間以内に卵巣摘出が行える患者
英語
1) Patients aged between 3 and 40 years old at the time of cryopreservation of ovarian tissue and between 18 and 45 years old at the time of ovarian tissue transplantation (transplantation over 45 years is not recomended by the guidelines of the Japanese Society of Reproductive Medicine)
2) Hematopoietic malignancies (Hodgkin's lymphoma, etc.), cervical cancer (squamous cell carcinoma), breast cancer, rare cancers other than hematopoietic malignancies, blood diseases requiring hematopoietic cell transplantation (aplastic anemia, etc.) or autoimmunity Patient diagnosed with the disease
3) Patients judged by the attending physician to have a potential remission of the underlying disease
4) Patients with Performance Status (PS; criteria for establishing the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)) of 0-1
5) Patients who have been fully informed of the contents of this study using the prescribed consent document and other explanatory documents, and who voluntarily agree to participate in this study in writing Patients who have been obtained)
6) Patients who can undergo ovariectomy within 2 weeks after explanation and consent
日本語
1)卵巣への原疾患の転移が高率に疑われる患者
2)明らかな感染症を有する患者
3)コントロール不能な重篤な合併症を有する患者
4)その他、主治医が本試験の参加を不適当と判断する患者
英語
1) Patients with a high probability of metastasis of the original disease to the ovary
2) Patients with obvious infections
3) Patients with severe uncontrollable complications
4) Patients whose doctor judges that this study is inappropriate for participation
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名 | 智明 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Tomoaki |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
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三重大学
英語
Mie University
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医学部附属病院 産科婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Mie univercity hospital
514-8507
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie, Japan
059-232-1111
t-ikeda@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | 忠志 |
ミドルネーム | |
姓 | 前沢 |
英語
名 | Tadashi |
ミドルネーム | |
姓 | Maezawa |
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三重大学
英語
Mie University
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医学部附属病院 産科婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Mie univercity hospital
514-8507
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三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie, Japan
059-232-1111
http://www.medic.mie-u.ac.jp/oncofertility/index.html
mie-oncofertility@clin.medic.mie-u.ac.jp
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三重大学
英語
Mie University
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三重大学
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Mie University
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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三重大学医学部附属病院 医学系研究倫理審査委員会
英語
the Clinical Research Ethics Review Committee of Mie University Hospital
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三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie, Japan
059-232-1111
kk-sien@mo.medic.mie-u.ac.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045298
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045298
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |