UMIN試験ID | UMIN000039696 |
---|---|
受付番号 | R000045278 |
科学的試験名 | 免疫抑制療法下の炎症性腸疾患患者におけるウイルス感染症の抗体価測定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/05 |
最終更新日 | 2023/03/09 10:09:21 |
日本語
免疫抑制療法下の炎症性腸疾患患者におけるウイルス感染症の抗体価測定
英語
Measurement of antibody titers against infectious viral diseases in patients with inflammatory bowel disease treated with immunosuppressive agents : a multicenter study
日本語
炎症性腸疾患におけるウイルス感染症の抗体価
英語
Antibody titers against infectious viral diseases in immunocompromised IBD
日本語
免疫抑制療法下の炎症性腸疾患患者におけるウイルス感染症の抗体価測定
英語
Measurement of antibody titers against infectious viral diseases in patients with inflammatory bowel disease treated with immunosuppressive agents : a multicenter study
日本語
炎症性腸疾患におけるウイルス感染症の抗体価
英語
Antibody titers against infectious viral diseases in immunocompromised IBD
日本/Japan |
日本語
クローン病、潰瘍性大腸炎
英語
Crohn's disease, ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
免疫抑制療法下の炎症性腸疾患患者においてウイルス感染症の抗体価を測定すること
治療を最適化し、適切なワクチン戦略を構築すること
英語
To measure antibody titers against infectious viral diseases in patients with inflammatory bowel disease who are treated with immunosuppressive agents
To optimize treatments and to develop an appropriate vaccine strategy
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
ウイルス感染症(麻疹、流行性耳下腺炎、風疹、水痘・帯状疱疹、サイトメガロウイルス、EBウイルス)の抗体価の陰性率
英語
seronegative rates of infectious viral diseases (measles, mumps, rubella, varicella zoster, cytomegalovirus and Epstein-Barr virus)
日本語
疾患(クローン病あるいは潰瘍性大腸炎)、年齢、罹病期間、免疫抑制薬で層別化したウイルス感染症の抗体価の陰性率
英語
seronegative rates of infectious viral diseases stratified according to disease type (Crohn's disease or ulcerative colitis), age, disease duration or type of immunosuppressive agents
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) クローン病あるいは潰瘍性大腸炎と診断された症例
(2) 免疫抑制療法としてステロイド、チオプリン製剤、メトトレキセート、抗TNFα抗体製剤(インフリキシマブ、アダリムマブ、ゴリムマブ)、抗IL-12/23抗体製剤(ウステキヌマブ)、JAK阻害剤(トファシチニブ)、抗α4β7インテグリン抗体製剤(ベドリズマブ)などを用いた治療を行なっているあるいは行なう予定の症例
(3) 20歳以上の症例(ただし、親権者の同意がある16歳から19歳の症例を含む)
英語
Patients with confirmed diagnosis of Crohn's disease or ulcerative colitis
Patients who are or will be treated with immunosuppressive agents (prednisolone, thiopurine, methotrexate, anti-TNF agents, ustekinumab, tofacitinib, vedolizumab, etc.)
Patients aged 20 or more (including patients aged 16 to under 20 with parental consent)
日本語
(1) クローン病あるいは潰瘍性大腸炎と確定診断されていない症例
(2) 16歳未満の症例
(3) 担当者が研究対象者として不適当と判断した症例
英語
Patients without confirmed diagnosis of Crohn's disease or ulcerative colitis
Patients under 16 years
Patients judged as unsuitable for the participation by physicians
500
日本語
名 | 永嗣 |
ミドルネーム | |
姓 | 志賀 |
英語
名 | Hisashi |
ミドルネーム | |
姓 | Shiga |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo, Aoba, Sendai, Japan
022-717-7171
shiga@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 永嗣 |
ミドルネーム | |
姓 | 志賀 |
英語
名 | Hisashi |
ミドルネーム | |
姓 | Shiga |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo, Aoba, Sendai, Japan
022-717-7171
shiga@med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Hospital
日本語
東北大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Tohoku University Hospital
日本語
東北大学病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Ethics Committee Tohoku University Hospital
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo, Aoba, Sendai, Japan
022-728-4105
cirb@rinri.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
500
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設共同研究
英語
a multicenter cohort study
2020 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045278
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045278
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |