UMIN試験ID | UMIN000039698 |
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受付番号 | R000045276 |
科学的試験名 | パーキンソン病の遠隔診療におけるAI対話の効果のランダム化試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/04 |
最終更新日 | 2023/07/19 16:48:31 |
日本語
パーキンソン病におけるAI対話の試験
英語
A study of AI conversation in telemedicine for Parkinson's disease
日本語
パーキンソン病におけるAI対話の試験
英語
A study of AI conversation in telemedicine for Parkinson's disease
日本語
パーキンソン病の遠隔診療におけるAI対話の効果のランダム化試験
英語
A Randomized study of AI dialogue in telemedicine for Parkinson's disease
日本語
パーキンソン病の遠隔診療におけるAI対話の効果のランダム化試験
英語
A Randomized study of AI dialogue in telemedicine for Parkinson's disease
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソン病の患者が、AIとの対話を継続することで、患者の表情や発話が改善するかどうかを検証する。
英語
Conversation with AI improves the facial expressions and utterances in Parkinson's disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
医師との対話時における、音声特徴と表情特徴
英語
Sound parameters and Facial expression features during the talking between the subject and the doctor.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
毎日、5カ月間、AIチャットボットと対話
英語
Daily,for five months,talking with AI chatbot
日本語
一週間に1から2度、5カ月間、医師と対話
英語
Once or twice a week,for five months,talking with a doctor
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①パーキンソン病の診断基準を満たす
(MDS診断基準)
②年齢は20歳から80歳の間
③日本人かつ、母国語が日本語
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた方
英語
1, Patients who satisfy the diagnostic criteria for Parkinson's disease.(MDS diagnostic criteria)
2, Ages between 20 and 80
3, Japanese and native language is Japanese
4, Participants who have been given sufficient explanations to participate in this study,and with sufficient understanding and who have given their informed consent
日本語
①認知症と診断されている方(MMSE20点未満)
②タブレット端末のマイクで音声が拾えない方
③その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した方
英語
1, Patients who have been diagnosed with dementia (MMSE less than 20 points)
2, Patients who have a trouble to hear the sound of the iPad
3, In addition,patients who are judges by the investigation to be inappropriate as subjects
20
日本語
名 | 彦光 |
ミドルネーム | |
姓 | 大山 |
英語
名 | Genko |
ミドルネーム | |
姓 | Oyama |
日本語
順天堂大学大学院医学研究科
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
神経学講座
英語
Department of Nerology
1138421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
Hongo 2-1-1,Bunkyo-ku,Tokyo,Japan
0358023111
g_oyama@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 真裕子 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Mayuko |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
日本語
順天堂大学大学院医学研究科
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
神経変性・認知症疾患共同研究講座
英語
Department of Nerodegenerative and Dementied Disorders
1138421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
Hongo 2-1-1,Bunkyo-ku,Tokyo,Japan
0358023111
maogawa@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kirin Holdings Company, Limited
Mitsubishi UFJ Lease & Finance Company Limited
GLORY LTD.
日本語
キリン株式会社
三菱UFJリース株式会社
グローリー株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂医院臨床研究・治験センター
英語
Juntendo Clinical Research and Trial Center
日本語
〒113-8431東京都文京区本郷3-1-3
英語
Hongo3-1-3,Bunkyo-ku,Tokyo,Japan 113-8431
03-5802-1584
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35596975/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35596975/
20
日本語
反復測定分散分析の結果、チャットボットの会話は、笑顔区間内の笑顔指数の平均値と標準偏差(いずれもP = 0.02)、笑顔指数の初期上昇の最大時間(P = 0.04)、つなぎ言葉の頻度(P = 0.04)に対して有意な交互作用を示した。統計モデルや機械学習モデルを用いた探索的分析により、笑顔指数やいくつかの発話特徴がPDの運動症状、認知、気分と関連していることが明らかになった。
英語
A repeated-measures analysis of variance revealed that the chatbot conversations had a significant interaction effect on the mean and standard deviation of the smile index during smile sections(both P=0.02), maximum duration of the initial rise of the smile index(P=0.04), and frequency of filler words(P=0.04).Explorative analysis using statistical and machine-learning models revealed that the smile indices and several speech features were associated with motor symptoms, cognition, and mood in PD.
2023 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
日本語
参加者は20名(介入群10名、コントロール群10名)であった。平均年齢は、介入群67.6±10.5歳、コントロール群64.3±6.9歳であった。罹病期間は、介入群10.7±4.2年、コントロール群11.8±5.2年であった。
英語
There were 20 participants (intervention group n=10, control group n=10). The mean age was 67.6(10.5) years in the intervention group and 64.3(6.9) years in the control group. Duration of disease was 10.7(4.2) years in the intervention group and 11.8(5.2) years in the control group.
日本語
参加者は、募集時、介入前、介入後に神経内科医による対面式の臨床評価を受けた。参加者が投薬を受けている場合は、Movement Disorder Society改定Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)、Mini-Mental State Examination (MMSE)および日本語版 Montreal Cognitive Assessment(MoCA-J)、Beck Depression Inventory-II(BDI-II)、Parkinson's Disease Questionnaire-39(PDQ-39)で評価された。顔の表情は、その後の解析のための参考データとして、iPad Air 2(Apple Inc.、米国カリフォルニア州クパチーノ)とc922 pro stream webcam(Logitech International S.A.、スイス)を用いてビデオ撮影した。笑顔のサンプル画像を模倣するよう指示することで得られる「真顔」と「笑顔」の2セットを記録した。参加者はiPadのモニターで記録中の自分の顔を見ることができた。
英語
Participants underwent an in-person clinical assessment by a neurologist at the time of recruitment, before and after the intervention. The following scales were administered when the participants were on medications: the MDS-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), Mini-Mental State Examination (MMSE) and Japanese version of Montreal Cognitive Assessment (MoCA-J), Beck Depression Inventory-II (BDI-II), and Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39). Facial expressions were videotaped using an iPad Air 2 and c922 pro stream webcam as reference data for subsequent analysis, which were placed in front of the patients. We recorded two sets of "straight face" and "smile face", which were obtained by instructing participants to imitate the sample picture of a smile. Participants could see their faces during the recording with the iPad monitor.
日本語
なし
英語
Nothing
日本語
主要評価項目としては以下の項目を測定した。
①被験者と医師の対話時の音声特徴:音響特徴 (Jitter (周波数のゆらぎ), Shimmer(振幅のゆらぎ), MFCC(声道特性))、発話特徴(無音区間、言い淀み)、内容特徴(トピック繰り返し頻度、トピック間類似度、文長)
②被験者と医師の対話時の表情特徴:出現回数、出現タイミング、表情スコア(笑顔度)
副次的な評価項目としては以下の項目を測定した。
①被験者基本情報:年齢、性別、診断名、病歴と治療歴
②被験者と医師との対話の観察:所要時間、医師が被験者にAI対話を促した回数
③運動機能検査:ビデオ撮影下でMovement Disorder Society- Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) の評価を行った。
④認知機能検査: Mini Mental State Examination (MMSE)、Montreal Cognitive Assessment (MoCA-J)、
Digit Span、Stroop Test、Trail Making Test (TMT)、Verbal Fluency Test (VFT)、Logical Memory (LM) Ia/IIa、Digit Symbol Substitution Test (DSST)、Rey Complex Figure Test (RCFT) Copy、Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT)
⑤Quality of Life(QoL)検査:Parkinson’s Disease Questionnaire -39 (PDQ-39)
⑥うつのスケール:Beck Depression Index (BDI)
英語
Primary endpoints
(1) Speech features during the dialogue between the subject and the doctor: acoustic features (Jitter (frequency fluctuation), Shimmer (amplitude fluctuation), MFCC (vocal tract characteristics)), speech features (silent intervals, stuttering), content features (topic repetition frequency, inter-topic similarity, sentence length)
(2) Facial expression features during the dialogue between the subject and the doctor: number of occurrences, timing of occurrences, facial expression score (degree of smiling)
Secondary evaluation items
The following items will be measured as secondary endpoints
(1) Basic subject information: age, gender, diagnosis, medical history and treatment history
(2) Observation of interaction between the subject and the physician: time required, number of times the physician encouraged the subject to interact with the AI
(3) Motor function test: Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) evaluation under video recording
(4)Cognitive function tests: Mini Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA-J),
Digit Span, Stroop Test, Trail Making Test (TMT), Verbal Fluency Test (VFT), Logical Memory (LM) Ia/IIa, Digit Symbol Substitution Test (DSST), Rey Complex Figure Test (RCFT) Copy, Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT)
(5) Quality of Life (QoL) test: Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
(6) Depression scale: Beck Depression Index (BDI)
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045276
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045276
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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