UMIN試験ID | UMIN000039676 |
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受付番号 | R000045242 |
科学的試験名 | 香りが運動特性に及ぼす効果の検証 -群間比較研究- |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/04 |
最終更新日 | 2020/09/02 11:47:21 |
日本語
香りが運動特性に及ぼす効果の検証
-群間比較研究-
英語
Verification of the effect of aroma on exercise characteristics-Group comparison study-
日本語
香りが運動特性に及ぼす効果
英語
Verification of the effect of aroma on exercise characteristics
日本語
香りが運動特性に及ぼす効果の検証
-群間比較研究-
英語
Verification of the effect of aroma on exercise characteristics-Group comparison study-
日本語
香りが運動特性に及ぼす効果
英語
Verification of the effect of aroma on exercise characteristics
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
香りによる運動特性の変化の検証
英語
Verification of changes in exercise characteristics by aroma
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
運動検査
(無臭対照,香りA,香りB)
英語
Exercise test
(Odorless control,Aroma A,Aroma B)
日本語
心理検査
(無臭対照,香りA,香りB)
英語
Psychological examination
(Odorless control,Aroma A,Aroma B)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
3
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
香りA
介入:1回
英語
Aroma A:Sticker
Once
日本語
香りB
介入:1回
英語
Aroma B:Sticker
Once
日本語
無臭対照
介入1回
英語
Odorless target:Sticker
Once
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 試験参加の同意取得時点での年齢が30歳以上59歳以下の男女
2) 喫煙:なし(過去喫煙は問題なし)
3) アロマ使用:なし
4) 健康状態:健常な方(事前検査で問題がない方)
5) 1年~現在での入院・通院履歴がない
6) 2019年度の健康診断を受診している、かつ問題項目がない(※軽微異常・要経過観察は基準内とする)
7) BMI値 18.5~30未満
8) 手足、腰に異常(ケガ・しびれ・麻痺等)がない者
9) 試験当日の体調測定(心電図・血圧・脈拍・体温)や医師による問診で問題がなく、試験責任者が参加を適当と認めた者
10) 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
11) 指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
英語
1.Male and female aged 30 to 59 years old at the time of the informed consent
2.No smoking (past smoking experience is acceptable)
3.No aroma use
4.Healthy (No problem in the preliminary inspection)
5.No history of hospitalization / visit within 1 year
6.Have received the health checkup for 2019 and have no problem(Minor abnormalities and follow-up observations are within the standard)
7.BMI value between 18.5 and 30
8.No abnormalities in wrist or back condition (injuries, numbness, paralysis, etc.)
9.No problem with physical condition (electrocardiogram, blood pressure, pulse, body temperature) on the day of the test, and the doctor's interview, and who is considered to be inappropriate to attend the present study by the investigator
10.Applicants who receive a sufficient explanation of the purpose and content of this study, have the ability to consent, have a good understanding, volunteer to participate, and agreed to participate in this study
11.Subjects who can come on the designated inspection day and can be inspected
日本語
1)香りの嗜好性で(とても嫌いーとても好き)のVAS方式のアンケートにおいて、とても嫌いから25%の範囲にチェックの者
2)30歳未満、60歳以上の者
3)通院・治療を行っている者
4)精神障害のある者
5)服薬している者
6)妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
7)心電図検査による異常が見られる方
8)高血圧の者・低血圧の者(最高血圧90~135mmHg以外)
9)頻脈の者(脈拍数90拍/分以上)
10)呼吸器・循環器・耳鼻科疾患(慢性副鼻腔炎を含む)・整形外科疾患のある者
11)匂いの嗅ぎ分けができない方
12)喫煙している者
13)アルコールを毎日多量に飲酒している者(ビールの場合、1500ml以上/日、日本酒の場合、3合以上/日、焼酎の場合、2合以上/日)
14)被験品の成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者(もしくはアレルギー症状を持つ者)
15)無香料を好む者、香りを好まない(メントール(例:ビィックスヴェポラップなどの香り)へ嫌悪感を抱く)者
16)日常生活でアロマを使用している者
※アロマとは、ディフューザーやアロマランプなどを使って精油などの芳香浴をすること
17)身体で、日常生活で不具合となる程度の痛みのある者
18)日常の歩行で休まず10分以上歩けない者
19)階段の上り下りが難しい者
20)自転車で20分以上漕いで移動ができない者
21)利き手が左手の者
22)他の臨床試験に参加している者
23)試験当日の体調測定や医師による問診で異常・問題があり、試験責任者が本試験の対象として不適当と判断した者
24)試験責任者が本試験参加に適切でないと判断した者
英語
1.Subjects who check in the range of 25% from very dislike in the VAS type questionnaire with scent taste (very dislike-very like)
2.Subjects under 30 and over 60
3.Subjects who is currently going to the hospital and are under treatment
4.Subjects with mental disorders
5.Subjects under medication
6.Subjects who are pregnant or possibly pregnant, or lactating
7.Abnormality found in ECG check
8.Subjects who has high blood pressure / low blood pressure (except systolic blood pressure 90-135mmHg)
9.Subjects who has tachycardia (pulse rate over 90 beats / min)
10.Subjects with respiratory, circulatory, otolaryngological diseases (including chronic sinusitis), or orthopedic diseases
11.Subjects who cannot smell the aroma
12.Subjects with smoking habits
13.Subjects who drink a large amount of alcohol every day (1500ml / day for beer, 3go / day for sake, 2go / day for shochu)
14.Subjects who may show allergic symptoms by the test product (or person who have allergic symptoms)
15.Subjects who prefer unscented and subjects who do not like aroma (have aversion to menthol (e.g., scents such as VICKS vaporub)
16.Subjects who use aroma in daily life * Aroma is the use of a diffuser, aroma lamp, etc. take an aromatic bath such as essential oils.
17.Subjects with physical pain which causes problems in daily life
18.Those who cannot walk for more than 10 minutes without resting in everyday walking
19.Subjects who have difficulty going up and down the stairs
20.Subjects who cannot ride a bicycle for more than 20 minutes
21.Subjects who are left-handed
22.Subjects who are participating in other clinical studies
23.Subjects who have problem with the physical condition measurement on the day of the testing or a doctor's interview, and are judged by the investigator to be inappropriate for this study
24.Subjects who are considered to be inappropriate to attend the present study by the investigator
20
日本語
名 | 能久 |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 |
英語
名 | Yoshihisa |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13 Kamishinano, Totuska-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3891
Ay0272@fancl.co.jp
日本語
名 | 寿晃 |
ミドルネーム | |
姓 | 今須 |
英語
名 | Toshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Imasu |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13 Kamishinano, Totuska-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-820-3868
toimasu@fancl.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
総合研究所
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
総合研究所
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
うえのあさがおクリニック倫理委員会
英語
Ueno-Asagao Clinic Ethical Review Committee
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6F
英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN
03-6240-1162
jimukyoku@tes-h.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
うえのあさがおクリニック
2020 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
24
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045242
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045242
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |