UMIN試験ID | UMIN000039634 |
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受付番号 | R000045205 |
科学的試験名 | 慢性便秘症患者におけるエロビキシバットの有効性と 有効性に関連する因子についての検討 単施設、前向き観察試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/01 |
最終更新日 | 2020/02/28 17:05:38 |
日本語
慢性便秘症患者におけるエロビキシバット有効性に関する検討
英語
A study on the efficacy of erobixibat in patients with chronic constipation
日本語
エロビキシバット試験
英語
erobixibat trial
日本語
慢性便秘症患者におけるエロビキシバットの有効性と
有効性に関連する因子についての検討
単施設、前向き観察試験
英語
Efficacy of erobixibat in patients with chronic constipation, examination of factors related to efficacy.
日本語
慢性便秘症患者におけるエロビキシバット有効性に関する検討
英語
A study on the efficacy of erobixibat in patients with chronic constipation
日本/Japan |
日本語
慢性便秘症
英語
chronic constipation
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
エロビキシバットの有効性に関連する因子を検討する
英語
To investigate the factors related to the efficacy of erobixibat among chronic constipation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
エロビキシバット有効例、非有効例と患者背景因子(年齢、性別、回腸末端の胆汁酸トランスポーターの発現頻度、SNP型)との関連性
英語
Relationship between effective and non-effective cases of erobixibat and patient background factors (age, gender, frequency of bile acid transporter expression in terminal ileum, SNP type)
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の症状が2つ以上、3ヶ月以上持続している場合
a) 1週間に自発排便が3回未満
b) 排便時の25%以上にいきみがある
c) 排便時の25%以上に兎便状、硬便がある
d) 排便時の25%以上に残便感がある
d) 排便時の25%以上に直腸肛門の閉塞感がある
e) 排便時の25%以上に用手的な排便促進の対応がある(摘便等)
英語
When two or more of the following symptoms persist for 3 months or more
a) less than 3 spontaneous bowels per week
b) More than 25% of the stools are active
c) Rabbit stool or hard stool is present in at least 25% of the bowel movement
d) 25% or more of bowel movements have a feeling of residual stool
d) Over 25% of bowel movements have rectal anal obstruction
e) More than 25% of defecations have manual defecation
promotion measures
日本語
(1) 腫瘍、ヘルニア等による腸閉塞が確認されている又は疑われる場合。
(2) ジゴキシン、ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩を内服している場合(併用することでこれらの作用が増強するおそれがあるため)
(3) 本臨床試験への参加に同意が得られなかった者
(4) 研究責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Intestinal obstruction due to tumor, hernia, etc. is confirmed or suspected.
(2) When taking digoxin or dabigatran etexilate methanesulfonate (since these effects may be enhanced when used in combination)
(3) Patients who did not agree to participate in this clinical trial
(4) Those who are judged to be inappropriate as subjects by the principal investigator
90
日本語
名 | 央 |
ミドルネーム | |
姓 | 草野 |
英語
名 | Chika |
ミドルネーム | |
姓 | Kusano |
日本語
日本大学
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
医学部 消化器内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine
1018309
日本語
東京都千代田区神田駿河台1-6
英語
1-6 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
0332931711
ckusano2007@yahoo.co.jp
日本語
名 | 央 |
ミドルネーム | |
姓 | 草野 |
英語
名 | Chika |
ミドルネーム | |
姓 | Kusano |
日本語
日本大学
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
医学部 消化器内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine
1018309
日本語
東京都千代田区神田駿河台1-6
英語
1-6 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
0332931711
ckusano2007@yahoo.co.jp
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その他
英語
Nihon University School of Medicine, Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine
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日本大学医学部消化器肝臓内科
日本語
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英語
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その他
英語
Nihon University School of Medicine, Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine
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日本大学医学部消化器肝臓内科
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その他/Other
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英語
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日本大学医学部消化器肝臓内科
英語
Nihon University School of Medicine, Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine
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東京都千代田区神田駿河台1-6
英語
1-6 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
0332931711
ckusano2007@yahoo.co.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
前向き観察期間
該当期間内に日本大学病院を受診し、慢性便秘症と診断された患者をエントリーする。
英語
Prospective observation study.
We will entry a patient diagnosed with chronic constipation
in the Nihon University Hospital within the applicable period.
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045205
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045205
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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