UMIN試験ID | UMIN000039659 |
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受付番号 | R000045151 |
科学的試験名 | 糖尿病足病変の末梢神経障害に対する神経除圧術の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/02 |
最終更新日 | 2020/03/02 14:21:26 |
日本語
糖尿病足病変の末梢神経障害に対する神経除圧術の臨床研究
英語
Clinical research of neurolysis in diabetic foot neuropathy
日本語
糖尿病足病変の末梢神経障害に対する神経除圧術の臨床研究
英語
Clinical research of neurolysis in diabetic foot neuropathy
日本語
糖尿病足病変の末梢神経障害に対する神経除圧術の臨床研究
英語
Clinical research of neurolysis in diabetic foot neuropathy
日本語
糖尿病足病変の末梢神経障害に対する神経除圧術の臨床研究
英語
Clinical research of neurolysis in diabetic foot neuropathy
日本/Japan |
日本語
糖尿病神経障害性足病変
英語
diabetic foot neuropathy
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、糖尿病患者の中で異常知覚、知覚鈍麻などの感覚神経障害をきたしている症例の中から足根管での絞扼性神経症状を原因とした神経障害を抽出し、足根管レベルでの絞扼性神経障害に対する神経除圧術の知覚障害への有効性を検証することである
英語
The clinical research consists of patients with neuropathy at the tarsal tunnels due to entrapment syndrome. They will be selected from among diabetic patients with sensory nerve disorder such as paresthesia or hypaesthesia in treatment by Uemura, at Plastic Surgery, Saga University Hospital. The projects objective is to ascertain, using the clinical study protocol, the positive effect that neurological compression will have on tarsal tunnel paresthesia caused by entrapment syndrome
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術前と術後3ヶ月での臨床症状の改善を改変トロント神経障害スコアで評価する
英語
Preoperatively the complain of tingling in the affected foot, positive Tinel-like signs, and sensory disturbance and abnormal motor nerve conduction velocity existed in all feet.The modified Toronto Clinical Neuropathy Score (mTCNS) was used to measure changes before and three months after surgery
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
手術手技
英語
Surgical technique
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.糖尿病の診断を受け、自覚症状として足部の感覚異常(ムズムズ、灼熱、無知覚など)を訴える方
2.糖尿病合併症重症化予防のフットケアを実施している経過観察が可能な患者で手術希望がある方
3.術前に患側の脛骨神経伝達速度で低下が認められる方
4.血糖コントロールの投薬治療を受けており、血糖のコントロールが良好である方
5.十分な下肢の血流がある方(足背動脈と後脛骨動脈が触知可能、触知できない場合はABIが0.7以上)
本人による文書での同意を原則とするが、何らかの理由により本人からの文書同意が取得出来ない場合は、代諾者(法定代理人)同意も可能とする
英語
1.The patient had to have symptomatic diabetic neuropathy with clinical signs, such as tingling and touch sensation.
2.The patients took proper care of their feet and want to have the surgery.
3.The patient's neuropathy had to be documented by nerve conduction studies with electrophysiological test results that showed decreased motor nerve conduction velocity before surgery.
4.The patient's diabetes was in good glycemic control.
5.The patients had no arterial deficiency.
Patients get informed consent for this surgery. If impossible to be agree by technical problems families get informed consent.
日本語
1.未治療の糖尿病患者
2.脊柱管狭窄症候群、腰椎ヘルニアなど下肢の神経麻痺にかかわる基礎疾患患者
3.重症虚血肢であり、足背動脈もしくは後脛骨動脈がサウンドドップラーで聴取しない患者
4.放射線療法、化学療法、血管内皮増殖因子阻害剤、ステロイド全身投与などの加療中の患者
5.全身状態、栄養状態が悪い症例、出血性疾患および全身的な膠原病(SLE含む)など原疾患の理由により治療が困難な症例
6.妊娠中または授乳中の患者、小児患者は原則除外する
7.継続観察のために来院することができない患者
8.治療担当医師が治療対象として不適当と判断した患者
英語
1. The patients had no treatment of diabetes.
2. The patients had neuropathy of lower extremities due to other spine diseases.
3.The patients had arterial deficiency including Critical limb ischemia.
4.The patients had treatments by radiotherapy, chemotherapy etc.
5.The patients had poor general condition and nutrition.
6.The patients was pregnant woman and child
7. The patients cannot move to clinic to see the doctors.
8.The patients that were excluded by medical problems.
20
日本語
名 | 哲司 |
ミドルネーム | |
姓 | 上村 |
英語
名 | Tetsuji |
ミドルネーム | |
姓 | Uemura |
日本語
佐賀大学医学部附属病院
英語
Saga University Hospital
日本語
形成外科
英語
Plastic surgery
849-8501
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga city , Saga prefecture ,Japan
+81-952-34-2460
uemurat@cc.saga-u.ac.jp
日本語
名 | 哲司 |
ミドルネーム | |
姓 | 上村 |
英語
名 | Tetsuji |
ミドルネーム | |
姓 | Uemura |
日本語
佐賀大学医学部附属病院
英語
Saga University Hospital
日本語
形成外科
英語
Plastic surgery
849-8501
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga city , Saga prefecture ,Japan
+81-952-34-2460
keisei.saga@gmail.com
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その他
英語
Saga University Hospital Plastic surgery
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佐賀大学医学部附属病院
日本語
形成外科
日本語
英語
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無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
日本語
英語
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佐賀大学倫理審査委員会
英語
Saga University
日本語
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
英語
5-1-1 Nabeshima, Saga city , Saga prefecture ,Japan
+81-952-34-2460
keisei.saga@gmail.com
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045151
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045151
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |