UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000039627
受付番号 R000045146
科学的試験名 患者経験価値に基づくリハビリテーション医療の質の評価に向けた研究-日本語版Client Centered Rehabilitation Questionnaireの開発-
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/15
最終更新日 2024/03/02 09:02:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
患者経験価値に基づくリハビリテーション医療の質の評価に向けた研究-日本語版Client Centered Rehabilitation Questionnaireの開発-


英語
Evaluation of quality of inpatient rehabilitation based on patient experience - Development of Japanese version Client Centered Rehabilitation Questionnaire-.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本語版Client Centered Rehabilitation Questionnaireの開発


英語
Development of Japanese version Client Centered Rehabilitation Questionnaire.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
患者経験価値に基づくリハビリテーション医療の質の評価に向けた研究-日本語版Client Centered Rehabilitation Questionnaireの開発-


英語
Evaluation of quality of inpatient rehabilitation based on patient experience - Development of Japanese version Client Centered Rehabilitation Questionnaire-.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本語版Client Centered Rehabilitation Questionnaireの開発


英語
Development of Japanese version Client Centered Rehabilitation Questionnaire

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
リハビリテーション医療を受けた患者


英語
Patients receiving inpatient rehabilitation

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
リハビリテーション医療における患者経験価値を評価するClient Centered Rehabilitation Questionnaireの日本語版を開発すること。


英語
The purpose of this study is to develop a Japanese version Client Centered Rehabilitation Questionnaire that evaluates the value of patient experience in inpatient rehabilitation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
構成概念妥当性
収束的妥当性
弁別的妥当性
再検査信頼性


英語
Construct validity
Convergent validity
Discriminant validity
Test-retest reliability

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
質問紙への回答が可能な認知機能を有する者
回復期リハビリテーション病棟に30日以上入院し、1週間以内に退院を控えている者
18歳以上である者


英語
Patients with cognitive function that can answer questionnaires.
Patients who have been hospitalized for more than 30 days in Kaifukuki rehabilitation ward and are expected to be discharged within one week.
Patients over 18 years old.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
入院中にリハビリテーションプログラムを受けていない者
本研究に同意できない者


英語
Patients who have not received a rehabilitation program.
Patients who not consent this study.

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
駿太
ミドルネーム
梅木


英語
Shunta
ミドルネーム
Umeki

所属組織/Organization

日本語
合同会社Re-FREE


英語
Re-FREE.LLC

所属部署/Division name

日本語
経営本部


英語
Department of Administration

郵便番号/Zip code

870-0130

住所/Address

日本語
大分県大分市横尾東町1-24-24


英語
1-24-24, Yokohigashimachi, Oita, Oita, Japan

電話/TEL

090-7989-7021

Email/Email

shunta.umeki@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
駿太
ミドルネーム
梅木


英語
Shunta
ミドルネーム
Umeki

組織名/Organization

日本語
合同会社Re-FREE


英語
Re-FREE.LLC

部署名/Division name

日本語
経営本部


英語
Department of Administration

郵便番号/Zip code

870-0130

住所/Address

日本語
大分県大分市横尾東町1-24-24


英語
1-24-24, Yokohigashimachi, Oita, Oita, Japan

電話/TEL

090-7989-7021

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shunta.umeki@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Re-FREE.LLC

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
合同会社Re-FREE


部署名/Department

日本語
経営本部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Re-FREE.LLC

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
合同会社Re-FREE


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
社会医療法人敬和会 大分岡病院


英語
Oita Oka Hosputal

住所/Address

日本語
大分県大分市西鶴崎3-7-11


英語
3-7-11, Nishitsurusaki, Oita, Oita, Japan

電話/Tel

097-522-2202

Email/Email

nakano0097@keiwakai.oita.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

大分リハビリテーション病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 03 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 12 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 01 14

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2020年4月~2022年3月までに大分リハビリテーション病院に入院された患者を対象とする。


英語
For patients admitted to the Oita Rehabilitation Hospital between April 2020 and March 2022.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 02 28

最終更新日/Last modified on

2024 03 02



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045146


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045146


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名