UMIN試験ID | UMIN000039746 |
---|---|
受付番号 | R000044996 |
科学的試験名 | Randomized comparison of the clinical Outcome of single versus Multiple Arterial grafts |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/15 |
最終更新日 | 2020/03/09 13:28:12 |
日本語
Randomized comparison of the clinical Outcome of single versus Multiple Arterial grafts
英語
Randomized comparison of the clinical Outcome of single versus Multiple Arterial grafts
日本語
ROMA試験
英語
ROMA trial
日本語
Randomized comparison of the clinical Outcome of single versus Multiple Arterial grafts
英語
Randomized comparison of the clinical Outcome of single versus Multiple Arterial grafts
日本語
ROMA試験
英語
ROMA trial
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
北米/North America | 欧州/Europe |
日本語
冠動脈狭窄症,狭心症
英語
Coronary artery disease
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈バイパス術のグラフトとして内胸動脈の有効性は明らかであるが,二本目のグラフとに動脈と静脈のいずれが良いか不明でありこれを検討する多施設共同研究である.
英語
To investigate the utility of second arterial graft conduit, the randomized control trial was conducted.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
全死亡死,脳梗塞,退院後心筋梗塞,かつ/もしくは再血行再建の複合結果
英語
he primary outcome will be a composite of death from any cause, any stroke, post discharge myocardial infarction and/or repeat revascularization.
日本語
全死亡死.
英語
The secondary outcome will be all cause mortality.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
内胸動脈につぐ2本目のグラフトとして静脈を使う
英語
Saphenous vein graft as a 2nd graft conduit after internal thoracic artery.
日本語
内胸動脈につぐ2本目のグラフトとして動脈(橈骨動脈,胃大網動脈,もしくは対側内胸動脈を使用する
英語
Arterial graft ( radial artery, gastroepiploic artery, or contralateral internal thoracic artery) as a 2nd graft conduit after internal thoracic artery.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
左前下行枝と左回旋枝の両方に病変を持つ,もしくは左主幹部の病変を持つ,初回単独CABGの症例.右冠動脈病変の有無は問わない.
英語
Inclusion criteria: primary isolated CABG patients with disease of the left main coronary artery or of the left anterior descending and the circumflex coronary system with or without disease of the right coronary artery.
日本語
Age > 70 years
Planned single graft
Emergency operation
Preoperative myocardial infarction within 48 hours
Ejection Fraction (EF) < 35%
Any concomitant cardiac or non-cardiac procedure
Previous cardiac operation
Preoperative severe end-organ dysfunction (dialysis, liver failure, respiratory failure), cancer or any
co-morbidity that reduces life expectancy to less than 5 years.
Inability to use either the saphenous vein or both the right ITA and the RA as grafts
Anticipated need for coronary thrombo-endarterectomy.
Planned hybrid revascularization
英語
Age > 70 years
Planned single graft
Emergency operation
Preoperative myocardial infarction within 48 hours
Ejection Fraction (EF) < 35%
Any concomitant cardiac or non-cardiac procedure
Previous cardiac operation
Preoperative severe end-organ dysfunction (dialysis, liver failure, respiratory failure), cancer or any
co-morbidity that reduces life expectancy to less than 5 years.
Inability to use either the saphenous vein or both the right ITA and the RA as grafts
Anticipated need for coronary thrombo-endarterectomy.
Planned hybrid revascularization
3650
日本語
名 | 裕国 |
ミドルネーム | |
姓 | 荒井 |
英語
名 | Hirokuni |
ミドルネーム | |
姓 | Arai |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
113-8519
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5270
office.cvsg@tmd.ac.jp
日本語
名 | 英気 |
ミドルネーム | |
姓 | 長岡 |
英語
名 | Eiki |
ミドルネーム | |
姓 | Nagaoka |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
113-8519
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5270
nagaoka.cvsg@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
Weill Cornell Medicine
日本語
ワイルコーネル医科大学
日本語
Joint Clinical Trial Office
日本語
英語
日本語
無し
英語
no funding source
日本語
無し
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京医科歯科大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
英語
Clinical Research Review Board TMDU Medical Hospital
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ward, Tokyo, Japan
03-5803-4575
mkan-rinsho.adm@tmd.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京医科歯科大学医学部附属病院(東京都)
2020 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2030 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044996
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044996
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |