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一般向け試験名/Public title

日本語
大阪心不全地域連携の会の心不全地域連携パスの導入によって心不全再入院を回避できるか？ ～回避例・非回避例の特徴～

英語
Can heart failure clinical path for regional cooperation of Osaka Stops HEart Failure (OSHEF) avoid readmission for heart failure? "Characteristics of avoidant/non-avoidant cases"

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心不全地域連携パスの導入によって心不全再入院を回避できるか？ ～回避例・非回避例の特徴～

英語
Can heart failure clinical path for regional cooperation avoid readmission for heart failure? "Characteristics of avoidant/non-avoidant cases"

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大阪心不全地域連携の会（Osaka Stops HEart Failure，OSHEF）の心不全地域連携パスの導入例における心不全再入院回避率および回避例・非回避例の特徴

英語
Avoidant rate of readmission for heart failure and characteristics of avoidant/non-avoidant cases introduced a heart failure clinical path for regional cooperation of Osaka Stops HEart Failure (OSHEF)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心不全地域連携パスの導入例における心不全再入院回避率および回避例・非回避例の特徴

英語
Avoidant rate of readmission for heart failure and characteristics of avoidant/non-avoidant cases introduced a heart failure clinical path for regional cooperation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心不全

英語
heart failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
心不全地域連携パスを導入した心不全患者において，心不全に対する理解度や自己管理用紙の順守度を含めた患者の特徴を収集することで再入院する症例の特徴を調べること

英語
To investigate the characteristics of patients re-hospitalized by collecting patients' data including heart failure comprehension and compliance with self-management forms in heart failure patients who have introduced the heart failure regional cooperation path

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
観察期間中の心不全増悪による再入院の有無によって再入院群，非再入院群に群分けを行い，その臨床的特徴，心不全の理解度，自己管理用紙・心不全ポイントの順守状況などを比較する．

英語
The clinical characteristics, understanding of heart failure, and compliance with self-management and heart failure points are compared between the readmission group and the non-readmission group.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後，十分な理解の上，研究対象者本人またはその家族の自由意思による文書同意が得られた患者．

英語
Patient who have been given sufficient explanations to participate in this study, and with sufficient understanding, have given the written consent of the subject or the family

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が対象者として不適当と判断した患者．

英語
Patient judged by the investigator to be inappropriate as subject

目標参加者数/Target sample size

350

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸雄
ミドルネーム
姓	阿部

英語

名	Yukio
ミドルネーム
姓	Abe

所属組織/Organization

日本語
地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

英語
Osaka City General Hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiology

郵便番号/Zip code

534-0021

住所/Address

日本語
大阪市都島区都島本通2‐13‐22

英語
2-13-22, Miyakojimahondori, Miyakojima-ku, Osaka

電話/TEL

06-6929-1221

Email/Email

abeyukio@aol.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	幸雄
ミドルネーム
姓	阿部

英語

名	Yukio
ミドルネーム
姓	Abe

組織名/Organization

日本語
地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

英語
Osaka City General Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiology

郵便番号/Zip code

534-0021

住所/Address

日本語
大阪市都島区都島本通2‐13‐22

英語
2-13-22, Miyakojimahondori, Miyakojima-ku, Osaka

電話/TEL

06-6929-1221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

abeyukio@aol.com

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人大阪市民病院機構大阪市立総合医療センター（臨床研究センター）

英語
Osaka City General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
地方独立行政法人大阪市民病院機構大阪市立総合医療センター（臨床研究センター）

英語
Osaka City General Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター

英語
Osaka City General Hospital

住所/Address

日本語
大阪市都島区都島本通2－13－22

英語
2-13-22, Miyakojimahondori, Miyakojima-ku, Osaka

電話/Tel

06-6929-1221

Email/Email

abeyukio@aol.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

10

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
心不全発症の有無によるグループ分け。それぞれのグループの心不全地域連携パスに関する理解度や順守度を調査する。また、それぞれの血液検査、心エコーなどの臨床データを収集する。

英語
Grouping based on with/without readmission of heart failure. Investigating each group's level of understanding and adherence to the regional collaboration path for heart failure. In addition, clinical data such as blood tests and echocardiography are collected for each cases.

登録日時/Registered date

2020

年

02

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044920

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