UMIN試験ID | UMIN000039809 |
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受付番号 | R000044853 |
科学的試験名 | 潜因性脳梗塞患者への植込み型心電図モニタ-症例の多施設観察登録研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/13 |
最終更新日 | 2022/03/23 10:25:58 |
日本語
潜因性脳梗塞患者への植込み型心電図モニタ-症例の多施設観察登録研究
英語
Multicenter observational study of an insertable cardiac monitoring for cryptogenic stroke
日本語
LOOK研究
英語
LOOK Study
日本語
潜因性脳梗塞患者への植込み型心電図モニタ-症例の多施設観察登録研究
英語
Multicenter observational study of an insertable cardiac monitoring for cryptogenic stroke
日本語
LOOK研究
英語
LOOK Study
日本/Japan |
日本語
脳梗塞
英語
Stroke
循環器内科学/Cardiology | 神経内科学/Neurology |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潜因性脳梗塞と診断され,植込み型心電図モニタ-が導入された患者を前向きに登録し, 心房細動検出の割合や検出時期を明らかにするとともに,潜因性脳梗塞の中で心房細動検出患者の患者特性を本邦のリアルワールドデータから明らかにすることを目的とする。
英語
he present prospective multicenter study aims to clarify the proportion and timing of detection of AF in patients who were diagnosed with CS and introduced an ICM. In addition, we will identify biomarkers which can be used in clinical practice as predictors of incident AF from real-world settings in Japan.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
12ヶ月以内の初回心房細動の検出
英語
Primary endpoint is proportion of first detection of AF within 12 months
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 潜因性脳梗塞(Cryptogenic Stroke)と診断され,植込み型心電図モニタ-が導入された患者
(2) 同意取得時の年齢が 40歳以上90歳以下の患者(性別不問)
(3) 患者本人または代諾者による文書による同意が得られた患者
英語
1) Patients who have been diagnosed with CS according to the Japanese diagnostic criteria and implanted with an ICM.
(2) Age between 40 and 90 years old.
(3) Patients who have given written consent from the patient or it's legal representative.
日本語
1) 現在介入試験に参加している又は参加を予定している患者
2) メドトロニック社製以外の埋め込み型心電図モニターを使用している患者
3) 心房細動・心房細動の既往がある患者
4) 経口抗凝固薬の永続的投与禁忌または適応患者
5) ペースメーカーまたは植込み型除細動器の適応患者
6) MRI禁忌患者(心臓ペースメーカー,除細動器,神経刺激装
置などの体内電子装置,人工内耳・中耳例)
7) 何らかの疾患により余命 2年以内と診断された患者
8) その他,担当医師により研究参加に不適当と判断された患者
英語
1) Patients who are currently participating in or plan to participate in other interventional studies
2) Patients using non-Medtronic ICM(Reveal LINQ)
3) Patients with a history of atrial fibrillation and atrial flutter
4) Patients with permanent contraindications or indications for oral anticoagulants
5) Applicable patients with pacemaker or implantable defibrillator implantation
6) MRI contraindicated patients (cardiac pacemakers, defibrillators, internal electronic devices such as nerve stimulation devices, cochlear implants, middle ear cases)
7) Patients diagnosed with life expectancy within 2 years due to some disease
8) Patients who are judged inappropriate for study participation by the investigator
200
日本語
名 | 和美 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Kazumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
113-8603
日本語
東京都 文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
0338222131
k-kimura@nms.ac.jp
日本語
名 | 智 |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Suda |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
113-8603
日本語
東京都 文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
0338222131
suda-sa@nms.ac.jp
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
東京都 文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
0338222131
nms_fuzokurinri@nms.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2020 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044853
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044853
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |