UMIN試験ID | UMIN000039350 |
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受付番号 | R000044745 |
科学的試験名 | 高脂血症を伴う原発性胆汁性胆管炎(PBC)患者の治療におけるぺマフィブラートの有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/01 |
最終更新日 | 2020/01/25 18:00:58 |
日本語
高脂血症を伴う原発性胆汁性胆管炎(PBC)患者の治療におけるぺマフィブラートの有用性についての検討
英語
Clinical benefit of pemafibrate in patients with primary biliary cholangitis (PBC) with dyslipidemia
日本語
高脂血症を伴う原発性胆汁性胆管炎(PBC)患者の治療におけるぺマフィブラートの有用性についての検討
英語
Clinical benefit of pemafibrate in patients with primary biliary cholangitis (PBC) with dyslipidemia
日本語
高脂血症を伴う原発性胆汁性胆管炎(PBC)患者の治療におけるぺマフィブラートの有用性についての検討
英語
Clinical benefit of pemafibrate in patients with primary biliary cholangitis (PBC) with dyslipidemia
日本語
高脂血症を伴う原発性胆汁性胆管炎(PBC)患者の治療におけるぺマフィブラートの有用性についての検討
英語
Clinical benefit of pemafibrate in patients with primary biliary cholangitis (PBC) with dyslipidemia
日本/Japan |
日本語
原発性胆汁性胆管炎
英語
primary biliary cholangitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高脂血症を伴うウルソデオキシコール酸(UDCA)治療抵抗のPBC患者に対してぺマフィブラートによる安全性と有効性をベザフィブラートとの比較によって評価する。
英語
To investigate the clinical benefit and safety of pemafibrate in UDCA(ursodeoxycholic acid)-resistant PBC patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
12ヶ月後のALP, GGT, AST, ALT, T-Bil, TC, HDL-C, LDL-C, TG
英語
Serum ALP, GGT, AST, ALT, T-Bil, T-chol, HDL-chol, TG levels in 12 months.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ぺマフィブラート 12ヶ月
英語
pemafibrate for 12 months
日本語
ベザフィブラート 12ヶ月
英語
bezafibrate for 12 months
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
高脂血症のあるUDCA治療抵抗性のPBC患者
英語
UDCA-resistant PBC patients with dyslipidemia
日本語
①以前にぺマフィブラートによる治療を受けていた患者
②フィブラート系薬剤に対するアレルギーを有する患者
③妊婦または授乳中の女性患者
④既にスタチンの内服治療介入がされている患者
⑤その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Exclude patients who meet the following criteria
1) Patients who have already taken pemafibrate
2) Preexisting disorders of being allergic to pemafibrate
3) Pregnant women or breast-feeding women
4) Patients who have already taken statins.
5) Patients by whom principal investigator has determined to be inappropriate as a subject
60
日本語
名 | 裕騎 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
信州大学医学部附属病院
英語
Shinshu University Hospital
日本語
内科学第二教室(消化器内科)
英語
Department of gastroenterology
390-8621
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto-city, Nagano Prefecture
0263-37-2634
ninai@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | 裕騎 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
信州大学医学部附属病院
英語
Shinshu University Hospital
日本語
内科学第二教室(消化器内科)
英語
Department of gastroenterology
390-8621
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto-city, Nagano Prefecture
0263-37-2634
ninai@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shinshu University Faculty of Medicine, Department of Gastroenterology
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信州大学医学部
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消化器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Shinshu University Faculty of Medicine, Department of Gastroenterology
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信州大学医学部
日本語
消化器内科
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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信州大学医学部
英語
Shinshu University Faculty of Medicine
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto-city, Nagano Prefecture
0263-37-2580
mdrinri@shinshu-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044745
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044745
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |