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一般向け試験名/Public title

日本語
歯周病原性細菌と誤嚥性肺炎発症リスクの関連に関する研究

英語
Study on relationship between periodontal pathogen and aspiration pneumonitis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯周病原性細菌と誤嚥性肺炎発症リスクの関連に関する研究

英語
Study on relationship between periodontal pathogen and aspiration pneumonitis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯周病原性細菌と誤嚥性肺炎発症リスクの関連に関する研究

英語
Study on relationship between periodontal pathogen and aspiration pneumonitis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歯周病原性細菌と誤嚥性肺炎発症リスクの関連に関する研究

英語
Study on relationship between periodontal pathogen and aspiration pneumonitis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
誤嚥性肺炎
歯周疾患

英語
Aspiration pneumonitis
periodontitis

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者施設入居者における誤嚥性肺炎の発症と歯周病原性細菌との関連を追跡調査する。

英語
To evaluate relationship between onset of aspiration pnemonitis and periodontal pathogen in older residents of nursing homes.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
調査期間中の誤嚥性肺炎の発症

英語
onset of aspiration pneumonia during study period

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歯周病原性細菌数と誤嚥性肺炎の発症の関連

英語
correlation between number of periodontal pathogens and onset of aspiration pnemonitis

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
インフォームドコンセントが取得できる者

英語
Persons who can get informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
退所者

英語
leaving nursing home

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	彩香
ミドルネーム
姓	磯部

英語

名	Ayaka
ミドルネーム
姓	Isobe

所属組織/Organization

日本語
九州歯科大学

英語
Kyushu Dental University

所属部署/Division name

日本語
高齢者支援学講座

英語
Department of support for senior citizens

郵便番号/Zip code

803-8580

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区真鶴２－６－１

英語
2-6-1, Manazuru, Kokurakita-ku, Kitakyushu

電話/TEL

093-285-3107

Email/Email

r17isobe@fa.kyu-dent.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	彩香
ミドルネーム
姓	磯部

英語

名	Ayaka
ミドルネーム
姓	Isobe

組織名/Organization

日本語
九州歯科大学

英語
Kyushu Dental University

部署名/Division name

日本語
高齢者支援学講座

英語
Department of support for senior citizens

郵便番号/Zip code

803-8580

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区真鶴２－６－１

英語
2-6-1, Manazuru, Kokurakita-ku, Kitakyushu

電話/TEL

093-285-3107

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r17isobe@fa.kyu-dent.ac.jp

機関名/Institute

日本語
九州歯科大学

英語
Kyushu Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Uchiyama holdings

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ウチヤマホールディングス

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
九州歯科大学倫理審査委員会

英語
Ethical review board of Kyushu Dental University

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区真鶴２ー６ー１

英語
2-6-1, Manazuru, Kokurakita-ku, Kitakyushu

電話/Tel

093-582-1131

Email/Email

gakusei@kyu-dent.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

12

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

unpublished

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

unpublished

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

100

主な結果/Results

日本語
未公表

英語
unpublished

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

01

月

17

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
未公表

英語
unpublished

参加者の流れ/Participant flow

日本語
未公表

英語
unpublished

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
no

評価項目/Outcome measures

日本語
未公表

英語
unpublished

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

01

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

02

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
観察開始後１年間の肺炎発症および発熱回数

英語
onset of pneumonitis and fever during study period

登録日時/Registered date

2020

年

01

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044662

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