UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
掌蹠の発汗機能解析

英語
Analysis of palmoplantal sweating responses.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
掌蹠の発汗機能解析

英語
Analysis of palmoplantal sweating responses.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
掌蹠の発汗機能解析

英語
Analysis of palmoplantal sweating responses.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
掌蹠の発汗機能解析

英語
Analysis of palmoplantal sweating responses.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康人、進行性手掌角皮症、ドライスキン、掌蹠角化症、手湿疹

英語
healthy control, hand eczema, atopic dermatitis

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
掌蹠の基礎発汗、誘発発汗を解析する。

英語
XX

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
１．健常人の掌蹠の基礎発汗、誘発発汗を解析する。
２．皮膚疾患のある患者の掌蹠の基礎発汗、誘発発汗を解析する。
３．皮膚疾患のある患者の治療後の基礎発汗、誘発発汗を解析する。

英語
XX

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
基礎発汗、誘発発汗後（浸水試験は10分後、繰り返し水負荷試験は5分x複数回後、高湿度は1時間後）の発汗状態

英語
DD

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健康人　water exposure

英語
healthy volunteer water exposure

介入2/Interventions/Control_2

日本語
疾患患者　water exposure

英語
patients with skin disease, water exposure

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康人，皮膚疾患患者（ドライスキン,進行性手指角皮症および手湿疹,アトピー性皮膚炎）

英語
healthy volunteer, patients with skin dieases including dry skin, hand eczema, atopic dermatitis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
皮膚に傷のある方,
多汗症の方

英語
hand with wound, hand with hyperhidrosis

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕美
ミドルネーム
姓	青山

英語

名	Yumi
ミドルネーム
姓	Aoyama

所属組織/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical School

所属部署/Division name

日本語
皮膚科学

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

701-0192

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島577

英語
577, Matsushima, Kurashiki, Okayama, Japan

電話/TEL

086-462-1111

Email/Email

ymaoyama@med.kawasaki-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕美
ミドルネーム
姓	青山

英語

名	Yumi
ミドルネーム
姓	Aoyama

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical School

部署名/Division name

日本語
皮膚科学

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

701-0192

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島577

英語
577, Matsushima, Kurashiki, Okayama, Japan

電話/TEL

086-462-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ymaoyama@med.kawasaki-m.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawasaki Medical School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
川崎医科大学

部署名/Department

日本語
皮膚科学

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical School

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
川崎医科大学

組織名/Division

日本語
皮膚科学

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical School

住所/Address

日本語
701-0192 岡山県倉敷市松島577

英語
577 Matsushima Kurashiki Japan

電話/Tel

086-462-1111

Email/Email

kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

04

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
現在の同意取得数は、温熱負荷による発汗機能解析（2238）の物も含めて合計51例。うち、掌蹠の発汗機能解析として実験を独立した後に取得したもの（2020年4月16日～）は25例である。現在は高湿度環境下での繰り返し浸水試験の実験を終え、解析を行っている。

2022年2月14日現在募集中である。
問題なく進んでいる。
2022年8月8日　現在募集中・実施中
である。
問題なく進んでいる。
2023年3月17日　現在募集中・実施中である。
問題なく進んでいる。
2023年10月16日　現在募集中・実施中である。
問題なく進んでいる。
2024年　11月18日　現在募集中・実施中である。
問題なく進んでいる。

英語
Currently recruiting as of February 14, 2022.
It's progressing without any problems.
August 8, 2022 Currently recruiting/in progress
It is.
It's progressing without any problems.
March 17, 2023 Currently recruiting and in progress.
It's progressing without any problems.
October 16, 2023 Currently recruiting and in progress.
It's progressing without any problems.
November 18, 2024: Applications are currently open and ongoing.
The program is proceeding smoothly.

登録日時/Registered date

2020

年

02

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044648

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