UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000039138
受付番号 R000044639
科学的試験名 日本人のヨウ素摂取状況に関する全国調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/01/14
最終更新日 2021/01/13 12:35:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本人のヨウ素摂取量についての全国調査


英語
Nationwide Survey on Iodine Intake in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヨウ素摂取調査


英語
IIS

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本人のヨウ素摂取状況に関する全国調査


英語
Nationwide Survey on Iodine Intake in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヨウ素摂取量調査


英語
NWSII

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ヨウ素栄養状態


英語
Iodine nutrition

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人のヨウ素栄養状態を明らかにすること


英語
To clarify the iodine nutritional status in Japan

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
全国47都道府県において 1.6から12歳までの小児を対象に尿中ヨウ素濃度、2.対象者の保護者の栄養調査法によるヨウ素摂取量の評価


英語
In 47 prefectures nationwide, 1. To measure urinary iodine concentration in children aged 6 to 12 years old, and 2. iodine intake in their guardian assessed by diet study

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各地域の小児の尿中ヨウ素濃度


英語
Urinary iodine concentration in children

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

6 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

12 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な小児


英語
Healthy children

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
甲状腺疾患の既往歴、現病歴のある小児


英語
Children with past and present history of thyroid disease

目標参加者数/Target sample size

50000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
養善
ミドルネーム
布施


英語
Yozen
ミドルネーム
Fuse

所属組織/Organization

日本語
公益財団法人成長科学協会


英語
Foundation for Growth Science

所属部署/Division name

日本語
ヨウ素関連調査研究委員会


英語
Research committee on iodine related health problems

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区5-1-16


英語
5-1-16 Hongo, Bunkyou-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5805-5370

Email/Email

fuseyz@hotmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
養善
ミドルネーム
布施


英語
Yozen
ミドルネーム
Fuse

組織名/Organization

日本語
公益財団法人成長科学協会


英語
Foundation for Growth Science

部署名/Division name

日本語
ヨウ素関連調査研究委員会


英語
Research committee on iodine related health problems

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区5-1-16


英語
5-1-16 Hongo, Bunkyou-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5805-5370

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

fuseyz@hotmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Research committee on iodine related health problems, Foundation for Growth Science

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
公益財団法人成長科学協会


部署名/Department

日本語
ヨウ素関連調査研究委員会


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Research committee on iodine related health problems, Foundation for Growth Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
公益財団法人成長科学協会


組織名/Division

日本語
ヨウ素関連調査研究委員会


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本赤十字北海道看護大学臨床医学部門


英語
Division of Clinical Medicine, Japanese Red Cross Hokkaido College of Nursing

住所/Address

日本語
北海道北見市曙町664の1


英語
664-1, Akebonochou, Kitami, Hokkaido

電話/Tel

0157-66-3311

Email/Email

yito@rchokkaido-cn.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

公益財団法人成長科学協会(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 01 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 11 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014 01 15

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 01 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 03 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
WHOのヨウ素栄養状態の調査プロトコールに従って、日本全国47都道府県、各1カ所において小学生(1から6年生)を対象に尿中ヨウ素を測定し、ヨウ素栄養状態を評価する。同時に保護者のヨウ素摂取量を栄養調査法によって評価する。


英語
In 47 prefectures of Japan urinary iodine concentration of schoo-aged children and iodine intake of their guardians were assessed by using a WHO method.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 01 13

最終更新日/Last modified on

2021 01 13



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044639


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044639


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名