UMIN試験ID | UMIN000039152 |
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受付番号 | R000044633 |
科学的試験名 | 健常成人に対する腎兪穴刺激による鍼治療の血中サイトカインに与える効果と安全性:ランダム化偽治療対照第Ⅰ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/15 |
最終更新日 | 2021/07/16 09:18:12 |
日本語
健常成人に対する腎兪穴刺激による鍼治療の血中サイトカインに与える効果と安全性:ランダム化偽治療対照第Ⅰ相試験
英語
Effects and safety of acupuncture treatment with renal jinyuketsu stimulation on blood cytokines in healthy subjects: a randomized control open trial (phase I)
日本語
健常成人に対する鍼治療の血中サイトカインに与える効果と安全性
英語
Effects and safety of acupuncture treatment on blood cytokines in healthy subjects
日本語
健常成人に対する腎兪穴刺激による鍼治療の血中サイトカインに与える効果と安全性:ランダム化偽治療対照第Ⅰ相試験
英語
Effects and safety of acupuncture treatment with renal jinyuketsu stimulation on blood cytokines in healthy subjects: a randomized control open trial (phase I)
日本語
健常成人に対する腎兪穴刺激による鍼治療の血中サイトカインに与える効果と安全性:ランダム化偽治療対照第Ⅰ相試験
英語
Effects and safety of acupuncture treatment with renal jinyuketsu stimulation on blood cytokines in healthy subjects: a randomized control open trial (phase I)
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
healthy subjects
神経内科学/Neurology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常成人に対し腎兪穴刺激による鍼治療の血中サイトカイン与える影響と安全性を評価すること
英語
To evaluate the effects of acupuncture treatment with jinyuketu stimulation on blood cytokines and safety in healthy subjects
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血中IL-10のベースラインから鍼治療後の変化率
英語
The changes of serum IL-10 levels after acupuncture treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
腎兪穴に対する鍼治療(1回)
英語
acupuncture treatment with jinyuketsu
日本語
偽経穴に対する鍼治療(1回)
英語
acupuncture treatment without jinyuketsu
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
本人の自由意思により本試験に応募し試験前に同意が得られた被検者のうち、同意取得時20歳以上の健常人で、事前の問診の結果、被験者として適当であると判断された者
英語
Of the subjects who applied for this study voluntarily and obtained consent before the study, they were healthy subjects aged 20 years or older at the time of obtaining consent, and were judged to be appropriate as subjects.
日本語
1) 免疫性疾患の既往がある者
2) 免疫性疾患を合併している者
3) 腎兪穴ないし偽治療施行部位に皮膚疾患を有する者
4) 鍼刺激や注射による針刺入により血圧低下、失神をきたした既往のある者
5) ステロイドや免疫抑制剤を使用中の者、もしくは本試験中に投与予定のあるもの。
その他、試験責任医師又は、試験分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した者
英語
1) Subjects with a history of immune disease
2) Subjects with immune disease
3) Subjects with skin disease at treatment site
4) Subjects with a history of decreased blood pressure or syncope due to acupuncture treatment
5) Subjects with steroid or immunosuppressants
Others who are considered inappropriate by the investigators
16
日本語
名 | 顕之 |
ミドルネーム | |
姓 | 鵜沢 |
英語
名 | Akiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Uzawa |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
脳神経内科
英語
Neurology
260-8670
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
043-226-2129
auzawa@chiba-u.jp
日本語
名 | 顕之 |
ミドルネーム | |
姓 | 鵜沢 |
英語
名 | Akiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Uzawa |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
脳神経内科
英語
Neurology
260-8670
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
043-226-2129
auzawa@chiba-u.jp
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千葉大学
英語
Chiba University
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英語
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その他
英語
Chiba University
日本語
その他
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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千葉大学
英語
Chiba University
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千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
043-222-7171
prc-jim@chiba-u.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044633
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044633
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |