UMIN試験ID | UMIN000039125 |
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受付番号 | R000044621 |
科学的試験名 | 脂肪肝患者、原発性胆汁性胆管炎患者におけるペマフィブラートの脂質代謝、胆汁酸代謝改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/15 |
最終更新日 | 2020/01/29 13:38:03 |
日本語
脂肪肝患者、原発性胆汁性胆管炎患者におけるペマフィブラートの脂質代謝、胆汁酸代謝改善効果の検討
英語
Effect of pemafibrate on lipid and bile acid metabolism in patients with fatty liver or primary biliary cholangitis
日本語
脂肪肝患者、原発性胆汁性胆管炎患者におけるペマフィブラートの脂質代謝、胆汁酸代謝改善効果の検討
英語
Effect of pemafibrate on lipid and bile acid metabolism in patients with fatty liver or primary biliary cholangitis
日本語
脂肪肝患者、原発性胆汁性胆管炎患者におけるペマフィブラートの脂質代謝、胆汁酸代謝改善効果の検討
英語
Effect of pemafibrate on lipid and bile acid metabolism in patients with fatty liver or primary biliary cholangitis
日本語
脂肪肝患者、原発性胆汁性胆管炎患者におけるペマフィブラートの脂質代謝、胆汁酸代謝改善効果の検討
英語
Effect of pemafibrate on lipid and bile acid metabolism in patients with fatty liver or primary biliary cholangitis
日本/Japan |
日本語
脂肪肝、原発性胆汁性胆管炎
英語
fatty liver, PBC
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高脂血症を有する脂肪肝患者、PBC(原発性胆汁性胆管炎)患者において、ペマフィブラートによる脂質代謝、胆汁酸代謝への影響を明らかにする。
英語
To investigate the effect of pemafibrate on lipid and bile acid metabolism
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
6ケ月後のMRSによる肝脂肪値(脂肪肝患者)
6ケ月後の血清ALP値(PBC患者)
英語
Hepatic fat evaluated by MRS in 6 months (fatty liver patients)
Serum ALP levels in 6 months (PBC patients)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
高脂血症のある脂肪肝あるいはPBC FDA患者
英語
Patients with hypertriglycemia who have fatty liver or
PBC
日本語
① 重篤な肝障害、Child-Pugh分類B又はCの肝硬変のある患者
② 胆道閉塞のある患者
③ 中等度以上の腎機能障害のある患者(血清クレアチニン値が2.5 mg/dL以上)
④ 胆石のある患者
⑤ 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
⑥ シクロスポリン、リファンピシンを投与中の患者
⑦ ペマフィブラートに対し、過敏症の既往歴のある患者
⑧ すでにフィブラートを服用している患者
⑨ その他、研究責任者または分担者が不適当と判断する患者
英語
1. severe liver dysfunction (C-P B or C)
2. moderate or severe renal dysfunction
3. gallstone
4. pregnant women
80
日本語
名 | 建弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 加川 |
英語
名 | Tatehiro |
ミドルネーム | |
姓 | kagawa |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
内科学系消化器内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine,
259-1193
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara
0463-93-1121
kagawa@tokai.ac.jp
日本語
名 | 建弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 加川 |
英語
名 | Tatehiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kagawa |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
内科学系消化器内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine,
259-1193
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara
0463-93-1121
kagawa@tokai.ac.jp
日本語
東海大学
英語
Tokai University School of Medicine
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東海大学医学部
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英語
日本語
その他
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
東海大学医学部
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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東海大学医学部臨床研究審査委員会
英語
Tokai University School of Medicine, IRB
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara
0463-93-1121
tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
高脂血症のある脂肪肝患者、PBC患者でペマフィブラート0.1mgを1日2回を投与された患者において、6ヶ月後に脂肪肝患者では肝脂肪(MRS)、PBC患者では血清ALPの変動を投与前と比較する。
英語
We enroll the patients with fatty liver or PBC who have hypertriglycemia and receive pemafibrate treatment (0.1 mg, bid). We analyze the change in hepatic fat evaluated by MRS (fatty liver patients) and serum ALP (PBC patients) in 6 months.
2020 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044621
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044621
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |