UMIN試験ID | UMIN000039070 |
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受付番号 | R000044561 |
科学的試験名 | 口腔内状態に対するLactobacillus rhamnosus L8020含有タブレット(デンタフローラ)の有効性に関する二重盲検プラセボコントロールクロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/08 |
最終更新日 | 2023/01/10 09:25:56 |
日本語
口腔内状態に対するLactobacillus rhamnosus L8020含有タブレット(デンタフローラ)の有効性に関する二重盲検プラセボコントロールクロスオーバー試験
英語
Double-blind and placebo-controlled crossover trial on the efficacy of tablets containing Lactobacillus rhamnosus L8020 for oral condition
日本語
L8020含有タブレットが口腔内状態に与える影響
英語
Effect of tablets containing Lactobacillus rhamnosus L8020 on oral condition
日本語
口腔内状態に対するLactobacillus rhamnosus L8020含有タブレット(デンタフローラ)の有効性に関する二重盲検プラセボコントロールクロスオーバー試験
英語
Double-blind and placebo-controlled crossover trial on the efficacy of tablets containing Lactobacillus rhamnosus L8020 for oral condition
日本語
L8020含有タブレットが口腔内状態に与える影響
英語
Effect of tablets containing Lactobacillus rhamnosus L8020 on oral condition
日本/Japan |
日本語
口腔内状態
英語
Oral condition
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Lactobacillus rhamnosus L8020含有タブレットの摂取によって、L8020が人の口腔内状態に影響を与えるかを明らかにする
英語
To investigate influence of oral conditions for those who take tablets containing Lactobacillus rhamnosus L8020
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
口腔内容物中の細菌数、菌叢解析
歯周診査(GI、PPD、BOP)
英語
Numbers of bacteria and their microflora analysis in oral plaque
Oral condition (GI, PPD, BOP)
日本語
唾液検査
口臭
体感効果
英語
Salivary test
Breath odor
Experience and feeling effects in body
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
L8020含有タブレットを昼食後に1日1粒、1ヵ月間摂取させる
英語
Administration of one tablet containig the L8020 every day after lunch for one month
日本語
プラセボタブレットを昼食後に1日1粒、1ヵ月間摂取させる
英語
Administration of one placebo tablet without the L8020 every day after lunch for one month
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.兵庫県健康財団に所属している健常者で、歯科検診の受診が可能な者
2.30歳以上70歳以下
3.本人から同意が文書で得られる者
4.自身の歯の本数が20本以上の者
英語
1. Healty adults who belonging to Hyogo Prefecture Health Promotion Association, also who can receive dental checkups
2. Aged more that 30 less than 70 years old
3. Subjects who obtain written consent from themselves
4. Subjects whose have own 20 teeth or more
日本語
1.試験期間中に歯科治療(口腔清掃を伴わない治療は除く)を受診する予定がある者
2.喫煙者
3.妊娠中の者
4.抗生物質を常用している者
5.口腔内以外で口臭に影響を与える疾患等を有する者(シェーングレン症候群、副鼻腔炎、その他全身疾患等)
6.口腔インプラントをしている者
7.入れ歯(片側4本以上)をしている者
8.他の臨床研究(治験を含む)に参加している者
9.研究担当者が本研究を実施するのに不適当と認めた者
英語
1. Subjects who are scheduled to receive dental treatment (except for treatment without oral hygiene) during the study period
2. Smokers
3. Subjects in pregnancy
4. Subjects who regularly use antibiotics
5. Subjects with diseases affecting breath odor (Sjogren's syndrome, sinusitis, other systemic diseases, etc.)
6. Subjects with oral implants
7. Subjects with dentures (4 or more teeth on one side)
8. Participants in other clinical studies (including clinical trials)
9. Subjects who are considered unsuitable for this study by the investigator
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日本語
名 | 利雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Toshio |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
フジッコ株式会社
英語
Fujicco Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
650-8558
日本語
神戸市中央区港島中町6丁目13番地4
英語
6-13-4 Minatojima-Nakamachi, Chuo-ku, Kobe, Japan
078-303-5385
t-suzuki@fujicco.co.jp
日本語
名 | 英樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 小阪 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Kosaka |
日本語
フジッコ株式会社
英語
Fujicco Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
650-8558
日本語
神戸市中央区港島中町6丁目13番地4
英語
6-13-4 Minatojima-Nakamachi, Chuo-ku, Kobe, Japan
078-303-5385
h-kosaka@fujicco.co.jp
日本語
その他
英語
Fujicco Co., Ltd.
日本語
フジッコ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Fujicco Co., Ltd.
日本語
フジッコ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
英語
日本語
医療法人弘正会ふくだ内科クリニック倫理審査委員会
英語
IRB of Fukuda Clinic
日本語
大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル2階
英語
Shin-Osaka brick building 2F, 1-6-1 Miyahara, Yodogawa, Osaka, Japan
06-6398-0203
fukudaclinicIRB@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
兵庫県健康財団(兵庫県)
2020 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044561
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044561
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |