UMIN試験ID | UMIN000039084 |
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受付番号 | R000044556 |
科学的試験名 | 女性を対象とした植物抽出物含有食品摂取によるQOLへの影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/04 |
最終更新日 | 2020/12/03 10:22:20 |
日本語
女性を対象とした植物抽出物含有食品摂取によるQOLへの影響
英語
QOL evaluation of plant extract for healthy women
日本語
植物抽出物によるQOL変化の検討
英語
QOL evaluation of plant extract for healthy women
日本語
女性を対象とした植物抽出物含有食品摂取によるQOLへの影響
英語
QOL evaluation of plant extract for healthy women
日本語
植物抽出物によるQOL変化の検討
英語
QOL evaluation of plant extract for healthy women
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
女性を対象として、植物抽出物を摂取した場合のQOLへの影響を検討する。
英語
QOL evaluation of plant extract for healthy women
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
過活動膀胱質問票(OAB-q)、ストレスに関するVAS、健康関連QOL
英語
Overactive bladder questionnaire (OAB-q), Stress-related VAS, Health-related QOL
日本語
排尿日誌、水負荷試験
英語
voiding diary, water intake test
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物抽出物含有食品を1日1回、8週間摂取
英語
intake plant extract food for 8 weeks
日本語
プラセボ食品1日1回、8週間摂取
英語
intake placebo-controlled food for 8 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
年齢20歳以上70歳未満の女性
心理的ストレスを感じているもの
英語
Females aged from 20 to 69 years old.
Subjects who have psychological stress.
日本語
1) 排尿障害を有する、または治療中の者
2) 研究食品を摂取する習慣のある者
3) 類似の健康食品を摂取している者
4) 過度にアルコールを摂取する者
5) 臨床上問題となる重篤な疾患を合併している患者
6) ワルファリンあるいは制酸薬を服薬中の者
7) 植物にアレルギーのある者
8) 計測値、臨床検査値等に基準範囲から著しく外れている者
9) 授乳中、妊婦又は妊娠している可能性のある女性、又は妊娠を希望する女性
10) 他の臨床研究に参加している者
11) 生活習慣が被験者として不適当と判断される者
12) その他、研究を行う医師が本研究に不適と判断した者
英語
1) Subjects with dysuria, or who are being treated for dysuria.
2) Subjects who have the habit of taking test food.
3) Subjects who have the habit of taking similar healthcare products.
4) Subjects who have a habit of binge drinking.
5) Patients who have serious disease or subjects who have serious disease history.
6) Subjects who take warfarin potassium or antacid.
7) Subjects who has allergies to plants.
8) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination.
9) Females who are known or suspected to be pregnant, breastfeeding or desire to become pregnant during the trial period.
10) Subjects who are participated in other clinical studies.
11) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire.
12) Subjects who are judged unfit to enroll in this trial by the investigator.
40
日本語
名 | 太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 上田 |
英語
名 | Taro |
ミドルネーム | |
姓 | Ueda |
日本語
小林製薬株式会社
英語
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central R&D Laboratory
567-0057
日本語
大阪府茨木市豊川一丁目30-3
英語
1-30-3, Toyokawa, Ibaraki-ciy, OSAKA, JAPAN
090-8510-4389
t.ueda@kobayashi.co.jp
日本語
名 | 雄気 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
小林製薬株式会社
英語
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central R&D Laboratory
567-0057
日本語
大阪府茨木市豊川一丁目30-3
英語
1-30-3, Toyokawa, Ibaraki-ciy, OSAKA, JAPAN
080-4752-5102
y.itou@kobayashi.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
上野クリニック倫理審査委員会
英語
Aisei Hospital Ueno Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都台東区東上野2-18-6
英語
2-18-6, Higashiueno, Taitou-ku, Tokyo
03-6455-0880
t.saito@ttc-smo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
42
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
登録内容は2019年12月12日実施のIRB審査結果に則り訂正
英語
Registered contents were corrected in accordance with IRB (date of approval, December 12, 2019).
2020 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044556
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044556
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |